血脂异常和糖尿病视网膜病变 (D&D)
2024年5月16日 更新者：Maria Grant、University of Alabama at Birmingham
这项研究的目的是确定称为内皮祖细胞 (EPC) 的血管修复细胞在糖尿病患者中是否存在缺陷。
研究概览
地位
完全的
详细说明
这项研究的目的是确定血管修复细胞，称为内皮祖细胞 (EPC)，在糖尿病患者中是否存在缺陷。
糖尿病视网膜病变（DR）是一种与糖尿病有关的眼病。
它会导致视力模糊，并可能导致眼睛后部（视网膜）的血管出血。
DR 对血管细胞的损伤会导致视力丧失或失明。
即使采用目前的治疗方法，DR 患者的生活质量也会大大降低。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
眼科和初级保健诊所
描述
纳入标准：
- 任何男人或女人
- 大于 18 岁
- 糖尿病诊断（仅适用于糖尿病组）（N=15 类型 1 和 N=15 类型
- 受试者必须愿意并有能力配合协议。 儿童将不符合条件，因为研究人员需要获得 150 毫升的血液，这超出了儿童可以抽取的血液。
排除标准：
- 女性参与者不得在抽血时怀孕，这可以通过试纸妊娠试验证明。
- 有糖尿病视网膜病变以外的视网膜异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控件
健康对照
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糖尿病患者
患有轻度、中度或重度非增殖性视网膜病变和增殖性视网膜病变的糖尿病患者
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨髓源性内皮祖细胞 (EPC) 中酸性鞘磷脂酶 (ASM) 表达和活性的增加
大体时间：3年
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从糖尿病受试者和对照受试者的手臂静脉采集150cc的外周血，约8-10汤匙。ASM活性以0-0.6的等级测量。
0.6 更差，单位为 nM/hr
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria B Grant, MD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月30日
研究完成 (实际的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2014年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月11日
首次发布 (实际的)
2018年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月16日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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