AIECに応答するか否かのクローン病マクロファージのプロテオーム解析 (ROMAN)
付着浸潤性大腸菌に応答するか否かのクローン病マクロファージのプロテオーム解析
M2iSH 研究室は、これまでの 2 つの臨床試験で、クローン病 (CD) マクロファージには、i) CD に関連する多型に関連する付着浸潤性大腸菌 (AIEC) 感染を制御する欠陥があることを示しました。 ｉｉ）ＡＩＥＣ感染および腸炎症依存後のＣＤ特異的サイトカイン分泌プロファイル。 iii)基礎状態およびAIEC感染後のCDマクロファージの応答の変化。 これらの結果は、CD マクロファージに特有の欠陥の仮説を確固たるものとします。
そのため、この研究の主な目的は、AIEC に感染しているかどうかに関係なく、CD 患者のマクロファージのプロテオーム解析を実現し、潰瘍性大腸炎 (UC) 患者および健康なボランティアと比較することです。
調査の概要
詳細な説明
マクロファージの特性評価は、基礎状態で、AIEC に応答するかどうかに応じて実現されます。
研究者の目的は、1) CD 患者、UC 患者、および健康なボランティアのマクロファージの違いをよりよく理解するだけでなく、これらのマクロファージの欠陥を検出および特徴付けるための重要な情報を提供するために、これらのマクロファージに対する AIEC 感染の影響も理解することです。 2) 長期的には CD の潜在的な治療標的となる可能性がある CD マクロファージ内の 1 つまたは複数のタンパク質を強調します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- - クローン病、潰瘍性大腸炎、または健康なボランティア
- 年齢 > 18歳
- 健康保険の恩恵を受けている患者さん
- 情報ノートとインフォームドコンセントを読み、理解していることを証明できる患者
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 後見・保佐を受けているとき
- 研究の遺伝的部分を拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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クローン病患者団体
患者44名
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付着浸潤性大腸菌に応答するか否かに関係するクローン病マクロファージのプロテオミクス解析
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潰瘍性大腸炎患者団体
患者22名
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付着浸潤性大腸菌に応答するか否かに関係するクローン病マクロファージのプロテオミクス解析
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健康ボランティアグループ
患者22名
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付着浸潤性大腸菌に応答するか否かに関係するクローン病マクロファージのプロテオミクス解析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CD 患者のマクロファージのプロテオミクス プロファイルを、UC 患者および基底状態の健常者と比較します。
時間枠：1日目
|
プロテオミクスアプローチにより、CD 患者のマクロファージの上清中のさまざまな種類のタンパク質の濃度を、UC 患者または対照と比較します。
|
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
マクロファージの上清中のさまざまな種類のタンパク質の濃度の比較
時間枠：1日目
|
1日目
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マクロファージのプロテオミクスプロファイルに基づく CD 患者のサブグループの存在。
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
CD 患者のこれらのサブグループと生物学的パラメーター間の関連性。
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
CD、UC患者または対照被験者のマクロファージのプロテオミクスプロファイルと糞便AIEC状態との関連性
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
AIEC細菌の侵入レベル、生存レベル、増殖レベル間の関連性
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
CD患者のマクロファージで観察されたプロテオミクスプロファイルに対する抗TNF治療の影響
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
単球由来マクロファージのプロテオミクスプロファイルとそのAIECステータスとの関連性
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
組織マクロファージのプロテオミクスプロファイルとそのAIEC状態との関連性
時間枠：1日目
|
1日目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anthony Buisson、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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