种植体周围软组织特性对患者报告和临床评估结果的影响

在口腔中，牙槽嵴的软组织可分为角化粘膜（KM）或牙槽粘膜（AM）。 通常，KM 在植入物周围形成一个袖口，而 AM 距离更远，覆盖牙槽嵴、嘴唇、脸颊内侧、舌头下方的口腔底部。 KM 呈粉红色，具有角化上皮。 AM 是红色的，具有非角化上皮。 由于解剖学或手术原因，颊侧 KM 可能缺失。 因此，没有 KM 的植入物在其衣领周围直接有 AM。 研究中的两组将根据 KM 的存在与否来定义。 第 1 组将是带有 KM 的植入物，而第 2 组将是没有 KM 的植入物。 在第 2 组中，AM 将直接出现在植入物周围。

虽然特定情况建议牙齿周围角化组织的最小宽度为 2 mm 以防止牙龈发炎，但角化组织对种植体周围临床和患者报告结果的影响仍需要研究。 许多作者指出，种植体周围角化粘膜的存在是维持软组织健康的先决条件，并提倡在种植体周围进行软组织增强手术。 然而，由于其他作者未能证明临床炎症参数与种植体周围粘膜质量之间存在显着关联，因此不推荐软组织增强手术，除非患者报告在没有 KM 的种植体周围刷牙时疼痛和不适，或者除非有审美问题。 然而，这些建议并非基于证据。 据我们所知，尚未进行前瞻性研究来系统地评估刷牙种植体部位时的不适感和患者软组织美学评估，特别强调种植体周围软组织的质量。

可以根据一阶段或两阶段方案放置牙科植入物。 对于本研究所需的两阶段种植手术，有以下步骤（阶段）。

1. 发生种植体植入手术。 此时，植入物被放置在骨骼中。 将一个覆盖螺丝放在植入物的顶部，然后用粘膜（牙龈）覆盖。
2. 经过几个月的愈合期后，植入物顶部的粘膜（牙龈）被打开，做一个小切口。 盖子螺丝被移除。 然后，放置一个穿透牙龈的称为愈合基台的额外植入件。 这种愈合基台允许软组织在为制造种植体牙冠制作印模之前在种植体基台周围愈合。

然后需要额外的步骤来放置种植牙冠（人造牙）。 对于这项研究，基线访视将在第 2 步的时间进行。植入物之前已经放置，患者将返回诊所进行预定的第二阶段手术。

在植入部位刷牙时的不适感是临床试验应包括的一个参数。 在最近的一项研究中，据报道 16 名患者中有 6 名报告在刷牙不含 KM 的种植体时感到不适，而在刷牙含 KM 的种植体组中没有患者报告不适。 在没有 KM 的种植体周围也发现了更高的菌斑堆积。 然而，在这项研究中，存在一些局限性，例如在 OH 说明方面缺乏标准化以及缺乏对结果不适的充分描述。 最后，没有报告种植体支持修复体的美学评估。 由于患者对软组织外观的美学评估不如整体美学评估最佳，并且美学问题可能证明植入物周围的软组织增强手术是合理的，因此进一步的前瞻性研究应侧重于患者软组织美学评估。

进行了一项调查，以评估视觉模拟量表 (VAS) 对刷牙种植体部位不适的有效性和可靠性，以及 VAS 对种植体周围软组织美学满意度的有效性和可靠性（IRB #10863 测试调查的有效性和可靠性记录牙种植体周围刷牙时的不适感和患者评估的种植体支持修复体软组织美学满意度）。 通过向塔夫茨大学牙科医学院牙周病学系的 5 名非专业人士和 5 名住院研究生展示量表，评估了量表的表面和内容有效性。 五名非专业人士被问及两项调查中的问题是否措辞恰当，以及尺度是否清晰。 所有受试者的回答都是肯定的。 5 名住院研究生报告称，VAS 是测量变量“刷牙种植体周围的不适感”和测量患者评估的软组织美学满意度的合适方法。 然而，对于 10 cm VAS 量表，大多数受试者（外行人和居民）指出缺乏方向性。 因此，决定在天平上增加数字。 对于刷牙过程中的不适，左侧显示为 0 表示没有不适，右侧显示为 10 表示最大不适。 对于审美满意度，量表左侧代表不满意为 0，而量表右侧为 10 代表极度满意。

招募了塔夫茨大学牙科医学院牙周病学系的十五 (15) 名患者，以评估 VAS 量表在刷牙时的不适感和种植体部位软组织美学满意度的可靠性。 询问了以下问题：“如果量表的左侧没有不适，而量表的右侧极度不适，那么刷牙时您的不适程度如何？”。 第二个 VAS 的问题是：“如果量表的左侧不满意，而量表的右侧非常满意，那么您对种植体周围牙龈的外观是否满意？”。 患者用细点记号笔或钢笔在标尺下方数字之一的水​​平线上划线。 工具的可靠性采用重测法进行测试，以30分钟的时间差将调查工具用于相同的主题。 14 名和 12 名受试者在第一次和第二次刷牙不适和软组织美学满意度调查中的结果相同。 因此，这两个量表被认为是记录兴趣结果的可靠方法。

本研究的主要目的是首次从患者和临床医生的角度定义是否需要在种植体周围存在 KM，这一具有重要临床意义的概念一直是该领域争议的根源. 许多最近发表的评论都强调了在种植牙学中纳入患者报告结果 (PRO) 的必要性。 由于患者最终会寻求专业护理以改善他们自己的生活质量，因此不仅满足某些特定的临床标准，而且满足患者的期望并提高他们的生活质量，才能实现最佳护理。 事实上，在循证方法中，解决这些治疗方面也很重要。 这项研究的影响将很大，因为它的成功执行将为根据 PRO 和其他临床评估结果在种植体治疗中使用软组织增强程序提供依据。