Dyslipidemi og diabetisk retinopati (D&D)
12. desember 2023 oppdatert av: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham
Hensikten med denne studien er å finne ut om de reparative cellene i blodårene kalt endotel-progenitorceller (EPC) er defekte hos personer med diabetes.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å finne ut om de reparative cellene i blodårene, kalt endotel-progenitorceller (EPC) er defekte hos personer med diabetes.
Diabetisk retinopati (DR) er en øyesykdom relatert til diabetes.
Det kan gi tåkesyn og mulig blødning i blodårene bak i øyet (netthinnen).
Skader på cellene i blodårene fra DR kan forårsake synstap eller blindhet.
Selv med dagens behandlinger er livskvaliteten for personer med DR mye redusert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Moorer
- Telefonnummer: 205 325 8674
- E-post: jmoorer@uabmc.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Ta kontakt med:
- Maris B Grant, MD, PhD
- Telefonnummer: 317-274-2628
- E-post: mabgrant@iupui.edu
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Moorer
- Telefonnummer: 205 3258674
- E-post: jmoorer@uabmc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Maria B Grant, MD, PhD.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Oftalmologi og primærhelseklinikker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver mann eller kvinne
- Over 18 år
- Diagnose av diabetes (gjelder kun for diabetesarmen) (N=15 Type 1 og N=15 Type
- Emnet må være villig og ha evne til å samarbeide med protokollen. Barn vil ikke være kvalifisert fordi etterforskerne trenger å skaffe 150 ml blod, og dette er i overkant av det som kan trekkes hos barn.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelige deltakere må ikke være gravide på tidspunktet for blodprøvetakingen, noe som fremgår av en peilepinnegraviditetstest.
- Har andre netthinneavvik enn diabetisk retinopati.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Diabetiker
|
Andre navn:
|
|
Gruppe 2
Sunne kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økning i sur sfingomyelinase (ASM) uttrykk og aktivitet i benmargsavledede endotelceller (EPC)
Tidsramme: 3 år
|
Perifert blod på 150 cc, ca. 8-10 spiseskjeer vil bli samlet inn fra venen i armen til både diabetikere og kontrollpersoner
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 300000188
- 5R01EY016077 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy