Dislipidemia y Retinopatía Diabética (D&D)
16 de mayo de 2024 actualizado por: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham
El propósito de este estudio es determinar si las células reparadoras de los vasos sanguíneos llamadas células progenitoras endoteliales (EPC) son defectuosas en personas con diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si las células reparadoras de los vasos sanguíneos, llamadas células progenitoras endoteliales (EPC, por sus siglas en inglés) son defectuosas en personas con diabetes.
La retinopatía diabética (RD) es una enfermedad ocular relacionada con la diabetes.
Puede causar visión borrosa y posible sangrado en los vasos sanguíneos en la parte posterior del ojo (retina).
El daño a las células de los vasos sanguíneos por DR puede causar pérdida de visión o ceguera.
Incluso con los tratamientos actuales, la calidad de vida de las personas con RD se reduce mucho.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Clínicas de Oftalmología y Atención Primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier hombre o mujer
- Mayor de 18 años
- Diagnóstico de diabetes (se aplica solo al brazo diabético) (N=15 Tipo 1 y N=15 Tipo
- El sujeto debe estar dispuesto y tener la capacidad de cooperar con el protocolo. Los niños no serán elegibles porque los investigadores necesitan obtener 150 ml de sangre y esto excede lo que se puede extraer en niños.
Criterio de exclusión:
- Las participantes femeninas no deben estar embarazadas en el momento de la extracción de sangre, como lo demuestra una prueba de embarazo con tira reactiva.
- Tiene anomalías en la retina distintas de la retinopatía diabética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control S
Controles saludables
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Diabético
Diabéticos con retinopatía no proliferativa leve, moderada o grave y retinopatía proliferativa
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento de la expresión y actividad de la esfingomielinasa ácida (ASM) en células progenitoras endoteliales (EPC) derivadas de la médula ósea
Periodo de tiempo: 3 años
|
Se recolectarán 150 cc de sangre periférica, aproximadamente de 8 a 10 cucharadas, de la vena del brazo de sujetos diabéticos y de control. La actividad de ASM se midió en una escala de 0 a 0,6.
0,6 es peor con unidades nM/h
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Enfermedades de la retina
- Retinopatía diabética
- Dislipidemias
Otros números de identificación del estudio
- 300000188
- 5R01EY016077 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .