Dyslipidemie en diabetische retinopathie (D&D)
16 mei 2024 bijgewerkt door: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham
Het doel van deze studie is om te bepalen of de herstellende cellen van bloedvaten, endotheliale voorlopercellen (EPC) genoemd, defect zijn bij mensen met diabetes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te bepalen of de herstellende cellen van bloedvaten, endotheliale voorlopercellen (EPC's) genoemd, defect zijn bij mensen met diabetes.
Diabetische retinopathie (DR) is een oogziekte die verband houdt met diabetes.
Het kan wazig zien en mogelijke bloedingen in de bloedvaten achter in het oog (netvlies) veroorzaken.
Schade aan de cellen van de bloedvaten door DR kan gezichtsverlies of blindheid veroorzaken.
Zelfs met de huidige behandelingen is de kwaliteit van leven van mensen met DR sterk verminderd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Oogheelkunde en Eerstelijnsklinieken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke man of vrouw
- Ouder dan 18 jaar
- Diagnose van diabetes (alleen van toepassing op de diabetische arm) (N=15 Type 1 en N=15 Type
- De proefpersoon moet bereid zijn en in staat zijn om mee te werken aan het protocol. Kinderen komen niet in aanmerking omdat de onderzoekers 150 ml bloed moeten afnemen en dit is meer dan wat bij kinderen kan worden afgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijke deelnemers mogen niet zwanger zijn op het moment van de bloedafname, zoals blijkt uit een dipstick-zwangerschapstest.
- Andere netvliesafwijkingen hebben dan diabetische retinopathie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controles
Gezonde controles
|
|
|
Diabeet
Diabetici met milde, matige of ernstige niet-proliferatieve retinopathie en proliferatieve retinopathie
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toename van de expressie en activiteit van zure sfingomyelinase (ASM) in van beenmerg afgeleide endotheliale voorlopercellen (EPC's)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Perifeer bloed van 150 cc, ongeveer 8-10 eetlepels, zal worden verzameld uit de ader in de arm van zowel diabetespatiënten als controlepersonen. De ASM-activiteit werd gemeten op een schaal van 0-0,6.
0,6 is slechter, waarbij de eenheden nM/uur zijn
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 300000188
- 5R01EY016077 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .