Análise proteômica de macrófagos da doença de Crohn em resposta ou não à AIEC (ROMAN)
Análise Proteômica de Macrófagos da Doença de Crohn em Resposta ou Não a Escherichia Coli Aderente-Invasiva
O laboratório M2iSH mostrou com dois ensaios clínicos anteriores que os macrófagos da Doença de Crohn (DC) apresentam i) um defeito para controlar a infecção por Escherichia coli Aderente Invasiva (AIEC) relacionada a polimorfismos associados à DC; ii) um perfil de secreção de citocinas específicas de DC após uma infecção por AIEC e dependente de inflamação intestinal; iii) modificação da resposta dos macrófagos CD no estado basal e após a infecção por AIEC. Esses resultados consolidam a hipótese de um defeito específico dos macrófagos da DC.
É por isso que o objetivo principal deste estudo é realizar uma análise proteômica de macrófagos de pacientes com DC infectados ou não com AIEC e compará-los com pacientes com colite ulcerosa (CU) e voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A caracterização dos macrófagos será realizada em estado basal e em resposta ou não à AIEC.
O investigador teve como objetivo 1) entender melhor as diferenças entre macrófagos de pacientes com DC, pacientes com UC e voluntários saudáveis, mas também o impacto da infecção por AIEC nesses macrófagos para fornecer informações importantes para detectar e caracterizar o defeito desses macrófagos; 2) destacar uma ou várias proteínas em macrófagos da DC que possam representar, a longo prazo, um potencial alvo terapêutico da DC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Doença de Crohn ou colite ulcerosa ou voluntários saudáveis
- Idade > 18 anos
- Pacientes beneficiários do plano de saúde
- Pacientes que podem ler e atestar a compreensão da nota informativa e consentimento informado
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou amamentando
- Sob tutela ou curatela
- Recusar a parte genética do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de pacientes com Doença de Crohn
44 pacientes
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Análise proteômica de macrófagos da doença de Crohn em resposta ou não a Escherichia coli Aderente-Invasiva
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Grupo de pacientes com colite ulcerosa
22 pacientes
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Análise proteômica de macrófagos da doença de Crohn em resposta ou não a Escherichia coli Aderente-Invasiva
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Grupo de voluntários saudáveis
22 pacientes
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Análise proteômica de macrófagos da doença de Crohn em resposta ou não a Escherichia coli Aderente-Invasiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar o perfil proteômico de macrófagos de pacientes com DC a pacientes com UC e indivíduos saudáveis no estado basal
Prazo: no dia 1
|
Comparar as concentrações de diferentes tipos de proteínas no sobrenadante de macrófagos de pacientes com DC por meio de abordagens proteômicas, em comparação com pacientes com UC ou controles.
|
no dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparação de concentrações de diferentes tipos de proteínas no sobrenadante de macrófagos
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
presença de subgrupos de pacientes com DC com base no perfil proteômico de seus macrófagos.
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
associação entre esses subgrupos de pacientes com DC e parâmetros biológicos.
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
associações entre os perfis proteômicos de macrófagos de pacientes com DC, CU ou controles e o status fecal de AIEC
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
associações entre os níveis de entrada, sobrevivência e multiplicação de bactérias AIEC
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
impacto do tratamento anti-TNF no(s) perfil(es) proteômico(s) observado(s) para macrófagos de pacientes com DC
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
associações entre o(s) perfil(es) proteômico(s) dos macrófagos derivados de monócitos e seu status AIEC
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
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associações entre o(s) perfil(es) proteômico(s) de macrófagos teciduais e seu status de AIEC
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Buisson, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-370
- 2017-A00667-46 (Outro identificador: 2017-A00667-46)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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