Força dos pais em casa - piloto dos pais (PSAH)
Adaptação, refinamento e teste aberto de treinamento de pais para veteranos com TEPT
O objetivo geral deste trabalho é adaptar, refinar e conduzir um teste aberto de uma intervenção de treinamento de pais para veteranos com sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) usando feedback de veteranos, médicos de VA e consultores especializados como principais interessados. Os sintomas de TEPT estão associados a dificuldades de funcionamento entre pais e filhos, que também são um importante determinante da qualidade de vida e recuperação funcional. Este projeto examinará a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção em grupo baseada em evidências para melhorar os comportamentos parentais, a satisfação dos pais e o funcionamento familiar em pais veteranos com sintomas de TEPT e que têm filhos entre 3 e 12 anos.
Esta intervenção é derivada de uma intervenção existente baseada em evidências para melhorar o funcionamento do relacionamento do veterano (Strength at Home; SAH), e é informada pela Teoria Comportamental Cognitiva do Funcionamento Interpessoal e pelas estruturas de apego familiar militar para a associação entre PTSD e funcionamento familiar problemas. A intervenção também inclui uma Avaliação de Entrevista Motivacional (MIA) pré-tratamento para ajudar os veteranos a fortalecer e criar motivação para mudar seus comportamentos parentais. Os objetivos e a conversa de mudança identificados no pré-tratamento MIA são então referidos ao longo do tratamento. Os grupos são específicos de gênero, o que significa que os investigadores conduzirão o tratamento em grupos separados de mulheres e homens veteranos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) após a implantação demonstraram afetar negativamente o funcionamento da família e dos relacionamentos íntimos, incluindo os relacionamentos entre pais e filhos. Cerca de 31% dos veteranos dos EUA são pais de crianças menores de 18 anos. Além disso, um estudo de mais de 100.000 registros de veteranos do Iraque e do Afeganistão indicou que aqueles com filhos dependentes eram 40% mais propensos a ter um diagnóstico de PTSD em comparação com aqueles sem filhos. Apesar desses grandes números e da associação conhecida entre TEPT e problemas parentais, não há intervenções parentais validadas empiricamente dentro do VHA que atendam às necessidades exclusivas de pais veteranos com TEPT, nem há evidências de que os tratamentos existentes para TEPT melhorem o funcionamento familiar. Essa lacuna tanto na pesquisa quanto na prática é significativa, visto que o funcionamento pais-filhos é um grande componente da recuperação e reintegração na comunidade. Dificuldades com a paternidade e o relacionamento pais-filhos são uma influência vital no funcionamento geral da família e na qualidade de vida. Segue-se logicamente que uma intervenção que melhora a parentalidade terá um impacto significativo a jusante no funcionamento geral da família e das relações próximas e na qualidade de vida do veterano.
Esta proposta conduzirá a pesquisa necessária para adaptar, refinar e conduzir um teste aberto de Strength at Home - Parents (SAHP) - a nova intervenção incorpora os principais componentes clínicos das intervenções empiricamente validadas de Strength at Home (SAH) para melhorar o funcionamento familiar entre os veteranos e tem como alvo os principais comportamentos parentais e habilidades de relacionamento interpessoal que podem ser prejudicadas quando um pai sofre de TEPT.
Dado que os desafios dos pais geralmente não são abordados no VHA, um dos motivos pelos quais os esforços piloto nacionais anteriores podem ter tido problemas com matrícula e retenção é a falha em abordar a motivação e o estabelecimento de metas desde o início. Pode ser difícil para os clientes estarem prontos para mudar um problema quando historicamente poucos recursos estão disponíveis para resolvê-lo. Portanto, esta proposta testará a viabilidade de incluir uma Avaliação de Entrevista Motivacional pré-tratamento (MIA15) para ajudar os veteranos com TEPT a fortalecer e criar motivação para mudar seus comportamentos parentais. O MIA pode resultar em taxas mais altas de retenção de tratamento durante as primeiras 4 semanas de tratamento em comparação com o tratamento usual. Abordagens de avaliação, como MIA, que são personalizadas e colaborativas, demonstraram ter um impacto positivo e clinicamente significativo no tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78772
- Austin Information Technology Center, Austin, TX
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76504
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
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Waco, Texas, Estados Unidos, 76711
- Central Texas Veterans Health Care System Waco VA Medical Center, Waco, TX
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando inglês e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Pai atual de uma criança entre 3 e 12 anos.
- Se o pai tiver mais de um filho dentro do grupo-alvo, ele escolherá um de seus filhos para ser o filho índice para fins de SAHP
- Embora esperemos que as habilidades aprendidas se traduzam em outras crianças da família
- A criança deve residir com o Veterano ou passar pelo menos uma média de dois dias por semana com o Veterano
Triagem positiva para sintomas elevados de TEPT na lista de verificação de TEPT para DSM 5 (PCL-5)
- O PCL-5 é uma medida de auto-relato de 20 itens de sintomas de TEPT no último mês. Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nada, 4 = extremamente) e os participantes endossam sintomas com base em "uma experiência muito estressante".
- Os itens são somados com pontuações mais altas refletindo maior sintomatologia. A medida apresenta boa confiabilidade (consistência interna = 0,96; teste-reteste = 0,84), validade discriminante e convergente e leva de 5 a 10 minutos. completar
Triagem positiva (acima do percentil 85) para problemas de funcionamento pais-filhos com base no Parenting Stress Index- Short Form; PSI-SF
- Todas as três subescalas e a escala de estresse total no formulário curto estão altamente correlacionadas com as do formulário longo (0,97-0,99) e espera-se que os entrevistados levem cerca de 10 minutos para serem concluídas
- A escala de estresse total pode diferenciar com sucesso entre diferentes níveis de risco para problemas de funcionamento pais-filhos e tem forte validade convergente. Pontuações alfa de Cronbach altas foram relatadas em todas as escalas, variando de 0,88 a 0,9584
Critério de exclusão:
Transtorno neurocognitivo maior, inclusive decorrente de TCE
- O Método de Identificação de Lesão Cerebral Traumática do Estado de Ohio (OSU TBI-ID) adaptado é de 3 a 5 minutos. entrevista administrada pelo clínico para história de TCE ao longo da vida
- O OSU TBI-ID é um elemento de dados comum recomendado pelo NIH e evidencia boa a excelente confiabilidade e validade
- O OSU TBI-ID será usado para identificar TCE grave, conforme definido como uma pontuação de 5
- O prontuário do participante também pode ser usado para verificação secundária no caso de TCE
- Para aqueles com pontuação 5, encaminhamento adicional e triagem para capacidade de compreensão serão recomendados para determinar a exclusão (já que a intenção é identificar indivíduos que podem não entender ou compreender os materiais de estudo)
Psicose ou dependência de substância não tratada/mal administrada
- A Mini-Entrevista Diagnóstica Internacional (MINI), é uma entrevista diagnóstica estruturada que pode ser concluída em menos de 10 minutos
- É uma das entrevistas diagnósticas mais utilizadas e evidencia propriedades psicométricas que se assemelham a medidas mais complexas e demoradas
- As subescalas de transtornos psicóticos e dependência de substâncias do MINI serão usadas para rastrear os critérios do DSM-V para psicose atual e dependência de substâncias
- Os participantes que atendem aos critérios de diagnóstico acima serão questionados sobre seu tratamento atual e, se necessário, o PI (psicólogo clínico licenciado) falará com eles sobre seu plano de tratamento atual e interesse em encaminhamentos
- Aqueles que não estão em tratamento (diagnóstico sem gerenciamento contínuo de medicamentos ou psicoterapia) e/ou que evidenciam necessidade de encaminhamento para desintoxicação (por exemplo, sintomas de abstinência) e/ou sintomas que interfiram na avaliação da ingestão serão excluídos e encaminhados para tratamento. Sempre que possível, uma transferência calorosa sempre será fornecida
- Os participantes serão bem-vindos de volta ao estudo uma vez estabilizados
Risco atual de suicídio
- O Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II), uma medida de autorrelato de 21 itens de sintomas de depressão (5 min. para completar), será usado para avaliar o risco de suicídio, definido como uma pontuação de 2 ou mais no item de suicídio BDI-II
- O item suicídio do BDI-II evidencia correlação moderada com as demais escalas de ideação suicida em amostras clínicas, e tem validade preditiva
- A avaliação de risco de acompanhamento será fornecida pelo PI, que é um psicólogo clínico licenciado
- Os indivíduos serão elegíveis após o recebimento da intervenção de crise
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Piloto e teste aberto
Todos os participantes completarão a intervenção de apoio aos pais de 8 semanas e fornecerão classificações de satisfação e aceitabilidade da intervenção.
No ensaio piloto, os participantes farão essas avaliações após cada sessão, no ensaio aberto as avaliações serão feitas pré e pós intervenção.
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Objetivo 1: Obter e incorporar feedback de médicos especialistas e veteranos sobre credibilidade, aceitabilidade e satisfação com a intervenção para garantir um manual, materiais e processos de intervenção amigáveis aos veteranos. O objetivo 1 será alcançado por meio de duas rodadas de revisão do painel de especialistas do manual de tratamento/MIA e duas rodadas de testes piloto do tratamento para feedback de veteranos em 16 mulheres e 16 veteranos do sexo masculino. Objetivo 2: Avaliar a viabilidade do recrutamento, retenção, procedimentos de avaliação e métodos propostos para a intervenção. Exame preliminar para saber se a intervenção resulta em melhorias nos comportamentos parentais, na satisfação dos pais e no funcionamento geral da família. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ; Attkisson & Greenfield, 2004)
Prazo: 8 semanas
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O Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ) avalia a aceitabilidade pós-tratamento.
Oito itens são pontuados em uma escala de 4 pontos que questiona a qualidade dos serviços, a satisfação com o tratamento e a disposição de recomendar o tratamento a outras pessoas.
As classificações são somadas, com pontuações mais altas representando maiores classificações de aceitabilidade (intervalo possível de 4 a 32).
Esta medida é comumente usada tanto em ensaios clínicos quanto na avaliação de programas, e demonstrou estar correlacionada com a frequência e os resultados do tratamento.
Demora aproximadamente três minutos para ser concluído.
As avaliações da medida revelaram que ela é confiável, com altos coeficientes alfa (0,83-0,93) para apoiar a consistência interna, e que evidencia validade de construto positiva com outras medidas de satisfação.
Quando disponíveis, as classificações médias do CSQ também podem ser comparadas com as normas de outros estudos em populações semelhantes.
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8 semanas
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Questionário específico de satisfação dos pais sobre força em casa
Prazo: 8 semanas
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A medida foi projetada para este estudo e administrada após cada sessão para avaliar a satisfação com os componentes da sessão, o conteúdo geral da sessão e o dever de casa.
Exemplos de perguntas incluem “O exercício em grupo sobre apego infantil foi útil para compreender o comportamento do meu filho” e “O número de tarefas práticas para levar para casa é razoável”.
Os itens são pontuados em uma escala de 9 pontos e calculados em média (variação de 0 a 8), com pontuações mais altas representando maior satisfação com o tratamento.
Feedback qualitativo adicional foi obtido por meio de perguntas abertas.
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8 semanas
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O Questionário de Credibilidade/Expectativa (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
Prazo: 8 semanas
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A medida foi administrada após a primeira e a última sessão para avaliar as perspectivas dos participantes sobre se a intervenção era lógica e suas expectativas para o sucesso da intervenção.
Existem 4 itens pontuados em uma escala de 8 pontos (variação de 0 a 32), com pontuações mais altas representando maior credibilidade, e uma pontuação média relatada de 24,96 em amostras de padronização.
Embora as classificações das sessões do CEQ tenham sido usadas para orientar as revisões manuais, apenas as pontuações do CEQ no pré e pós-tratamento foram avaliadas para este relatório.
O CEQ possui alta consistência interna e confiabilidade teste-reteste (Devilly & Borkovec, 2000).
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Estresse Parental, 4ª Edição (PSI; Abidin, 2012)
Prazo: 8 semanas
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O Measure tem 120 itens pontuados em uma escala de 5 pontos, produzindo uma pontuação no domínio dos pais, uma escala no domínio dos filhos que mede o estresse relacionado às características dos pais e dos filhos, respectivamente.
Essas pontuações da escala são combinadas (somadas) para produzir uma pontuação total do índice de estresse parental, com pontuações mais altas refletindo maior estresse.
O PSI possui altos coeficientes de confiabilidade, consistência interna e confiabilidade teste-reteste.
A medida foi validada para uso em diversas populações (Abidin, 2012).
O intervalo para a pontuação total é de 20 a 100.
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8 semanas
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Escala de Funcionamento Familiar Geral do Dispositivo de Avaliação Familiar (FAD; Epstein, Baldwin, & Bishop, 1983)
Prazo: 8 semanas
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A medida é uma medida de 12 itens em uma escala de 4 pontos que mede o funcionamento familiar geral.
Os itens são calculados em média (variação de 1 a 4), com pontuações mais altas refletindo funcionamento familiar prejudicado.
O FAD tem alto alfa de Cronbach (0,86) e confiabilidade split-half (0,83) (Byles, et al., 1988).
A consistência entre as respostas ao FAD de 12 itens e as variáveis familiares relacionadas fornece evidências de validade.
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8 semanas
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A Lista de Verificação de Sintomas Pediátricos (PSC; Jellinek, et al., 1986)
Prazo: 8 semanas
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A medida é uma medida de 35 itens em uma escala de 3 pontos que avalia as impressões dos pais sobre o funcionamento psicossocial de seus filhos.
As pontuações variam de 0 a 70, com pontuações mais altas refletindo maiores problemas psicossociais e prejuízos.
O PSC converge com a Lista de Verificação do Comportamento Infantil, uma medida estabelecida de autorrelato de dificuldades psicossociais infantis (Jellinek et al., 1986).
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8 semanas
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A subescala de negligência da escala parental
Prazo: 8 semanas
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As práticas de disciplina parental foram medidas com as subescalas de negligência e hostilidade da Escala Parental (PS; Arnold et al., 1993).
As pontuações são calculadas em média, com pontuações mais altas refletindo práticas parentais mais disfuncionais.
Os itens são ancorados por uma estratégia disciplinar eficaz e outra ineficaz, avaliadas em uma escala de 1 a 7.
A escala de negligência é composta por 11 itens que medem a disciplina permissiva e inconsistente, por ex.
"Se meu filho fica chateado quando eu digo 'não': eu recuo e cedo ao meu filho (1)... eu mantenho o que disse (7)."
A escala de hiperreatividade mede o uso de disciplina emocional e severa, como "Quando meu filho se comporta mal, eu bato, bato, agarro ou bato em meu filho... nunca ou raramente (1)... na maioria das vezes (7)."
Foram demonstradas consistência interna e confiabilidade adequadas, e a escala correlaciona-se bem com medidas observacionais de disciplina disfuncional e mau comportamento infantil (Arnold et al. 1993).
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8 semanas
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Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II; Beck et al. 1996)
Prazo: 8 semanas
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A medida é uma medida de 21 itens em uma escala de 4 pontos que avalia a gravidade dos sintomas de depressão.
As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas refletindo maior endosso de sintomas depressivos.
O BDI-II tem alta consistência interna, boa confiabilidade teste-reteste (0,94) e se correlaciona altamente com outras medidas de depressão baseadas em entrevistas (Sprinkle et al., 2002).
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8 semanas
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Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5; Weathers et al. 2013)
Prazo: 8 semanas
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A medida é uma medida de 20 itens em uma escala de 5 pontos que avalia a gravidade dos sintomas de TEPT.
As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas refletindo maior endosso aos sintomas de TEPT.
A medida apresenta boa consistência interna, confiabilidade teste-reteste e validade convergente e discriminante (Blevins, et al., 2015).
O PCL-5 é tão sensível às mudanças clínicas que ocorrem entre o pré e o pós-tratamento quanto as medidas padrão-ouro de sintomas de TEPT baseadas em entrevistas (Worthmann et al., 2016).
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8 semanas
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Subescala de hostilidade do índice de estresse parental
Prazo: 8 semanas
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As práticas de disciplina parental foram medidas com as subescalas de negligência e hostilidade da Escala Parental (PS; Arnold et al., 1993).
As pontuações são calculadas em média, com pontuações mais altas refletindo práticas parentais mais disfuncionais.
Os itens são ancorados por uma estratégia disciplinar eficaz e outra ineficaz, avaliadas em uma escala de 1 a 7.
A escala de negligência é composta por 11 itens que medem a disciplina permissiva e inconsistente, por ex.
"Se meu filho fica chateado quando eu digo 'não': eu recuo e cedo ao meu filho (1)... eu mantenho o que disse (7)."
A escala de hiperreatividade mede o uso de disciplina emocional e severa, como "Quando meu filho se comporta mal, eu bato, bato, agarro ou bato em meu filho... nunca ou raramente (1)... na maioria das vezes (7)."
Foram demonstradas consistência interna e confiabilidade adequadas, e a escala correlaciona-se bem com medidas observacionais de disciplina disfuncional e mau comportamento infantil (Arnold et al. 1993).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzannah K. Creech, PhD, Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- D2421-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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