Dislipidemia e retinopatia diabetica (D&D)
16 maggio 2024 aggiornato da: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham
Lo scopo di questo studio è determinare se le cellule riparatrici dei vasi sanguigni chiamate cellule progenitrici endoteliali (EPC) sono difettose nelle persone con diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare se le cellule riparatrici dei vasi sanguigni, chiamate cellule progenitrici endoteliali (EPC) sono difettose nelle persone con diabete.
La retinopatia diabetica (RD) è una malattia dell'occhio correlata al diabete.
Può causare visione offuscata e possibile sanguinamento nei vasi sanguigni nella parte posteriore dell'occhio (retina).
I danni alle cellule dei vasi sanguigni causati dalla DR possono causare perdita della vista o cecità.
Anche con i trattamenti attuali, la qualità della vita delle persone con DR è molto ridotta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Oftalmologia e cliniche di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi uomo o donna
- Maggiore di 18 anni di età
- Diagnosi di diabete (si applica solo al braccio diabetico) (N=15 Tipo 1 e N=15 Tipo
- Il soggetto deve essere disposto e avere la capacità di collaborare con il protocollo. I bambini non saranno idonei perché gli investigatori devono ottenere 150 ml di sangue e questo è in eccesso rispetto a quanto può essere prelevato nei bambini.
Criteri di esclusione:
- Le partecipanti di sesso femminile non devono essere in stato di gravidanza al momento del prelievo di sangue, come evidente attraverso un test di gravidanza con dipstick.
- Avere anomalie retiniche diverse dalla retinopatia diabetica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controlli
Controlli sani
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Diabetico
Diabetici con retinopatia non proliferativa lieve, moderata o grave e retinopatia proliferativa
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aumento dell'espressione e dell'attività della sfingomielinasi acida (ASM) nelle cellule progenitrici endoteliali (EPC) derivate dal midollo osseo
Lasso di tempo: 3 anni
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Verranno raccolti 150 cc di sangue periferico, circa 8-10 cucchiai da una vena del braccio sia dei soggetti diabetici che di quelli di controllo. L'attività dell'ASM è stata misurata su una scala di 0-0,6.
0,6 è peggiore con unità pari a nM/ora
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 300000188
- 5R01EY016077 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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