- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03403283
Dyslipidemia ja diabeettinen retinopatia (D&D)
torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, ovatko verisuonten korjaavat solut, joita kutsutaan endoteeliprogenitorisoluiksi (EPC), viallisia diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, ovatko verisuonten korjaavat solut, joita kutsutaan endoteeliprogenitorisoluiksi (EPC), viallisia diabeetikoilla.
Diabeettinen retinopatia (DR) on diabetekseen liittyvä silmäsairaus.
Se voi aiheuttaa näön hämärtymistä ja mahdollista verenvuotoa silmän takaosan (verkkokalvon) verisuonissa.
DR:n verisuonten solujen vaurioituminen voi aiheuttaa näön menetystä tai sokeutta.
Jopa nykyisillä hoidoilla DR-potilaiden elämänlaatu heikkenee paljon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Silmälääkärin ja ensihoidon klinikat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa mies tai nainen
- Yli 18-vuotias
- Diabeteksen diagnoosi (koskee vain diabeettista käsivartta) (N=15 tyyppi 1 ja N=15 tyyppi
- Kohteen tulee olla halukas ja kyettävä tekemään yhteistyötä protokollan kanssa. Lapset eivät ole tukikelpoisia, koska tutkijoiden on otettava 150 ml verta ja tämä on enemmän kuin lapsista voidaan ottaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Naispuoliset osallistujat eivät saa olla raskaana verenottohetkellä, mikä käy ilmi mittatikun raskaustestistä.
- Sinulla on muita verkkokalvon poikkeavuuksia kuin diabeettinen retinopatia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Säätimet
Terveelliset kontrollit
|
|
|
Diabeettinen
Diabeetikot, joilla on lievä, kohtalainen tai vaikea ei-proliferatiivinen retinopatia ja proliferatiivinen retinopatia
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happaman sfingomyelinaasin (ASM) ilmentymisen ja aktiivisuuden lisääntyminen luuytimestä peräisin olevissa endoteeliprogenitorisoluissa (EPC)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Perifeeristä verta 150 cc, noin 8-10 ruokalusikallista kerätään käsivarren laskimoon sekä diabeetikoilla että kontrollihenkilöillä.ASM-aktiivisuus mitattiin asteikolla 0-0,6.
0,6 on huonompi, kun yksiköt ovat nM/h
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300000188
- 5R01EY016077 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia
-
Washington University School of MedicineValmisCentral Serous Retinopathy (CSR)Yhdysvallat