Force parentale à la maison - Projet pilote pour les parents (PSAH)
Adaptation, raffinement et essai ouvert de la formation des parents pour les vétérans atteints de SSPT
L'objectif global de ce travail est d'adapter, d'affiner et de mener un essai ouvert d'une intervention de formation des parents pour les vétérans présentant des symptômes de trouble de stress post-traumatique (SSPT) en utilisant les commentaires des vétérans, des cliniciens VA et des consultants experts en tant que parties prenantes clés. Les symptômes du SSPT sont associés à des difficultés de fonctionnement parent-enfant, qui sont également un déterminant important de la qualité de vie et de la récupération fonctionnelle. Ce projet examinera la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de groupe fondée sur des données probantes pour améliorer les comportements parentaux, la satisfaction parentale et le fonctionnement familial chez les parents vétérans présentant des symptômes de SSPT et qui ont des enfants âgés de 3 à 12 ans.
Cette intervention est dérivée d'une intervention existante fondée sur des données probantes pour améliorer le fonctionnement des relations avec les vétérans (force à la maison ; SAH), et elle est éclairée par la théorie cognitivo-comportementale du fonctionnement interpersonnel et les cadres d'attachement de la famille militaire pour l'association entre le SSPT et le fonctionnement familial. problèmes. L'intervention comprend également une évaluation par entrevue motivationnelle (MIA) avant le traitement pour aider les vétérans à renforcer et à développer leur motivation à changer leurs comportements parentaux. Les objectifs et le discours de changement identifiés dans le MIA pré-traitement sont ensuite mentionnés tout au long du traitement. Les groupes sont spécifiques au sexe, ce qui signifie que les enquêteurs piloteront le traitement dans des groupes distincts de femmes et d'hommes vétérans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que les symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT) après le déploiement ont un impact négatif sur le fonctionnement de la famille et des relations proches, y compris les relations parent-enfant. Environ 31% des vétérans américains sont les parents d'enfants de moins de 18 ans. De plus, une étude de plus de 100 000 dossiers d'anciens combattants irakiens et afghans a indiqué que ceux qui avaient des enfants à charge étaient 40% plus susceptibles de porter un diagnostic de SSPT que ceux sans enfants. Malgré ces grands nombres et l'association connue entre le TSPT et les problèmes parentaux, il n'y a pas d'interventions parentales validées empiriquement au sein de la VHA qui répondent aux besoins uniques des parents vétérans atteints de TSPT, et il n'y a pas non plus de preuves que les traitements existants pour le TSPT améliorent le fonctionnement de la famille. Cette lacune dans la recherche et la pratique est importante étant donné que le fonctionnement parent-enfant est une composante importante du rétablissement et de la réintégration dans la communauté. Les difficultés parentales et la relation parent-enfant ont une influence vitale sur le fonctionnement général de la famille et la qualité de vie. Il s'ensuit logiquement qu'une intervention qui améliore le rôle parental aura un impact significatif en aval sur le fonctionnement global de la famille et des relations proches et sur la qualité de vie du vétéran.
Cette proposition mènera les recherches nécessaires pour adapter, affiner et mener un essai ouvert de Strength at Home - Parents (SAHP) - la nouvelle intervention intègre les composants cliniques de base des interventions de Strength at Home (SAH) validées empiriquement pour améliorer le fonctionnement de la famille chez les anciens combattants et cible les principaux comportements parentaux et les compétences interpersonnelles qui peuvent être altérés lorsqu'un parent souffre de SSPT.
Étant donné que les défis parentaux ne sont généralement pas abordés au sein de VHA, l'une des raisons pour lesquelles les efforts pilotes nationaux antérieurs ont peut-être eu des problèmes d'inscription et de rétention est l'incapacité à aborder la motivation et l'établissement d'objectifs dès le départ. Il peut être difficile pour les clients d'être prêts à changer un problème alors que peu de ressources ont toujours été disponibles pour y remédier. Par conséquent, cette proposition pilotera la faisabilité d'inclure une évaluation par entrevue motivationnelle avant le traitement (MIA15) pour aider les vétérans atteints de SSPT à renforcer et à développer la motivation pour changer leurs comportements parentaux. Le MIA peut entraîner des taux plus élevés de rétention du traitement au cours des 4 premières semaines de traitement par rapport au traitement habituel. Il a été démontré que les approches d'évaluation telles que MIA qui sont personnalisées et collaboratives ont un impact positif et cliniquement significatif sur le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78772
- Austin Information Technology Center, Austin, TX
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Temple, Texas, États-Unis, 76504
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
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Waco, Texas, États-Unis, 76711
- Central Texas Veterans Health Care System Waco VA Medical Center, Waco, TX
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parlant anglais et capable de fournir un consentement éclairé écrit
Parent actuel d'un enfant entre 3 et 12 ans.
- Si le parent a plus d'un enfant dans le groupe cible, il choisira l'un de ses enfants comme enfant index aux fins du SAHP
- Bien que nous nous attendions à ce que les compétences acquises se traduisent par d'autres enfants de la famille
- L'enfant doit résider avec le vétéran ou passer au moins deux jours par semaine en moyenne avec le vétéran
Dépistage positif pour les symptômes élevés du SSPT sur la liste de contrôle du SSPT pour le DSM 5 (PCL-5)
- Le PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments des symptômes du SSPT au cours du mois précédent. Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points (0 = pas du tout, 4 = extrêmement) et les participants approuvent les symptômes basés sur « une expérience très stressante ».
- Les items sont additionnés avec des scores plus élevés reflétant une plus grande symptomatologie. La mesure montre une bonne fiabilité (cohérence interne = 0,96 ; test-retest = .84), validité discriminante et convergente et prend 5-10 min. compléter
Dépistage positif (au-dessus du 85e centile) pour les problèmes de fonctionnement parent-enfant selon le Parenting Stress Index - Short Form ; PSI-SF
- Les trois sous-échelles et l'échelle de stress total du formulaire court sont fortement corrélées avec celles du formulaire long (.97-.99), et on s'attend à ce que les répondants prennent environ 10 minutes à remplir
- L'échelle de stress total peut différencier avec succès les différents niveaux de risque de problèmes de fonctionnement parent-enfant et a une forte validité convergente. Les scores alpha de Cronbach élevés ont été rapportés sur toutes les échelles, allant de 0,88 à 0,9584
Critère d'exclusion:
Trouble neurocognitif majeur, y compris dû à un TBI
- La méthode adaptée d'identification des lésions cérébrales traumatiques de l'état de l'Ohio (OSU TBI-ID) dure 3 à 5 min. entretien administré par un clinicien pour l'histoire de vie de TBI
- L'OSU TBI-ID est un élément de données commun recommandé par le NIH et démontre une fiabilité et une validité bonnes à excellentes
- L'OSU TBI-ID sera utilisé pour identifier un TBI sévère défini comme un score de 5
- Le dossier médical du participant peut également être utilisé pour une vérification secondaire en cas de TCC
- Pour ceux qui obtiennent un 5, une référence et un dépistage supplémentaires de la capacité de compréhension seront recommandés pour déterminer l'exclusion (car l'intention est d'identifier les personnes qui pourraient ne pas comprendre ou comprendre le matériel d'étude)
Psychose ou dépendance à une substance non traitée/mal gérée
- Le Mini-International Diagnostic Interview (MINI), est un entretien de diagnostic structuré qui peut être complété en moins de 10 minutes
- C'est l'un des entretiens diagnostiques les plus largement utilisés et met en évidence des propriétés psychométriques qui ressemblent à des mesures plus complexes et plus longues.
- Les sous-échelles des troubles psychotiques et de la dépendance aux substances du MINI seront utilisées pour dépister les critères du DSM-V pour la psychose actuelle et la dépendance aux substances
- Les participants répondant aux critères de diagnostic ci-dessus seront interrogés sur leur traitement actuel et, si nécessaire, le PI (psychologue clinicien agréé) leur parlera de leur plan de traitement actuel et de leur intérêt pour les références.
- Ceux qui ne suivent pas de traitement (diagnostic sans gestion continue des médicaments ou psychothérapie) et/ou qui démontrent le besoin d'être orientés vers une cure de désintoxication (par ex. symptômes de sevrage) et/ou présentant des symptômes qui interfèrent avec l'évaluation initiale seront exclus et orientés vers un traitement. Dans la mesure du possible, un transfert chaleureux sera toujours fourni
- Les participants seront accueillis à nouveau dans l'étude une fois stabilisés
Risque suicidaire actuel
- Le Beck Depression Inventory-II (BDI-II), une mesure d'auto-évaluation en 21 points des symptômes de dépression (5 min. à compléter), sera utilisé pour évaluer le risque de suicide tel que défini comme un score de 2 ou plus à l'item de suicide BDI-II
- L'item de suicide BDI-II met en évidence une corrélation modérée avec les autres échelles d'idéation suicidaire dans les échantillons cliniques et a une validité prédictive
- Une évaluation des risques de suivi sera fournie par le PI qui est un psychologue clinicien agréé
- Les personnes seront éligibles après la réception de l'intervention de crise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Pilote et essai ouvert
Tous les participants termineront l'intervention de soutien parental de 8 semaines et fourniront des évaluations de satisfaction et d'acceptabilité de l'intervention.
Dans l'essai pilote, les participants effectueront ces évaluations après chaque séance, dans l'essai ouvert, les évaluations seront effectuées avant et après l'intervention.
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Objectif 1 : Obtenir et intégrer les commentaires des cliniciens experts et des vétérans sur la crédibilité, l'acceptabilité et la satisfaction à l'égard de l'intervention afin d'assurer un manuel, du matériel et des processus d'intervention adaptés aux vétérans. L'objectif 1 sera atteint grâce à deux séries d'examen par un groupe d'experts du manuel de traitement/MIA et de deux séries d'essais pilotes du traitement pour la rétroaction des vétérans chez 16 femmes et 16 hommes vétérans. Objectif 2 : Évaluer la faisabilité du recrutement, de la rétention, des procédures d'évaluation et des méthodes d'intervention proposées. Examen préliminaire visant à déterminer si l'intervention entraîne des améliorations des comportements parentaux, de la satisfaction parentale et du fonctionnement général de la famille. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de satisfaction client-8 (CSQ ; Attkisson et Greenfield, 2004)
Délai: 8 semaines
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Le Questionnaire de satisfaction du client-8 (CSQ) évalue l'acceptabilité après le traitement.
Huit éléments sont notés sur une échelle de 4 points portant sur la qualité des services, la satisfaction du traitement et la volonté de recommander le traitement à d'autres.
Les notes sont additionnées, les scores les plus élevés représentant des notes d'acceptabilité plus élevées (plage possible de 4 à 32).
Cette mesure est couramment utilisée dans les essais cliniques et l'évaluation des programmes, et il a été démontré qu'elle est en corrélation avec la fréquentation et les résultats du traitement.
Cela prend environ trois minutes.
Les évaluations de la mesure ont révélé qu'elle était fiable, avec des coefficients alpha élevés (0,83 à 0,93) pour soutenir la cohérence interne, et qu'elle démontrait une validité conceptuelle positive avec d'autres mesures de satisfaction.
Lorsqu'elles sont disponibles, les notes moyennes du CSQ peuvent également être comparées aux normes d'autres études portant sur des populations similaires.
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8 semaines
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Questionnaire de satisfaction spécifique aux parents sur la force à la maison
Délai: 8 semaines
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La mesure a été conçue pour cette étude et administrée après chaque session pour évaluer la satisfaction à l'égard des composants de la session, du contenu global de la session et des devoirs.
Exemples de questions : « L'exercice de groupe sur l'attachement de l'enfant a été utile pour comprendre le comportement de mon enfant » et « Le nombre de travaux pratiques à faire à la maison est raisonnable ».
Les éléments sont notés sur une échelle de 9 points et calculés en moyenne (plage de 0 à 8), les scores les plus élevés représentant une plus grande satisfaction envers le traitement.
Des commentaires qualitatifs supplémentaires ont été obtenus à l'aide de questions ouvertes.
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8 semaines
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Le questionnaire de crédibilité/espérance (CEQ ; Devilly et Borkovec, 2000)
Délai: 8 semaines
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La mesure a été administrée après la première et la dernière séance pour évaluer les points de vue des participants sur la logique de l'intervention et leurs attentes quant au succès de l'intervention.
Il existe 4 éléments notés sur une échelle de 8 points (plage de 0 à 32), les scores les plus élevés représentant une plus grande crédibilité et un score moyen rapporté de 24,96 dans les échantillons de standardisation.
Bien que les évaluations des sessions CEQ aient été utilisées pour guider les révisions manuelles, seuls les scores CEQ avant et après le traitement ont été évalués pour ce rapport.
Le CEQ présente une cohérence interne élevée et une fiabilité test-retest (Devilly & Borkovec, 2000).
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice de stress parental, 4e édition (PSI ; Abidin, 2012)
Délai: 8 semaines
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La mesure comporte 120 éléments notés sur une échelle de 5 points, donnant un score de domaine parent, une échelle de domaine enfant mesurant respectivement le stress lié aux caractéristiques du parent et de l'enfant.
Ces scores d'échelle sont combinés (additionnés) pour produire un score total d'indice de stress parental, les scores plus élevés reflétant un stress plus important.
Le PSI présente des coefficients de fiabilité, une cohérence interne et une fiabilité test-retest élevés.
La mesure a été validée pour une utilisation dans diverses populations (Abidin, 2012).
La plage du score total est de 20 à 100.
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8 semaines
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L'échelle générale du fonctionnement familial du dispositif d'évaluation familiale (FAD ; Epstein, Baldwin et Bishop, 1983)
Délai: 8 semaines
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La mesure est une mesure de 12 éléments sur une échelle de 4 points mesurant le fonctionnement général de la famille.
Les éléments sont moyennés (plage de 1 à 4), les scores plus élevés reflétant un fonctionnement familial altéré.
Le FAD a un alpha de Cronbach élevé (0,86) et une fiabilité de moitié (0,83) (Byles, et al., 1988).
La cohérence entre les réponses au FAD en 12 éléments et les variables familiales associées fournit des preuves de validité.
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8 semaines
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La liste de contrôle des symptômes pédiatriques (PSC ; Jellinek et al., 1986)
Délai: 8 semaines
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La mesure est une mesure de 35 éléments sur une échelle de 3 points évaluant les impressions des parents sur le fonctionnement psychosocial de leur enfant.
Les scores vont de 0 à 70, les scores les plus élevés reflétant des problèmes et des déficiences psychosociaux plus importants.
Le PSC converge avec la Child Behavior Checklist, une mesure établie d'auto-évaluation des difficultés psychosociales de l'enfant (Jellinek et al., 1986).
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8 semaines
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Sous-échelle de laxisme de l’échelle parentale
Délai: 8 semaines
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Les pratiques disciplinaires parentales ont été mesurées à l'aide des sous-échelles de laxisme et d'hostilité de la Parenting Scale (PS ; Arnold et al., 1993).
Les scores sont moyennés, les scores plus élevés reflétant des pratiques parentales plus dysfonctionnelles.
Les éléments sont ancrés par une stratégie disciplinaire efficace et une stratégie inefficace notées sur une échelle de 1 à 7.
L'échelle de laxisme est composée de 11 éléments mesurant une discipline permissive et incohérente, par ex.
"Si mon enfant s'énerve quand je dis 'non' : je recule et cède à mon enfant (1)… Je m'en tiens à ce que j'ai dit (7)."
L'échelle de surréactivité mesure le recours à une discipline émotionnelle et dure, telle que « Lorsque mon enfant se comporte mal, je lui donne une fessée, le gifle, l'attrape ou le frappe… jamais ou rarement (1)…. la plupart du temps (7). »
Une cohérence interne et une fiabilité adéquates ont été démontrées, et l'échelle est bien corrélée aux mesures d'observation de la discipline dysfonctionnelle et de la mauvaise conduite des enfants (Arnold et al. 1993).
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8 semaines
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II ; Beck et al. 1996)
Délai: 8 semaines
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La mesure est une mesure de 21 éléments sur une échelle de 4 points évaluant la gravité des symptômes de la dépression.
Les scores vont de 0 à 63, les scores plus élevés reflétant une approbation accrue des symptômes dépressifs.
Le BDI-II présente une cohérence interne élevée, une bonne fiabilité test-retest (0,94) et une forte corrélation avec d'autres mesures de la dépression basées sur des entretiens (Sprinkle et al., 2002).
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8 semaines
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Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5 ; Weathers et al. 2013)
Délai: 8 semaines
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La mesure est une mesure de 20 éléments sur une échelle de 5 points évaluant la gravité des symptômes du SSPT.
Les scores vont de 0 à 80, les scores plus élevés reflétant une approbation accrue des symptômes du SSPT.
La mesure présente une bonne cohérence interne, une bonne fiabilité test-retest et une validité convergente et discriminante (Blevins, et al., 2015).
Le PCL-5 est aussi sensible aux changements cliniques qui se produisent entre le pré-traitement et le post-traitement que les mesures de référence des symptômes du SSPT basées sur des entretiens (Worthmann et al., 2016).
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8 semaines
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Sous-échelle d'hostilité de l'indice de stress parental
Délai: 8 semaines
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Les pratiques disciplinaires parentales ont été mesurées à l'aide des sous-échelles de laxisme et d'hostilité de la Parenting Scale (PS ; Arnold et al., 1993).
Les scores sont moyennés, les scores plus élevés reflétant des pratiques parentales plus dysfonctionnelles.
Les éléments sont ancrés par une stratégie disciplinaire efficace et une stratégie inefficace notées sur une échelle de 1 à 7.
L'échelle de laxisme est composée de 11 éléments mesurant une discipline permissive et incohérente, par ex.
"Si mon enfant s'énerve quand je dis 'non' : je recule et cède à mon enfant (1)… Je m'en tiens à ce que j'ai dit (7)."
L'échelle de surréactivité mesure le recours à une discipline émotionnelle et dure, telle que « Lorsque mon enfant se comporte mal, je lui donne une fessée, le gifle, l'attrape ou le frappe… jamais ou rarement (1)…. la plupart du temps (7). »
Une cohérence interne et une fiabilité adéquates ont été démontrées, et l'échelle est bien corrélée aux mesures d'observation de la discipline dysfonctionnelle et de la mauvaise conduite des enfants (Arnold et al. 1993).
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzannah K. Creech, PhD, Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- D2421-R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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