Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle Interventio tyypin 2 diabetespotilaille Kuwaitissa ja sen vaikutus verensokerin hallintaan

perjantai 12. tammikuuta 2018 päivittänyt: Mai Alhazzaa, MD, University of Reading
Tämä oli sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena oli tutkia strukturoidun terveyskasvatuksen vaikutusta tyypin 2 diabetespotilaiden sokeritasapainoon Kuwaitin kulttuurikontekstissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kontrolliryhmä jatkoi rutiininomaisen kliinisen neuvonnan saamista yksittäisen istunnon lisäksi. Interventioryhmä osallistui strukturoituun ryhmäpohjaiseen koulutusohjelmaan tutkimuksen ajaksi (12 kuukautta). Fyysiset, fysiologiset ja biokemialliset tulosmittaukset arvioitiin lähtötilanteessa ja sitten 12 kuukauden seurannassa. Tutkimuksen kokonaiskesto, mukaan lukien rekrytointi, seulonta, pilottitutkimus, koulutustilaisuudet ja seuranta, oli yhteensä 14 kuukautta joulukuusta 2014 helmikuuhun 2016. Tutkimus koostui seuraavista kolmesta vaiheesta.

  • Vaihe 1: sisälsi diabetespotilaiden alustavan rekrytoinnin Al-Rehab-poliklinikalle ja heidän lääketieteellisen, ruokavalion ja fyysisen aktiivisuushistorian perustason arvioinnin biokemiallisen arvioinnin lisäksi.
  • Vaihe 2 (pilottitutkimus): Rekrytoitujen potilaiden joukosta valittiin viisi potilasta pilottitutkimukseen, jota seurattiin yhden kokonaisen kuukauden (30 päivää) ajan arvioidakseen elämäntapaintervention turvallisuutta, sen sopivuutta koulutustilaisuuksiin sekä odotettavissa olevia esteitä ja esteitä. tuloksia. Rekrytointi jatkui pilottitutkimuksen aikana.
  • Vaihe 3 (päätutkimus): Tämä vaihe perustui elämäntapainterventioiden suositteluun diabetespotilaiden interventioryhmälle. Koulutusistunnot ajoitettiin kahden viikon välein ja niitä pidettiin yhteensä neljä. Sekä interventio- että kontrolliryhmät saivat yksilölliset istunnot tutkimuksen alussa ja lopussa.

Myöhemmin interventiota ja kontrolliryhmiä seurattiin tutkimuksen lopussa, jotta mitattiin toimenpiteen tehokkuutta ja arvioitiin tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kuwait
    • Farwaniyah
      • Kuwait, Farwaniyah, Kuwait, 18750571
        • Al-Rehab polyclinic
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AP
        • University of Reading

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes, jota hoidetaan diabeteslääkkeillä, mutta ei pelkästään insuliinilla ja joilla oli muita diabetekseen liittyviä kroonisia sairauksia, kuten verenpainetauti ja hyperlipidemia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat vakavat vammat, kuten sydän- ja verisuonitaudit (CVD), kävelykyvyttömyys, syöpä ja krooniset obstruktiiviset keuhkosairaudet (COPD).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Elintapainterventio, mukaan lukien koulutustilaisuudet, annettiin diabetespotilaiden interventioryhmälle. Koulutusistunnot ajoitettiin kahden viikon välein ja interventioryhmälle järjestettiin yhteensä neljä istuntoa, joka pidettiin poliklinikan luentosalissa. Lisäksi he saivat kaksi yksittäistä istuntoa, jotka sisälsivät ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä neuvoja konsultaatioistunnon aikana diabeetikon klinikalla tutkimuksen alussa ja lopussa.
Käyttäytyminen: Interventio elämäntapaan
Koulutusistunnot ja yksittäiset istunnot, mukaan lukien ruokavalion hallinta ja fyysinen aktiivisuus.
Muut nimet:
  • Ruokavalio- ja liikuntaneuvoja
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Elintapainterventio, mukaan lukien yksilöllinen elämäntapaneuvonta, mukaan lukien ruokavalio- ja liikuntaneuvonta tutkimuksen alussa ja lopussa, kaksi istuntoa. Tämä tehdään diabetesklinikalla osallistuneiden seulonnan jälkeen tutkimuksen alussa ja lopussa.
Käyttäytyminen: Interventio elämäntapaan
Koulutusistunnot ja yksittäiset istunnot, mukaan lukien ruokavalion hallinta ja fyysinen aktiivisuus.
Muut nimet:
  • Ruokavalio- ja liikuntaneuvoja
Ei väliintuloa: Anonyymit tiedot
Potilaat, n = 60, rekrytoitiin satunnaisesti ja nimettömästi samasta diabetesklinikasta, ja HbA1c-tiedot otettiin anonyymeiltä potilailta kahdesta kohdasta 12 kuukauden tutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Diabeteksen hallinta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Reading

Tutkijat

  • Päätutkija: Mai Alhazzaa, Md, PhD, University of Reading

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13/53

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Interventio elämäntapaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa