Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza proteomiczna makrofagów choroby Leśniowskiego-Crohna w odpowiedzi lub nie na AIEC (ROMAN)

1 lutego 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Analiza proteomiczna makrofagów choroby Leśniowskiego-Crohna w odpowiedzi lub nie na przylegającą inwazyjną Escherichia Coli

Laboratorium M2iSH wykazało w dwóch poprzednich badaniach klinicznych, że makrofagi choroby Leśniowskiego-Crohna (CD) wykazują i) defekt kontroli infekcji Adherent-Invasive Escherichia coli (AIEC) związany z polimorfizmami związanymi z CD; ii) specyficzny dla CD profil wydzielania cytokin po infekcji AIEC i zależny od zapalenia jelit; iii) modyfikacja odpowiedzi makrofagów CD w stanie podstawowym i po zakażeniu AIEC. Wyniki te potwierdzają hipotezę defektu specyficznego dla makrofagów CD.

Dlatego głównym celem tego badania jest przeprowadzenie analizy proteomicznej makrofagów pacjentów z CD zakażonych lub nie AIEC i porównanie ich z pacjentami z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC) i zdrowymi ochotnikami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Charakterystyka makrofagów zostanie przeprowadzona w stanie podstawowym iw odpowiedzi lub nie na AIEC.

Badacz miał na celu 1) lepsze zrozumienie różnic między makrofagami pacjentów z CD, pacjentami z UC i zdrowymi ochotnikami, ale także wpływu zakażenia AIEC na te makrofagi, aby dostarczyć kluczowych informacji do wykrywania i charakteryzowania defektów tych makrofagów; 2) wyróżnić jedno lub kilka białek w makrofagach CD, które w dłuższej perspektywie mogą stanowić potencjalny cel terapeutyczny CD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub zdrowi ochotnicy
  • Wiek > 18 lat
  • Pacjenci korzystający z planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjenci, którzy potrafią przeczytać i potwierdzić, że rozumieją notę ​​informacyjną i świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Pod kuratelą lub kuratelą
  • Odmowa genetycznej części badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna
44 pacjentów
Inny: Analiza proteomiczna
Analiza proteomiczna makrofagów choroby Leśniowskiego-Crohna w odpowiedzi lub nie na adherentno-inwazyjną Escherichia coli
Grupa pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
22 pacjentów
Inny: Analiza proteomiczna
Analiza proteomiczna makrofagów choroby Leśniowskiego-Crohna w odpowiedzi lub nie na adherentno-inwazyjną Escherichia coli
Grupa zdrowych ochotników
22 pacjentów
Inny: Analiza proteomiczna
Analiza proteomiczna makrofagów choroby Leśniowskiego-Crohna w odpowiedzi lub nie na adherentno-inwazyjną Escherichia coli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj profil proteomiczny makrofagów pacjentów z CD z pacjentami z UC i osobami zdrowymi w stanie podstawowym
Ramy czasowe: w dniu 1
Porównaj stężenia różnych typów białek w supernatancie makrofagów od pacjentów z CD poprzez podejście proteomiczne, w porównaniu z pacjentami z UC lub grupą kontrolną.
w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie stężeń różnych typów białek w supernatancie makrofagów
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
obecność podgrup pacjentów z CD na podstawie profilu proteomicznego ich makrofagów.
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
związku między tymi podgrupami pacjentów z CD a parametrami biologicznymi.
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
powiązania między profilami proteomicznymi makrofagów pacjentów z CD, UC lub osób kontrolnych a statusem AIEC w kale
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
powiązania między poziomami wejścia, przeżycia i namnażania bakterii AIEC
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
wpływ leczenia anty-TNF na profil(i) proteomiczny obserwowany dla makrofagów pacjentów z CD
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
powiązania między profilem(ami) proteomicznym makrofagów pochodzących z monocytów a ich statusem AIEC
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
powiązania między profilem(ami) proteomicznym makrofagów tkankowych a ich statusem AIEC
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Laboratoire M2Ish

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony BUISSON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-370
  • 2017-A00667-46 (Inny identyfikator: 2017-A00667-46)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

Badania kliniczne na Analiza proteomiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj