Dyslipidemia i retinopatia cukrzycowa (D&D)
16 maja 2024 zaktualizowane przez: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham
Celem tego badania jest ustalenie, czy komórki naprawcze naczyń krwionośnych zwane komórkami progenitorowymi śródbłonka (EPC) są wadliwe u osób z cukrzycą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ustalenie, czy komórki naprawcze naczyń krwionośnych, zwane śródbłonkowymi komórkami progenitorowymi (EPC), są wadliwe u osób z cukrzycą.
Retinopatia cukrzycowa (DR) jest chorobą oczu związaną z cukrzycą.
Może powodować niewyraźne widzenie i możliwe krwawienie w naczyniach krwionośnych w tylnej części oka (siatkówce).
Uszkodzenie komórek naczyń krwionośnych z DR może spowodować utratę wzroku lub ślepotę.
Nawet przy obecnych metodach leczenia jakość życia osób z DR jest znacznie obniżona.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kliniki Okulistyczne i Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy mężczyzna lub kobieta
- Więcej niż 18 lat
- Rozpoznanie cukrzycy (dotyczy tylko ramienia z cukrzycą) (N=15 typu 1 i N=15 typu
- Podmiot musi być chętny i mieć możliwość współpracy z protokołem. Dzieci nie będą się kwalifikować, ponieważ badacze muszą pobrać 150 ml krwi, a to przekracza ilość, którą można pobrać u dzieci.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczki nie mogą być w ciąży w momencie pobierania krwi, co można stwierdzić za pomocą paskowego testu ciążowego.
- Mają nieprawidłowości siatkówki inne niż retinopatia cukrzycowa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sterownica
Zdrowe kontrole
|
|
|
Cukrzycowy
Diabetycy z łagodną, umiarkowaną lub ciężką retinopatią nieproliferacyjną i retinopatią proliferacyjną
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększenie ekspresji i aktywności kwaśnej sfingomielinazy (ASM) w śródbłonkowych komórkach progenitorowych pochodzących ze szpiku kostnego (EPC)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Krew obwodowa o pojemności 150 ml, około 8-10 łyżek zostanie pobrana z żyły ramienia, zarówno od osób chorych na cukrzycę, jak i osób kontrolnych. Aktywność ASM mierzono w skali 0-0,6.
Wartość 0,6 jest gorsza w przypadku jednostek nM/h
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 300000188
- 5R01EY016077 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .