Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dyslipidémie a diabetická retinopatie (D&D)

16. května 2024 aktualizováno: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham
Účelem této studie je zjistit, zda jsou reparativní buňky krevních cév nazývané endoteliální progenitorové buňky (EPC) defektní u lidí s diabetem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda jsou reparativní buňky krevních cév, nazývané endoteliální progenitorové buňky (EPC), defektní u lidí s diabetem. Diabetická retinopatie (DR) je oční onemocnění související s cukrovkou. Může způsobit rozmazané vidění a možné krvácení v krevních cévách v zadní části oka (sítnice). Poškození buněk krevních cév z DR může způsobit ztrátu zraku nebo slepotu. I při současné léčbě je kvalita života lidí s DR výrazně snížena.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Oční kliniky a kliniky primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli muž nebo žena
  • Věk starší 18 let
  • Diagnóza diabetu (platí pouze pro diabetickou ruku) (N=15 typu 1 a N=15 typu
  • Subjekt musí být ochoten a mít schopnost spolupracovat s protokolem. Děti nebudou způsobilé, protože vyšetřovatelé potřebují získat 150 ml krve, což je více, než kolik lze odebrat dětem.

Kritéria vyloučení:

  • Účastnice nesmí být těhotné v době odběru krve, jak je zřejmé z těhotenského testu s měrkou.
  • Mají jiné abnormality sítnice než diabetickou retinopatii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Zdravé ovládání
Jiný: Zdravé kontroly 15 kontrolních subjektů stejného věku
Diabetik
Diabetici s mírnou, střední nebo těžkou neproliferativní retinopatií a proliferativní retinopatií
Jiný: 15 subjektů s neproliferativní diabetickou retinopatií (mírná, střední a těžká). 15 subjektů s proliferativní diabetickou retinopatií
Ostatní jména:
  • NPDR - Neproliferativní diabetická retinopatie
  • PDR -Proliferativní diabetická retinopatie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení exprese a aktivity kyselé sfingomyelinázy (ASM) v endoteliálních progenitorových buňkách (EPC) derivovaných z kostní dřeně
Časové okno: 3 roky
Z žíly na paži diabetiků i kontrolních subjektů bude odebrána periferní krev o objemu 150 ccm, asi 8-10 polévkových lžic. Aktivita ASM byla měřena na stupnici 0-0,6. 0,6 je horší s jednotkami nM/h
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

National Eye Institute (NEI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 300000188
  • 5R01EY016077 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit