Dyslipidämie und diabetische Retinopathie (D&D)
16. Mai 2024 aktualisiert von: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die reparativen Zellen der Blutgefäße, die endothelialen Vorläuferzellen (EPC) genannt werden, bei Menschen mit Diabetes defekt sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die reparativen Zellen der Blutgefäße, die so genannten endothelialen Vorläuferzellen (EPCs), bei Menschen mit Diabetes defekt sind.
Die diabetische Retinopathie (DR) ist eine Augenerkrankung, die mit Diabetes in Verbindung steht.
Es kann verschwommenes Sehen und möglicherweise Blutungen in den Blutgefäßen im Augenhintergrund (Retina) verursachen.
Schäden an den Zellen der Blutgefäße durch DR können zu Sehverlust oder Erblindung führen.
Selbst mit aktuellen Behandlungen ist die Lebensqualität von Menschen mit DR stark eingeschränkt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kliniken für Augenheilkunde und Grundversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Mann oder jede Frau
- Ab 18 Jahren
- Diagnose von Diabetes (gilt nur für den diabetischen Arm) (N = 15 Typ 1 und N = 15 Typ
- Das Subjekt muss bereit und in der Lage sein, mit dem Protokoll zu kooperieren. Kinder kommen nicht in Frage, da die Ermittler 150 ml Blut entnehmen müssen und dies mehr ist als bei Kindern entnommen werden kann.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmerinnen dürfen zum Zeitpunkt der Blutentnahme nicht schwanger sein, was durch einen Schwangerschaftstest mit Teststreifen nachgewiesen werden kann.
- Andere Netzhautanomalien als diabetische Retinopathie haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollen
Gesunde Kontrollen
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Diabetiker
Diabetiker mit leichter, mittelschwerer oder schwerer nicht-proliferativer Retinopathie und proliferativer Retinopathie
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anstieg der Expression und Aktivität der sauren Sphingomyelinase (ASM) in aus dem Knochenmark stammenden endothelialen Vorläuferzellen (EPCs)
Zeitfenster: 3 Jahre
|
150 ml peripheres Blut, etwa 8–10 Esslöffel, werden aus der Armvene sowohl von Diabetikern als auch von Kontrollpersonen entnommen. Die ASM-Aktivität wurde auf einer Skala von 0–0,6 gemessen.
0,6 ist schlechter, wobei die Einheit nM/h ist
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 300000188
- 5R01EY016077 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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