此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

科威特 2 型糖尿病患者的生活方式干预及其对血糖控制的影响

2018年1月12日 更新者:Mai Alhazzaa, MD、University of Reading
这是一项非盲、随机对照研究,其目的是调查结构化健康教育干预对科威特文化背景下 2 型糖尿病患者血糖控制的影响。

研究概览

详细说明

除了个别课程外,对照组继续接受常规临床建议。 在研究期间(12 个月),干预组参加了一个结构化的以小组为基础的教育计划。 物理、生理和生化结果指标在基线时进行评估,然后在 12 个月的随访中进行评估。 从 2014 年 12 月到 2016 年 2 月,研究的总持续时间为 14 个月,包括招募、筛选、试点研究、教育课程和随访。 该研究包括以下三个阶段。

  • 第 1 阶段:除了生化评估外,还包括在 Al-Rehab 综合诊所初始招募糖尿病患者,并对他们的医疗、饮食和身体活动史进行基线评估。
  • 第 2 阶段(试点研究):从招募的患者中选出 5 名患者进行为期一个月(30 天)的试点研究,以评估生活方式干预的安全性、对教育课程的依从性以及预期的障碍和影响。结果。 试点研究期间继续招募。
  • 阶段 3(主要研究):该阶段基于向糖尿病患者干预组推荐生活方式干预。 教育课程每两周安排一次,总共提供了四节课。 干预组和对照组在研究开始和结束时都接受了单独的治疗。

后来,在研究结束时对干预组和对照组进行了跟进,以衡量干预的有效性并评估结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Farwaniyah
      • Kuwait、Farwaniyah、科威特、18750571
        • Al-Rehab polyclinic
    • Berkshire
      • Reading、Berkshire、英国、RG6 6AP
        • University of Reading

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 2 型糖尿病,接受糖尿病药物治疗而非仅使用胰岛素治疗,并且患有与糖尿病相关的其他慢性疾病,例如高血压和高脂血症

排除标准:

  • 主要残疾史,例如心血管疾病 (CVD)、无法行走、癌症和慢性阻塞性肺病 (COPD)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
对糖尿病患者的干预组进行生活方式干预,包括教育课程。 教育课程每两周安排一次,总共为干预组提供了四次课程,这些课程在综合诊所的演讲室举行。 此外,他们在研究开始和结束时在糖尿病诊所的咨询期间接受了两次单独的会议,包括饮食和身体活动建议。
教育课程和个人课程包括饮食管理和身体活动建议。
其他名称:
  • 饮食和身体活动建议
有源比较器:控制组
生活方式干预,包括个体生活方式咨询,包括研究开始和结束时的饮食和身体活动咨询,两个疗程。 这是在研究开始和结束时对糖尿病门诊的参与者进行筛选后完成的。
教育课程和个人课程包括饮食管理和身体活动建议。
其他名称:
  • 饮食和身体活动建议
无干预:匿名数据
这些患者,n = 60,是从同一家糖尿病诊所随机和匿名招募的,HbA1c 数据是在 12 个月的研究期间的两个时间点从匿名患者那里获取的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血红蛋白 A1c
大体时间:12个月
糖尿病控制
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mai Alhazzaa, Md, PhD、University of Reading

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年11月15日

初级完成 (实际的)

2015年1月29日

研究完成 (实际的)

2016年2月29日

研究注册日期

首次提交

2017年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月5日

首次发布 (实际的)

2018年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月12日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13/53

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

糖尿病,2 型的临床试验

生活方式干预的临床试验

3
订阅