Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Crohn-betegség makrofágjainak proteomikai elemzése az AIEC-re reagálva vagy nem (ROMAN)

2019. február 1. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A Crohn-betegség makrofágjainak proteomikai elemzése adherens-invazív Escherichia colira reagálva vagy nem

Az M2iSH laboratórium két korábbi klinikai vizsgálattal kimutatta, hogy a Crohn-betegség (CD) makrofágjai i) hiányosságot mutatnak az Adherent-Invasive Escherichia coli (AIEC) fertőzés szabályozásában, amely a CD-vel kapcsolatos polimorfizmusokhoz kapcsolódik; ii) egy CD-specifikus citokin szekréciós profil AIEC fertőzés és bélgyulladás függő után; iii) a CD makrofágok válaszának módosulása alapállapotban és az AIEC fertőzés után. Ezek az eredmények megerősítik a CD-makrofágokra jellemző hiba hipotézisét.

Éppen ezért ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az AIEC-vel fertőzött vagy nem fertőzött CD-betegek makrofágjainak proteomikai analízise és összehasonlítása colitis ulcerosában (UC) szenvedő betegekkel és egészséges önkéntesekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A makrofágok jellemzése alapállapotban és az AIEC-re adott válaszként vagy nem.

A kutató célja, hogy 1) jobban megértse a CD-betegek, UC-s betegek és egészséges önkéntesek makrofágjai közötti különbségeket, valamint az AIEC-fertőzés hatását ezekre a makrofágokra, hogy kulcsfontosságú információkat nyújtson ezen makrofágok defektusának kimutatásához és jellemzéséhez; 2) kiemeljünk egy vagy több olyan fehérjét a CD makrofágokban, amelyek hosszú távon a CD potenciális terápiás célpontját jelenthetik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

88

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Crohn-betegségben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa vagy egészséges önkéntesek
  • Életkor > 18 év
  • Az egészségbiztosítási tervből részesülő betegek
  • Azok a betegek, akik el tudják olvasni a tájékoztatót, és tanúsítják, hogy megértik a tájékoztatót és a beleegyezésüket

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nő
  • Gyámság vagy gondnokság alatt
  • A vizsgálat genetikai részének elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Crohn-betegségben szenvedő betegek csoportja
44 beteg
Egyéb: Proteomikai elemzés
A Crohn-betegség makrofágjainak proteomikai elemzése adherent-invazív Escherichia colira adott válaszként vagy nem
Colitis ulcerosa betegek csoportja
22 beteg
Egyéb: Proteomikai elemzés
A Crohn-betegség makrofágjainak proteomikai elemzése adherent-invazív Escherichia colira adott válaszként vagy nem
Egészséges önkéntesek csoportja
22 beteg
Egyéb: Proteomikai elemzés
A Crohn-betegség makrofágjainak proteomikai elemzése adherent-invazív Escherichia colira adott válaszként vagy nem

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a CD-s betegek makrofágjainak proteomikus profilját UC-s betegekkel és egészséges alanyokkal, akik alapállapotban vannak
Időkeret: az 1. napon
Hasonlítsa össze a különböző fehérjetípusok koncentrációit a CD-s betegek makrofágjainak felülúszójában proteomikus megközelítésekkel, összehasonlítva az UC-s betegekkel vagy a kontrollokkal.
az 1. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Különböző fehérjetípusok koncentrációinak összehasonlítása a makrofágok felülúszójában
Időkeret: az 1. napon
az 1. napon
a CD-s betegek alcsoportjainak jelenléte makrofágjaik proteomikus profilja alapján.
Időkeret: az 1. napon
az 1. napon
kapcsolat a betegek ezen alcsoportjai között a CD-vel és a biológiai paraméterekkel.
Időkeret: az 1. napon
az 1. napon
összefüggések a CD-s, UC-s vagy kontroll alanyok makrofágjainak proteomikus profilja és a széklet AIEC státusza között
Időkeret: az 1. napon
az 1. napon
összefüggések az AIEC baktériumok belépési szintjei, túlélése és szaporodása között
Időkeret: az 1. napon
az 1. napon
az anti-TNF kezelés hatása a CD-s betegek makrofágjainál megfigyelt proteomikus profil(ok)ra
Időkeret: az 1. napon
az 1. napon
összefüggések a monocitákból származó makrofágok proteomikus profilja és AIEC-státusza között
Időkeret: az 1. napon
az 1. napon
összefüggések a szöveti makrofágok proteomikus profilja (profiljai) és AIEC-státusza között
Időkeret: az 1. napon
az 1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Együttműködők

Laboratoire M2Ish

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anthony Buisson, University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-370
  • 2017-A00667-46 (Egyéb azonosító: 2017-A00667-46)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Crohn-betegség

Klinikai vizsgálatok a Proteomikai elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel