Влияние свойств мягких тканей вокруг имплантата на исходы, о которых сообщают пациенты, и клинически оцениваемые результаты

В полости рта мягкие ткани альвеолярного отростка можно классифицировать как ороговевшую слизистую оболочку (КМ) или слизистую оболочку альвеол (АМ). Обычно КМ образует манжету вокруг имплантата, в то время как АМ находится дальше и покрывает альвеолярный гребень, а также губы, внутреннюю часть щек, дно рта под языком. КМ розового цвета с ороговевшим эпителием. AM имеет красный цвет и неороговевающий эпителий. По анатомическим или хирургическим причинам КМ на щечном участке может отсутствовать. Поэтому имплантаты без KM имеют AM непосредственно вокруг воротника. Две группы в исследовании будут определены в зависимости от наличия или отсутствия УЗ. Группа 1 будет имплантаты с KM и имплантаты группы 2 без KM. В группе 2 AM будет присутствовать непосредственно вокруг имплантата.

Хотя в определенных ситуациях рекомендуется минимальная ширина ороговевшей ткани вокруг зубов в 2 мм для предотвращения воспаления десен, влияние ороговевшей ткани на клинические исходы вокруг имплантата и результаты, о которых сообщают пациенты, все еще необходимо исследовать. Многие авторы заявляют, что наличие ороговевшей слизистой оболочки вокруг имплантата является предпосылкой для поддержания здоровья мягких тканей, и выступают за процедуры увеличения мягких тканей вокруг имплантатов. Тем не менее, поскольку другие авторы не смогли продемонстрировать значимой связи между клиническими воспалительными параметрами и качеством слизистой оболочки вокруг имплантата, процедуры аугментации мягких тканей не рекомендуются, за исключением случаев, когда пациент сообщает о боли и дискомфорте при чистке вокруг имплантата без КМ или если нет эстетические заботы. Однако эти рекомендации не основаны на фактических данных. Насколько нам известно, не проводилось проспективных исследований для систематической оценки дискомфорта во время чистки зубов в местах установки имплантатов и эстетической оценки мягких тканей пациента, с особым акцентом на качество мягких тканей вокруг имплантатов.

Зубные имплантаты могут быть установлены по одноэтапному или двухэтапному протоколу. Для двухэтапной имплантации, как это требуется для данного исследования, существуют следующие этапы (этапы).

1. Происходит операция по имплантации. В это время имплантат помещается в кость. Винт-заглушка помещается поверх имплантата и затем покрывается слизистой оболочкой (деснами).
2. Через несколько месяцев, чтобы обеспечить заживление, слизистую оболочку (десны) поверх имплантата вскрывают, делая небольшой разрез. Винт крышки снят. Затем устанавливается дополнительная часть имплантата, называемая формирователем десны, которая проникает через десны. Этот формирователь десны обеспечивает заживление мягких тканей вокруг абатмента имплантата до того, как будет сделан оттиск для изготовления коронки имплантата.

Затем потребуются дополнительные шаги для установки коронки имплантата (искусственного зуба). Для этого исследования исходный визит будет во время шага 2. Имплантат уже будет установлен ранее, и пациент вернется в клинику для запланированной операции второго этапа.

Дискомфорт при чистке в месте установки имплантата является параметром, который следует включать в клинические испытания. В недавнем исследовании сообщалось, что 6 пациентов из 16 сообщили о дискомфорте при чистке имплантатов без КМ, в то время как ни один пациент не сообщил о дискомфорте при чистке в группе имплантатов с КМ. Более высокое накопление зубного налета также было обнаружено вокруг имплантатов без КМ. Однако в этом исследовании были некоторые ограничения, такие как отсутствие стандартизации в отношении инструкций по ОГ и отсутствие адекватного описания исхода дискомфорта. Наконец, не сообщалось об эстетической оценке реставрации с опорой на имплантаты. Поскольку эстетическая оценка пациента по внешнему виду мягких тканей менее оптимальна, чем общая эстетическая оценка, и эстетические соображения могут оправдать процедуры аугментации мягких тканей вокруг имплантатов, дальнейшие проспективные исследования должны быть сосредоточены на эстетической оценке мягких тканей пациента.

Был проведен опрос для оценки валидности и надежности визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) дискомфорта при чистке зубов в области имплантата и ВАШ для эстетического удовлетворения мягких тканей вокруг имплантатов (IRB #10863 Тестирование валидности и надежности опроса для фиксируют дискомфорт при чистке вокруг зубных имплантатов и оценивают пациентом эстетическую удовлетворенность мягких тканей реставрациями с опорой на имплантаты). Внешний вид и содержательная валидность шкал оценивались путем демонстрации их 5 непрофессионалам и 5 аспирантам на кафедре пародонтологии Школы стоматологической медицины Университета Тафтса. Пяти непрофессионалам был задан вопрос о том, правильно ли сформулированы вопросы в обоих опросах и ясны ли шкалы. Все испытуемые ответили положительно. 5 аспирантов сообщили, что VAS является подходящим методом для измерения переменной «дискомфорта при чистке вокруг имплантатов» и для измерения эстетической удовлетворенности мягких тканей по оценке пациента. Однако для обеих 10-сантиметровых шкал ВАШ большинство испытуемых (миряне и жители) указали на отсутствие направленности. Поэтому было принято решение добавить на весы цифры. Для дискомфорта при чистке зубов шкала слева отображала 0 как отсутствие дискомфорта, а справа как 10 максимальный дискомфорт. Что касается эстетического удовлетворения, левая часть шкалы представляет отсутствие удовлетворения как 0, а 10 в правом конце шкалы представляют крайнее удовлетворение.

Пятнадцать (15) пациентов отделения пародонтологии Школы стоматологической медицины Университета Тафтса были набраны для оценки надежности шкал ВАШ в отношении дискомфорта во время чистки зубов и эстетической удовлетворенности мягких тканей в местах установки имплантатов. Был задан следующий вопрос: «Если левая часть шкалы соответствует отсутствию дискомфорта, а правая часть шкалы — крайнему дискомфорту, то насколько сильно вы испытываете дискомфорт при чистке вокруг имплантата?». Вопрос для второй ВАШ звучал так: «Если левая сторона шкалы — неудовлетворенность, а правая — крайнее удовлетворение, насколько вы удовлетворены внешним видом десны вокруг имплантата?». Пациент отмечает линию тонким маркером или ручкой на уровне одной из цифр под шкалой. Надежность инструментов проверялась методом повторного тестирования, вводя инструменты обследования одним и тем же испытуемым с разницей во времени 30 минут. У четырнадцати и 12 испытуемых были одинаковые результаты как при первом, так и при втором опросе в отношении дискомфорта при чистке зубов и эстетической удовлетворенности мягких тканей. Поэтому 2 шкалы считались надежным методом регистрации результатов интересов.

Основная цель этого исследования - впервые определить, требуется ли наличие КМ вокруг зубных имплантатов с точки зрения как пациентов, так и клиницистов, концепция с важными клиническими последствиями, которая была источником разногласий в этой области. . Необходимость включения результатов, о которых сообщают пациенты (PRO), в имплантологическую стоматологию подчеркивалась во многих недавно опубликованных обзорах. Поскольку пациенты в конечном итоге обращаются за профессиональной помощью для улучшения качества своей жизни, оптимальное лечение достигается не только при соблюдении некоторых конкретных клинических стандартов, но и при удовлетворении ожиданий пациентов и повышении качества их жизни. Действительно, при доказательном подходе важно учитывать и эти аспекты лечения. Влияние этого исследования будет высоким, поскольку его успешное выполнение обеспечит обоснование использования процедур аугментации мягких тканей в имплантационной терапии на основе PRO и других клинических результатов.