Dyslipidémie et rétinopathie diabétique (D&D)
16 mai 2024 mis à jour par: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham
Le but de cette étude est de déterminer si les cellules réparatrices des vaisseaux sanguins appelées cellules progénitrices endothéliales (EPC) sont défectueuses chez les personnes atteintes de diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si les cellules réparatrices des vaisseaux sanguins, appelées cellules progénitrices endothéliales (EPC) sont défectueuses chez les personnes atteintes de diabète.
La rétinopathie diabétique (RD) est une maladie oculaire liée au diabète.
Il peut provoquer une vision floue et des saignements éventuels dans les vaisseaux sanguins à l'arrière de l'œil (rétine).
Les dommages causés aux cellules des vaisseaux sanguins par la RD peuvent entraîner une perte de vision ou la cécité.
Même avec les traitements actuels, la qualité de vie des personnes atteintes de RD est très réduite.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cliniques d'ophtalmologie et de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- N'importe quel homme ou femme
- Plus de 18 ans
- Diagnostic de diabète (s'applique uniquement au bras diabétique) (N=15 Type 1 et N=15 Type
- Le sujet doit être disposé et avoir la capacité de coopérer avec le protocole. Les enfants ne seront pas éligibles car les enquêteurs doivent obtenir 150 ml de sang et cela dépasse ce qui peut être prélevé chez les enfants.
Critère d'exclusion:
- Les participantes ne doivent pas être enceintes au moment de la prise de sang, comme en témoigne un test de grossesse sur bandelette.
- Avoir des anomalies rétiniennes autres que la rétinopathie diabétique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôles
Contrôles sains
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Diabétique
Diabétiques atteints de rétinopathie non proliférative légère, modérée ou sévère et de rétinopathie proliférative
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation de l'expression et de l'activité de la sphingomyélinase acide (ASM) dans les cellules progénitrices endothéliales (CPE) dérivées de la moelle osseuse
Délai: 3 années
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Du sang périphérique de 150 cc, environ 8 à 10 cuillères à soupe sera collecté dans la veine du bras des sujets diabétiques et témoins. L'activité ASM a été mesurée sur une échelle de 0 à 0,6.
0,6 est pire avec les unités étant nM/h
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2018
Première publication (Réel)
18 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 300000188
- 5R01EY016077 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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