Implantaattia ympäröivän pehmytkudoksen ominaisuuksien vaikutus potilaiden raportoimiin ja kliinisesti arvioituihin tuloksiin

Suuontelossa alveolaarisen harjanteen pehmytkudos voidaan luokitella keratinoituneeksi limakalvoksi (KM) tai alveolaariseksi limakalvoksi (AM). Tyypillisesti KM muodostaa mansetin implantin ympärille, kun taas AM on kauempana ja peittää alveolaarisen harjanteen sekä huulet, poskien sisäpuolen ja suun pohjan kielen alla. KM on vaaleanpunainen ja siinä on keratinisoitunut epiteeli. AM on punainen ja siinä on keratinisoitumaton epiteeli. Anatomisista tai kirurgisista syistä poskikohdan KM saattaa puuttua. Siksi implanteissa, joissa ei ole KM:tä, on AM suoraan kauluksen ympärillä. Tutkimuksen kaksi ryhmää määritellään KM:n läsnäolon tai puuttumisen mukaan. Ryhmä 1 on implantit KM:llä ja ryhmä 2 implantit ilman KM: tä. Ryhmässä 2 AM on suoraan läsnä implantin ympärillä.

Vaikka tietyissä tilanteissa suositellaan, että hampaiden ympärillä on vähintään 2 mm:n leveys keratinisoitunutta kudosta ientulehduksen estämiseksi, keratinisoituneen kudoksen vaikutus implantin ympärillä oleviin kliinisiin ja potilaiden raportoimiin tuloksiin on vielä tutkittava. Monet kirjoittajat ovat todenneet, että implanttia ympäröivän keratinisoituneen limakalvon läsnäolo on edellytys pehmytkudosten terveyden ylläpitämiselle, ja ovat kannattaneet pehmytkudosten lisäystoimenpiteitä implanttien ympärillä. Koska muut kirjoittajat eivät kuitenkaan pystyneet osoittamaan merkittävää yhteyttä kliinisten tulehdusparametrien ja implanttia ympäröivän limakalvon laadun välillä, pehmytkudosten augmentaatiotoimenpiteitä ei suositella, ellei potilas raportoi kipua ja epämukavuutta harjatessaan implantin ympärillä ilman KM:tä tai ellei ole olemassa esteettisiä huolenaiheita. Nämä suositukset eivät kuitenkaan perustu näyttöön. Tietojemme mukaan ei ole tehty prospektiivisia tutkimuksia, joiden avulla voitaisiin arvioida systemaattisesti epämukavuutta harjauksen aikana implanttikohdissa ja potilaan pehmytkudosten esteettistä arviointia, painottaen erityisesti implanttia ympäröivän pehmytkudoksen laatua.

Hammasimplantit voidaan asentaa yksivaiheisen tai kaksivaiheisen protokollan mukaan. Kaksivaiheisessa implanttileikkauksessa, kuten tässä tutkimuksessa vaaditaan, on seuraavat vaiheet (vaiheet).

1. Implanttien asettaminen leikkaus tapahtuu. Tällä hetkellä implantti asetetaan luuhun. Suojaruuvi asetetaan implantin päälle ja peitetään sitten limakalvolla (ikenillä).
2. Muutaman kuukauden kuluttua parantumisen mahdollistamiseksi implantin päällä oleva limakalvo (ikenet) avataan tekemällä pieni viilto. Kannen ruuvi irrotetaan. Sitten asetetaan ylimääräinen implanttikappale, jota kutsutaan parantavaksi tukikappaleeksi, joka tunkeutuu ikenien läpi. Tämä parantava abutmentti mahdollistaa pehmytkudosten parantumisen implantin abutmentin ympärillä ennen kuin jäljennös tehdään implantin kruunun valmistusta varten.

Sitten tarvitaan lisävaiheita implantin kruunun (keinohammas) asettaminen. Tässä tutkimuksessa lähtötilanteen käynti on vaiheessa 2. Implantti on jo asetettu aiemmin ja potilas palaa klinikalle suunniteltuun toisen vaiheen leikkaukseen.

Epämukavuus harjauksen aikana implanttikohdassa on parametri, joka kliinisissä kokeissa tulee huomioida. Äskettäisessä tutkimuksessa raportoitiin, että 6 potilasta 16:sta ilmoitti epämukavuudesta harjattaessa implantteja ilman KM:tä, kun taas yksikään potilas ei ilmoittanut epämukavuutta harjattaessa KM-implanttien ryhmässä. Suurempaa plakin kertymistä havaittiin myös implanttien ympäriltä ilman KM:tä. Tässä tutkimuksessa oli kuitenkin joitain rajoituksia, kuten OH-ohjeiden standardoinnin puute ja tuloksen epämukavuuden riittävän kuvauksen puuttuminen. Lopuksi implantin tukeman täytteen esteettistä arviointia ei raportoitu. Koska potilaan esteettinen pehmytkudoksen ulkonäköarviointi ei ole yhtä optimaalinen kuin yleinen esteettinen arviointi ja esteettiset huolenaiheet saattavat oikeuttaa pehmytkudosten augmentaatiotoimenpiteet implanttien ympärillä, jatkotutkimuksissa tulisi keskittyä potilaan pehmytkudosten esteettiseen arviointiin.

Tutkimus suoritettiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) validiteetin ja luotettavuuden arvioimiseksi harjauksen aikana implanttikohdassa ja VAS:n arvioimiseksi implanttien ympärillä olevan pehmytkudoksen esteettisestä tyytyväisyydestä (IRB #10863 Tutkimuksen validiteetin ja luotettavuuden testaus tallentaa epämukavuutta harjauksen aikana hammasimplanttien ympärillä ja potilaan arvioimaa pehmytkudosten esteettistä tyytyväisyyttä implanttituetuissa täytteissä). Vaakojen kasvot ja sisältö arvioitiin näyttämällä niitä viidelle maallikolle ja viidelle jatko-opiskelijalle Tuftsin yliopiston hammaslääketieteen laitoksen parodontologian laitoksella. Viideltä maallikolta kysyttiin, olivatko kummankin kyselyn kysymykset muotoiltu oikein ja olivatko asteikot selkeät. Kaikki aiheet vastasivat myöntävästi. 5 jatko-opiskelijaa ilmoittivat, että VAS oli sopiva menetelmä mitata muuttuja "epämukavuus harjattaessa implanttien ympärillä" ja mitata potilaan arvioimaa pehmytkudosten esteettistä tyytyväisyyttä. Kuitenkin molemmissa 10 cm:n VAS-asteikoissa suurin osa koehenkilöistä (maallikot ja asukkaat) huomautti, että suuntaavuus puuttui. Siksi asteikkoon päätettiin lisätä numeroita. Harjauksen aikana ilmenneen epämukavuuden vuoksi vaa'an vasemmalla puolella oli 0 epämukavuuden puuttuminen ja oikealla 10 suurin epämukavuus. Esteettisen tyytyväisyyden osalta asteikon vasen puoli edusti tyytyväisyyttä 0:na, kun taas 10 asteikon oikeassa päässä edusti äärimmäistä tyytyväisyyttä.

Viisitoista (15) potilasta Tuftsin yliopiston hammaslääketieteen laitoksen parodontologian osastolle rekrytoitiin arvioimaan VAS-vaakojen luotettavuutta harjauksen aikana ilmenneen epämukavuuden ja pehmytkudosten esteettisen tyytyväisyyden suhteen implanttikohdissa. Esitettiin seuraava kysymys: "Jos vaa'an vasemmalla puolella ei ole epämukavuutta ja vaa'an oikealla puolella on äärimmäistä epämukavuutta, kuinka paljon epämukavuutta sinulla on, kun harjaat implantin ympärillä?". Toisen VAS:n kysymys oli: "Jos vaa'an vasen puoli ei ole tyytyväinen ja vaa'an oikea puoli on erittäin tyytyväinen, kuinka tyytyväinen olet implanttisi ympärillä olevien ikenien ulkonäköön?". Potilas merkitsi viivan hienolla pistemerkillä tai kynällä yhden asteikon alla olevan numeron tasolle. Välineiden luotettavuus testattiin testi-uudelleentesti -menetelmällä, jolloin mittausinstrumentit annettiin samoille koehenkilöille 30 minuutin aikaerolla. 14 ja 12 koehenkilöllä oli samat tulokset sekä ensimmäisessä että toisessa tutkimuksessa harjauksen aikana ilmenneestä epämukavuudesta ja pehmytkudosten esteettisestä tyytyväisyydestä. Siksi kahta asteikkoa pidettiin luotettavana menetelmänä kiinnostuksen kohteiden tulosten kirjaamiseen.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on ensimmäistä kertaa määrittää, tarvitaanko KM:n esiintymistä hammasimplanttien ympärillä sekä potilaiden että kliinikkojen näkökulmasta. Konseptilla on merkittäviä kliinisiä vaikutuksia ja joka on aiheuttanut kiistaa tällä alalla. . Tarve sisällyttää potilaiden raportoimat tulokset (PRO:t) implanttihammashoitoon on korostettu monissa äskettäin julkaistuissa katsauksissa. Koska potilaat hakeutuvat viime kädessä ammattimaiseen hoitoon parantaakseen oman elämänsä laatua, optimaalinen hoito saavutetaan paitsi jos tietyt kliiniset standardit täyttyvät, myös jos potilaan odotukset täyttyvät ja heidän elämänlaatunsa paranee. Itse asiassa näyttöön perustuvassa lähestymistavassa on tärkeää käsitellä myös näitä hoidon näkökohtia. Tämän tutkimuksen vaikutus on suuri, koska sen onnistunut toteutus antaa perusteet pehmytkudosten augmentaatiomenetelmien käytölle implanttihoidossa PRO:iden ja muiden kliinisten arvioitujen tulosten perusteella.