Dyslipidæmi og diabetisk retinopati (D&D)
16. maj 2024 opdateret af: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om de reparative celler i blodkar kaldet endotelstamceller (EPC) er defekte hos personer med diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om de reparative celler i blodkar, kaldet endotelprogenitorceller (EPC'er), er defekte hos personer med diabetes.
Diabetisk retinopati (DR) er en øjensygdom relateret til diabetes.
Det kan forårsage sløret syn og mulig blødning i blodkarrene bag i øjet (nethinden).
Skader på cellerne i blodkarrene fra DR kan forårsage synstab eller blindhed.
Selv med nuværende behandlinger er livskvaliteten for mennesker med DR meget nedsat.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Oftalmologiske og primære klinikker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver mand eller kvinde
- Over 18 år
- Diagnose af diabetes (gælder kun for Diabetic Arm) (N=15 Type 1 og N=15 Type
- Forsøgspersonen skal være villig og have evnen til at samarbejde med protokollen. Børn vil ikke være berettiget, fordi efterforskerne skal have 150 ml blod, og dette er mere end, hvad der kan trækkes hos børn.
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige deltagere må ikke være gravide på tidspunktet for blodprøvetagningen, hvilket fremgår af en dipstick-graviditetstest.
- Har andre abnormiteter i nethinden end diabetisk retinopati.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolelementer
Sund kontrol
|
|
|
Diabetiker
Diabetikere med mild, moderat eller svær ikke-proliferativ retinopati og proliferativ retinopati
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forøgelse i Acid Sphingomyelinase (ASM) ekspression og aktivitet i knoglemarvs-afledte endotheliale progenitorceller (EPC'er)
Tidsramme: 3 år
|
Perifert blod på 150 cc, omkring 8-10 spiseskefulde vil blive opsamlet fra vene i armen på både diabetikere og kontrolpersoner. ASM-aktivitet blev målt på en skala fra 0-0,6.
0,6 er værre, når enheder er nM/time
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 300000188
- 5R01EY016077 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy