Analyse protéomique des macrophages de la maladie de Crohn en réponse ou non à l'AIEC (ROMAN)
Analyse protéomique des macrophages de la maladie de Crohn en réponse ou non à Escherichia Coli adhérent-invasif
Le laboratoire M2iSH a montré avec deux essais cliniques précédents que les macrophages de la maladie de Crohn (MC) présentent i) un défaut de contrôle de l'infection à Escherichia coli adhérent-invasif (AIEC) lié aux polymorphismes associés à la MC ; ii) un profil de sécrétion de cytokines CD - spécifique après une infection AIEC et une inflammation intestinale dépendante ; iii) une modification de la réponse des macrophages CD à l'état basal et après l'infection par AIEC. Ces résultats confortent l'hypothèse d'un défaut spécifique aux macrophages CD.
C'est pourquoi, le but premier de cette étude est de réaliser une analyse protéomique des macrophages de patients CD infectés ou non par l'AIEC et de les comparer à des patients atteints de colite ulcéreuse (CU) et à des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La caractérisation des macrophages sera réalisée à l'état basal et en réponse ou non à l'AIEC.
L'investigateur visait à 1) mieux comprendre les différences entre les macrophages des patients CD, des patients CU et des volontaires sains mais aussi l'impact de l'infection AIEC sur ces macrophages afin de fournir des informations clés pour détecter et caractériser le défaut de ces macrophages ; 2) mettre en évidence une ou plusieurs protéines des macrophages CD qui pourraient représenter, à long terme, une cible thérapeutique potentielle de la CD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- - Maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique ou volontaires sains
- Âge > 18 ans
- Patients bénéficiant du régime d'assurance maladie
- Les patients qui peuvent lire et attester de la compréhension de la note d'information et du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou allaitante
- Sous tutelle ou curatelle
- Refuser la partie génétique de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de patients atteints de la maladie de Crohn
44 malades
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Analyse protéomique des macrophages de la maladie de Crohn en réponse ou non à Escherichia coli adhérent-invasif
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Groupe de patients atteints de colite ulcéreuse
22 malades
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Analyse protéomique des macrophages de la maladie de Crohn en réponse ou non à Escherichia coli adhérent-invasif
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Groupe de volontaires sains
22 malades
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Analyse protéomique des macrophages de la maladie de Crohn en réponse ou non à Escherichia coli adhérent-invasif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer le profil protéomique des macrophages de patients atteints de MC à des patients atteints de RCH et à des sujets sains à l'état basal
Délai: au jour 1
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Comparez les concentrations de différents types de protéines dans le surnageant des macrophages de patients atteints de MC par des approches protéomiques, par rapport aux patients atteints de CU ou aux témoins.
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au jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison des concentrations de différents types de protéines dans le surnageant des macrophages
Délai: au jour 1
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au jour 1
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présence de sous-groupes de patients atteints de MC en fonction du profil protéomique de leurs macrophages.
Délai: au jour 1
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au jour 1
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association entre ces sous-groupes de patients atteints de MC et des paramètres biologiques.
Délai: au jour 1
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au jour 1
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associations entre les profils protéomiques des macrophages de patients atteints de MC, de RCH ou de sujets témoins et le statut AIEC fécal
Délai: au jour 1
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au jour 1
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associations entre les niveaux d'entrée, de survie et de multiplication des bactéries AIEC
Délai: au jour 1
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au jour 1
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impact du traitement anti-TNF sur le(s) profil(s) protéomique(s) observé(s) pour les macrophages des patients atteints de MC
Délai: au jour 1
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au jour 1
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associations entre le(s) profil(s) protéomique(s) des macrophages issus de monocytes et leur statut AIEC
Délai: au jour 1
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au jour 1
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associations entre le(s) profil(s) protéomique(s) des macrophages tissulaires et leur statut AIEC
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony BUISSON, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-370
- 2017-A00667-46 (Autre identifiant: 2017-A00667-46)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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