Дислипидемия и диабетическая ретинопатия (D&D)
16 мая 2024 г. обновлено: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham
Цель этого исследования — определить, дефектны ли репаративные клетки кровеносных сосудов, называемые эндотелиальными клетками-предшественниками (ЭПК), у людей с диабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью этого исследования является определение того, дефектны ли репаративные клетки кровеносных сосудов, называемые эндотелиальными клетками-предшественниками (ЭПК), у людей с диабетом.
Диабетическая ретинопатия (ДР) — заболевание глаз, связанное с сахарным диабетом.
Это может вызвать помутнение зрения и возможное кровотечение из кровеносных сосудов в задней части глаза (сетчатке).
Повреждение клеток кровеносных сосудов при ДР может привести к потере зрения или слепоте.
Даже при современных методах лечения качество жизни людей с ДР значительно снижается.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиники офтальмологии и первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- Любой мужчина или женщина
- Возраст старше 18 лет
- Диагноз диабета (относится только к диабетической группе) (N=15 Тип 1 и N=15 Тип
- Субъект должен быть готов и иметь возможность сотрудничать с протоколом. Дети не будут иметь права, потому что исследователям необходимо получить 150 мл крови, а это больше, чем можно взять у детей.
Критерий исключения:
- Участники женского пола не должны быть беременны во время забора крови, что подтверждается тестом на беременность с полоской.
- Имеются аномалии сетчатки, отличные от диабетической ретинопатии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Элементы управления
Здоровый контроль
|
|
|
Диабетический
Диабетики с легкой, умеренной или тяжелой непролиферативной ретинопатией и пролиферативной ретинопатией.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение экспрессии и активности кислой сфингомиелиназы (ASM) в эндотелиальных клетках-предшественниках костномозгового происхождения (EPC)
Временное ограничение: 3 года
|
Периферическую кровь объемом 150 куб. см (около 8-10 столовых ложек) собирали из вены на руке как у больных диабетом, так и у контрольной группы. Активность ASM измеряли по шкале 0-0,6.
0,6 хуже при единицах измерения нМ/ч.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 300000188
- 5R01EY016077 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .