Dislipidémia és diabéteszes retinopátia (D&D)
2024. május 16. frissítette: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham
Ennek a vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy az endothel progenitor sejteknek (EPC) nevezett vérerek reparatív sejtjei hibásak-e cukorbetegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy az erek reparatív sejtjei, az úgynevezett endothel progenitor sejtek (EPC) hibásak-e cukorbetegeknél.
A diabéteszes retinopátia (DR) a cukorbetegséggel összefüggő szembetegség.
Homályos látást és lehetséges vérzést okozhat a szem hátsó részén (retina) található erekben.
Az erek sejtjeinek károsodása a DR-ből látásvesztést vagy vakságot okozhat.
Még a jelenlegi kezelések mellett is jelentősen romlik a DR-ben szenvedők életminősége.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szemészeti és alapellátási klinikák
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen férfi vagy nő
- 18 évesnél idősebb
- A cukorbetegség diagnózisa (csak a diabetikus karra vonatkozik) (N=15 1-es típusú és N=15-ös típus
- Az alanynak hajlandónak és képesnek kell lennie együttműködni a protokollal. Gyerekek nem jogosultak arra, hogy a vizsgálóknak 150 ml vért kell venniük, és ez meghaladja a gyermekekből levehető mennyiséget.
Kizárási kritériumok:
- A női résztvevők nem lehetnek terhesek a vérvétel időpontjában, amint az a mérőpálcás terhességi tesztből kiderül.
- A diabéteszes retinopátián kívül más retina rendellenességei vannak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vezérlők
Egészséges ellenőrzések
|
|
|
Cukorbeteg
Enyhe, közepes vagy súlyos nem proliferatív retinopátiában és proliferatív retinopátiában szenvedő cukorbetegek
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A savas szfingomielináz (ASM) expressziójának és aktivitásának növekedése a csontvelőből származó endothel progenitor sejtekben (EPC)
Időkeret: 3 év
|
150 cm3-es perifériás vért, körülbelül 8-10 evőkanálnyit gyűjtünk a vénából a cukorbetegek és a kontroll személyek karjában. Az ASM aktivitást 0-0,6-os skálán mérték.
A 0,6 rosszabb, ha az egység nM/óra
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 300000188
- 5R01EY016077 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .