家庭育儿力量——家长试点 (PSAH)
对患有 PTSD 的退伍军人进行家长培训的调整、改进和公开试验
这项工作的总体目标是利用退伍军人、退伍军人事务部临床医生和专家顾问作为主要利益相关者的反馈，调整、完善和开展针对患有创伤后应激障碍 (PTSD) 症状的退伍军人的家长培训干预的公开试验。 PTSD 症状与亲子功能困难有关，这也是生活质量和功能恢复的重要决定因素。 该项目将检验以证据为基础的团体干预的可行性和可接受性，以改善有 PTSD 症状且有 3 至 12 岁儿童的退伍军人父母的养育行为、养育满意度和家庭功能。
这种干预源自现有的以证据为基础的干预措施，以改善退伍军人关系功能（家庭力量；SAH），并参考了人际功能的认知行为理论和关于 PTSD 与家庭功能之间关联的军人家庭依恋框架问题。 该干预措施还包括治疗前动机访谈评估 (MIA)，以帮助退伍军人加强和建立改变其养育行为的动机。 然后在整个治疗过程中参考治疗前 MIA 中确定的目标和改变谈话。 群体是针对特定性别的，这意味着研究人员将在不同的女性和男性退伍军人群体中试验治疗。
研究概览
详细说明
事实证明，部署后的创伤后应激障碍 (PTSD) 症状会对家庭和亲密关系功能产生不利影响，包括亲子关系。 大约 31% 的美国退伍军人是 18 岁以下儿童的父母。 此外，一项对超过 100,000 份伊拉克和阿富汗退伍军人记录的研究表明，与没有孩子的人相比，有受抚养子女的人被诊断为 PTSD 的可能性高 40%。 尽管数量众多且已知 PTSD 与育儿问题之间存在关联，但 VHA 中没有经过实证验证的育儿干预措施可以满足患有 PTSD 的退伍军人父母的独特需求，也没有证据表明现有的 PTSD 治疗可以改善家庭功能。 鉴于亲子功能是康复和重新融入社区的重要组成部分，研究和实践中的这种差距是巨大的。 育儿困难和亲子关系对整体家庭功能和生活质量具有重要影响。 从逻辑上讲，改善育儿的干预措施将对整个家庭和亲密关系功能以及退伍军人的生活质量产生重大的下游影响。
该提案将进行必要的研究，以适应、改进和进行家庭力量 - 父母 (SAHP) 的公开试验 - 新干预措施结合了经过实证验证的家庭力量 (SAH) 干预措施的核心临床组成部分，以改善家庭功能在退伍军人中，针对关键的育儿行为和人际关系技巧，当父母患有创伤后应激障碍时，这些行为和人际关系技巧可能会受到损害。
鉴于育儿挑战通常不会在 VHA 中得到解决，先前的国家试点工作可能在注册和保留方面遇到困难的一个原因是未能在一开始就解决动机和目标设定问题。 当历史上很少有资源可用于解决问题时，客户可能很难准备好改变问题。 因此，该提案将试行纳入治疗前动机访谈评估 (MIA15) 的可行性，以帮助患有 PTSD 的退伍军人加强和建立改变其养育行为的动机。 与常规治疗相比，MIA 可以在治疗的前 4 周内导致更高的治疗保留率。 个性化和协作的 MIA 等评估方法已被证明对治疗具有积极且具有临床意义的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Austin、Texas、美国、78772
- Austin Information Technology Center, Austin, TX
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Temple、Texas、美国、76504
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
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Waco、Texas、美国、76711
- Central Texas Veterans Health Care System Waco VA Medical Center, Waco, TX
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 会说英语并能够提供书面知情同意书
3 至 12 岁儿童的现任父母。
- 如果父母在目标群体中有多个孩子，他们会选择其中一个孩子作为 SAHP 的指标孩子
- 尽管我们希望学到的技能能转化为家庭中的其他孩子
- 孩子必须与退伍军人同住或平均每周至少有两天与退伍军人在一起
在 DSM 5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表中筛查出 PTSD 症状升高的阳性
- PCL-5 是过去一个月 PTSD 症状的 20 项自我报告测量。 项目按照 5 分李克特量表进行评分（0 = 完全没有，4 = 极度），参与者认可基于“压力非常大的经历”的症状。
- 项目总分越高，反映出的症状越多。 该措施证明了良好的可靠性（内部一致性 = .96； 重测 = .84), 判别效度和收敛效度，需要 5-10 分钟。 去完成
根据育儿压力指数 - 简表筛查亲子功能问题呈阳性（高于第 85 个百分位数）； PSI-SF
- 短表的所有三个子量表和总压力量表与长表 (.97-.99) 高度相关，预计受访者需要大约 10 分钟才能完成
- 总压力量表能够成功地区分亲子功能问题的不同风险等级，具有很强的收敛效度。 所有量表的 Cronbach α 分数都很高，范围从 0.88 到 0.9584
排除标准：
主要神经认知障碍，包括由于 TBI
- 改编后的俄亥俄州创伤性脑损伤鉴定方法 (OSU TBI-ID) 只需 3-5 分钟。 临床医生对 TBI 的终生病史进行访谈
- OSU TBI-ID 是 NIH 推荐的通用数据元素，具有良好的可靠性和有效性
- OSU TBI-ID 将用于识别定义为 5 分的严重 TBI
- 在 TBI 的情况下，参与者的病历也可用于二次验证
- 对于那些得分为 5 的人，将建议进一步转介和筛选理解能力以确定排除（因为目的是识别可能不理解或理解学习材料的个人）
未经治疗/管理不善的精神病或物质依赖
- 迷你国际诊断访谈 (MINI) 是一种结构化诊断访谈，可在 10 分钟内完成
- 它是使用最广泛的诊断访谈之一，并证明了心理测量特性，如更复杂和更长的测量
- MINI 的精神障碍和物质依赖分量表将用于筛选 DSM-V 标准以判断当前的精神病和物质依赖
- 符合上述诊断标准的参与者将被询问他们目前的治疗情况，如果需要，PI（有执照的临床心理学家）将与他们讨论他们目前的治疗计划和对转介的兴趣
- 那些没有接受治疗（没有持续药物管理或心理治疗的诊断）和/或证明需要转诊戒毒（例如 戒断症状）和/或干扰摄入量评估的明显症状将被排除并转诊治疗。 在可能的情况下，将始终提供温暖的交接
- 一旦稳定，将欢迎参与者返回研究
目前的自杀风险
- 贝克抑郁量表-II (BDI-II)，一个包含 21 项抑郁症状的自我报告测量（5 分钟。 完成），将用于评估自杀风险，定义为 BDI-II 自杀项目得分为 2 分或以上
- BDI-II 自杀项目证明与临床样本中的其他自杀意念量表有中等相关性，并具有预测有效性
- 后续风险评估将由持有执照的临床心理学家的 PI 提供
- 在收到危机干预后，个人将有资格
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：试点和公开试验
所有参与者将完成为期 8 周的育儿支持干预，并提供干预的满意度和可接受性评级。
在试点试验中，参与者将在每次治疗后进行评分，在公开试验中，将在干预前后进行评分。
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目标 1：获取并纳入临床专家和退伍军人对干预的可信度、可接受性和满意度的反馈，以确保对退伍军人友好的干预手册、材料和流程。 目标 1 将通过两轮专家小组审查治疗/MIA 手册和两轮针对 16 名女性和 16 名男性退伍军人的退伍军人反馈治疗的试点测试来实现。 目标 2：评估研究招募、保留、评估程序和拟议干预方法的可行性。 初步检查干预是否会改善养育行为、养育满意度和整体家庭功能。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客户满意度调查问卷 8（CSQ；Attkisson & Greenfield，2004 年）
大体时间：8周
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客户满意度调查问卷 8 (CSQ) 评估治疗后的可接受性。
八个项目按照 4 分制进行评分，询问服务质量、治疗满意度以及向他人推荐治疗的意愿。
将评级相加，分数越高代表可接受性评级越高（可能的范围为 4-32）。
该指标常用于临床试验和项目评估，并已被证明与治疗出勤率和结果相关。
完成大约需要三分钟。
对该衡量标准的评估发现它是可靠的，具有高系数 alpha (0.83-.93) 支持内部一致性，并且它证明了与其他满意度衡量标准的积极结构有效性。
如果有的话，平均 CSQ 评级也可以与类似人群中其他研究的标准进行比较。
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8周
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家庭力量家长具体满意度调查问卷
大体时间：8周
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测量是为本研究设计的，并在每次课程后进行，以评估对课程组成部分、整体课程内容和家庭作业的满意度。
示例问题包括“关于儿童依恋的小组练习有助于理解我孩子的行为”和“带回家的练习作业数量是否合理”。
项目按 9 分制评分并取平均值（范围 0 - 8），分数越高代表治疗满意度越高。
通过开放式问题获得了额外的定性反馈。
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8周
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可信度/期望问卷（CEQ；Devilly & Borkovec，2000）
大体时间：8周
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在第一次和最后一次会议后进行测量，以评估参与者对干预是否合乎逻辑的看法以及他们对干预成功的期望。
有 4 个项目按 8 分制评分（范围 0-32），得分越高表示可信度越高，标准化样本中报告的平均得分为 24.96。
尽管 CEQ 会话评级用于指导手动修订，但本报告仅评估治疗前和治疗后的 CEQ 分数。
CEQ 具有较高的内部一致性和重测可靠性（Devilly & Borkovec，2000）。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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育儿压力指数，第四版（PSI；Abidin，2012）
大体时间：8周
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测量有 120 个项目，按 5 分制评分，产生父域分数和子域量表，分别测量与父母和孩子特征相关的压力。
这些量表分数相结合（求和）即可得出育儿压力指数总分，分数越高反映压力越大。
PSI具有较高的信度系数、内部一致性和重测信度。
该措施已被验证可用于不同人群（Abidin，2012）。
总分范围为20-100。
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8周
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家庭评估装置一般家庭功能量表（FAD；Epstein、Baldwin 和 Bishop，1983）
大体时间：8周
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衡量标准是 4 点量表上的 12 项衡量标准，衡量一般家庭功能。
对项目进行平均（范围 1 至 4），得分较高反映家庭功能受损。
FAD 具有较高的 Cronbach's alpha (0.86) 和分半可靠性 (0.83)（Byles 等，1988）。
对 12 项 FAD 的反应与相关家庭变量之间的一致性提供了有效性证据。
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8周
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儿科症状检查表（PSC；Jellinek 等，1986）
大体时间：8周
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该衡量标准包含 35 个项目，采用 3 分制，评估父母对孩子心理社会功能的印象。
分数范围从 0 到 70，分数越高反映社会心理问题和障碍越严重。
PSC 与儿童行为检查表相结合，这是一种针对儿童心理社会困难的既定自我报告措施（Jellinek 等，1986）。
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8周
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育儿量表松弛子量表
大体时间：8周
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父母管教行为是用育儿量表中的松懈和敌意分量表来衡量的（PS；Arnold 等，1993）。
平均分数越高，反映出越不正常的养育行为。
项目以一种有效和一种无效的纪律策略为基础，按 1 到 7 的等级进行评分。
松懈量表由 11 个项目组成，衡量宽松、不一致的纪律，例如：
“如果我的孩子在我说‘不’时感到不安：我会退缩并屈服于我的孩子 (1)……我会坚持我所说的 (7)。”
过度反应量表衡量情绪化、严厉管教的使用情况，例如“当我的孩子行为不端时，我打我的孩子屁股、耳光、抓住或打我的孩子......从不或很少（1）......大多数时候（7）”。
已经证明了足够的内部一致性和可靠性，并且该量表与功能失调的纪律和儿童不当行为的观察措施密切相关（Arnold 等人，1993）。
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8周
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贝克抑郁量表-II（BDI-II；Beck 等人，1996）
大体时间：8周
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该衡量标准采用 4 分制的 21 项衡量标准，评估抑郁症状的严重程度。
分数范围从 0 到 63，分数越高反映出对抑郁症状的认可程度越高。
BDI-II 具有较高的内部一致性、良好的重测信度 (0.94)，并且与其他基于访谈的抑郁症测量指标高度相关（Sprinkle 等，2002）。
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8周
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DSM-5 的 PTSD 检查表（PCL-5；Weathers 等人，2013 年）
大体时间：8周
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该措施采用 5 分制的 20 项措施来评估 PTSD 症状的严重程度。
分数范围从 0 到 80，分数越高反映对 PTSD 症状的认可程度越高。
该测度具有良好的内部一致性、重测信度以及收敛效度和判别效度（Blevins等，2015）。
PCL-5 对治疗前和治疗后之间发生的临床变化与基于访谈的 PTSD 症状黄金标准测量一样敏感（Worthmann 等，2016）。
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8周
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育儿压力指数敌意分量表
大体时间：8周
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父母管教行为是用育儿量表中的松懈和敌意分量表来衡量的（PS；Arnold 等，1993）。
平均分数越高，反映出越不正常的养育行为。
项目以一种有效和一种无效的纪律策略为基础，按 1 到 7 的等级进行评分。
松懈量表由 11 个项目组成，衡量宽松、不一致的纪律，例如：
“如果我的孩子在我说‘不’时感到不安：我会退缩并屈服于我的孩子 (1)……我会坚持我所说的 (7)。”
过度反应量表衡量情绪化、严厉管教的使用情况，例如“当我的孩子行为不端时，我打我的孩子屁股、耳光、抓住或打我的孩子......从不或很少（1）......大多数时候（7）”。
已经证明了足够的内部一致性和可靠性，并且该量表与功能失调的纪律和儿童不当行为的观察措施密切相关（Arnold 等人，1993）。
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8周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Suzannah K. Creech, PhD、Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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