克罗恩病巨噬细胞对 AIEC 反应与否的蛋白质组学分析 (ROMAN)
2019年2月1日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
克罗恩病巨噬细胞对粘附侵入性大肠杆菌的反应或不反应的蛋白质组学分析
M2iSH 实验室通过之前的两项临床试验表明，克罗恩病 (CD) 巨噬细胞存在 i) 控制与 CD 相关的多态性相关的粘附侵入性大肠杆菌 (AIEC) 感染的缺陷； ii) AIEC 感染和肠道炎症依赖性后的 CD 特异性细胞因子分泌谱； iii) 改变 CD 巨噬细胞在基础状态和 AIEC 感染后的反应。 这些结果巩固了 CD 巨噬细胞特异性缺陷的假设。
这就是为什么本研究的主要目的是对感染或未感染 AIEC 的 CD 患者的巨噬细胞进行蛋白质组学分析，并将其与溃疡性结肠炎 (UC) 患者和健康志愿者进行比较。
研究概览
详细说明
巨噬细胞表征将在基础状态下实现，并响应或不响应 AIEC。
研究者旨在 1) 更好地了解 CD 患者、UC 患者和健康志愿者的巨噬细胞之间的差异以及 AIEC 感染对这些巨噬细胞的影响，以提供检测和表征这些巨噬细胞缺陷的关键信息； 2) 强调 CD 巨噬细胞中的一种或几种蛋白质，从长远来看，这些蛋白质可能代表 CD 的潜在治疗靶点。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
88
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
克罗恩病患者
描述
纳入标准：
- - 克罗恩病或溃疡性结肠炎或健康志愿者
- 年龄 > 18 岁
- 受益于健康保险计划的患者
- 可以阅读并证明理解信息说明和知情同意书的患者
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 在监护或管理下
- 拒绝研究的遗传部分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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克罗恩病患者组
44 位患者
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克罗恩病巨噬细胞对粘附侵入性大肠杆菌的反应或不反应的蛋白质组学分析
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溃疡性结肠炎患者组
22位患者
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克罗恩病巨噬细胞对粘附侵入性大肠杆菌的反应或不反应的蛋白质组学分析
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健康志愿者组
22位患者
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克罗恩病巨噬细胞对粘附侵入性大肠杆菌的反应或不反应的蛋白质组学分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较 CD 患者与 UC 患者和健康受试者在基础状态下巨噬细胞的蛋白质组学特征
大体时间：在第 1 天
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通过蛋白质组学方法比较 CD 患者与 UC 患者或对照组巨噬细胞上清液中不同蛋白质类型的浓度。
|
在第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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巨噬细胞上清液中不同蛋白类型的浓度比较
大体时间：在第 1 天
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在第 1 天
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基于巨噬细胞蛋白质组学特征的 CD 患者亚组的存在。
大体时间：在第 1 天
|
在第 1 天
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|
这些 CD 患者亚组与生物学参数之间的关联。
大体时间：在第 1 天
|
在第 1 天
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CD、UC 或对照受试者的巨噬细胞蛋白质组学特征与粪便 AIEC 状态之间的关联
大体时间：在第 1 天
|
在第 1 天
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AIEC 细菌的进入、存活和繁殖水平之间的关联
大体时间：在第 1 天
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在第 1 天
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抗 TNF 治疗对 CD 患者巨噬细胞蛋白质组学特征的影响
大体时间：在第 1 天
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在第 1 天
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源自单核细胞的巨噬细胞的蛋白质组学特征与其 AIEC 状态之间的关联
大体时间：在第 1 天
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在第 1 天
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组织巨噬细胞的蛋白质组学特征与其 AIEC 状态之间的关联
大体时间：在第 1 天
|
在第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anthony Buisson、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月18日
初级完成 (实际的)
2019年1月18日
研究完成 (实际的)
2019年1月18日
研究注册日期
首次提交
2018年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月12日
首次发布 (实际的)
2018年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月1日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
蛋白质组学分析的临床试验
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