Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dyslipidemi och diabetisk retinopati (D&D)

16 maj 2024 uppdaterad av: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham
Syftet med denna studie är att avgöra om de reparativa cellerna i blodkärlen som kallas endotelceller (EPC) är defekta hos personer med diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att avgöra om de reparativa cellerna i blodkärlen, kallade endotelceller (EPC) är defekta hos personer med diabetes. Diabetisk retinopati (DR) är en ögonsjukdom relaterad till diabetes. Det kan orsaka dimsyn och eventuell blödning i blodkärlen i bakre delen av ögat (näthinnan). Skador på cellerna i blodkärlen från DR kan orsaka synförlust eller blindhet. Även med nuvarande behandlingar är livskvaliteten för personer med DR mycket nedsatt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Oftalmologi och primärvårdskliniker

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vilken man eller kvinna som helst
  • Över 18 år
  • Diagnos av diabetes (gäller endast diabetesarmen) (N=15 typ 1 och N=15 typ
  • Försökspersonen ska vara villig och ha förmåga att samarbeta med protokollet. Barn kommer inte att vara berättigade eftersom utredarna behöver få 150 ml blod och detta är mer än vad som kan dras i barn.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnliga deltagare får inte vara gravida vid tidpunkten för blodtagningen, vilket framgår av ett graviditetstest med mätstickan.
  • Har andra näthinneavvikelser än diabetisk retinopati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontroller
Friska kontroller
Övrig: Friska kontroller 15 åldersmatchade kontrollpersoner
Diabetiker
Diabetiker med mild, måttlig eller svår icke-proliferativ retinopati och proliferativ retinopati
Övrig: 15 försökspersoner med icke-proliferativ diabetisk retinopati (lindrig, måttlig och svår). 15 försökspersoner med proliferativ diabetisk retinopati
Andra namn:
  • NPDR - Non Proliferative Diabetic Retinopathy
  • PDR -Proliferativ diabetisk retinopati

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökning av surt sfingomyelinas (ASM) uttryck och aktivitet i benmärgshärledda endotelceller (EPC)
Tidsram: 3 år
Perifert blod på 150 cc, cirka 8-10 matskedar kommer att samlas in från venen i armen på både diabetiker och kontrollpersoner. ASM-aktiviteten mättes på en skala från 0-0,6. 0,6 är sämre med enheter som är nM/h
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

National Eye Institute (NEI)

Utredare

  • Huvudutredare: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2018

Första postat (Faktisk)

18 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 300000188
  • 5R01EY016077 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk retinopati

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera