Dislipidemia e Retinopatia Diabética (D&D)
16 de maio de 2024 atualizado por: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham
O objetivo deste estudo é determinar se as células reparadoras dos vasos sanguíneos chamadas células progenitoras endoteliais (CPE) são defeituosas em pessoas com diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se as células reparadoras dos vasos sanguíneos, chamadas células progenitoras endoteliais (EPCs) são defeituosas em pessoas com diabetes.
A retinopatia diabética (RD) é uma doença ocular relacionada ao diabetes.
Pode causar visão turva e possível sangramento nos vasos sanguíneos na parte posterior do olho (retina).
Danos às células dos vasos sanguíneos da RD podem causar perda de visão ou cegueira.
Mesmo com os tratamentos atuais, a qualidade de vida das pessoas com RD é muito reduzida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Clínicas de Oftalmologia e Cuidados Primários
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer homem ou mulher
- Maior de 18 anos
- Diagnóstico de diabetes (aplica-se apenas ao braço diabético) (N=15 Tipo 1 e N=15 Tipo
- O sujeito deve estar disposto e ter a capacidade de cooperar com o protocolo. As crianças não serão elegíveis porque os investigadores precisam obter 150 ml de sangue e isso é mais do que pode ser coletado em crianças.
Critério de exclusão:
- As participantes do sexo feminino não devem estar grávidas no momento da coleta de sangue, conforme evidenciado por um teste de gravidez com fita reagente.
- Têm anormalidades retinianas além da retinopatia diabética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controles
Controles Saudáveis
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Diabético
Diabéticos com retinopatia não proliferativa leve, moderada ou grave e retinopatia proliferativa
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento na expressão e atividade da esfingomielinase ácida (ASM) em células progenitoras endoteliais derivadas da medula óssea (EPCs)
Prazo: 3 anos
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Sangue periférico de 150 cc, cerca de 8-10 colheres de sopa serão coletadas da veia do braço de indivíduos diabéticos e controle. A atividade ASM foi medida em uma escala de 0-0,6.
0,6 é pior com unidades nM/h
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 300000188
- 5R01EY016077 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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