Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proteomisk analyse av Crohns sykdoms makrofager som respons eller ikke til AIEC (ROMAN)

1. februar 2019 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Proteomisk analyse av Crohns sykdoms makrofager som respons på eller ikke til adherent-invasiv Escherichia coli

M2iSH-laboratoriet viste med to tidligere kliniske studier at makrofager fra Crohns sykdom (CD) har i) en defekt for å kontrollere Adherent-Invasiv Escherichia coli (AIEC)-infeksjon relatert til polymorfismer assosiert med CD; ii) en CD-spesifikk cytokinsekresjonsprofil etter en AIEC-infeksjon og tarmbetennelsesavhengig; iii) en modifikasjon av responsen til CD-makrofager ved en basal tilstand og etter AIEC-infeksjonen. Disse resultatene konsoliderer hypotesen om en defekt som er spesifikk for CD-makrofager.

Det er derfor, hovedformålet med denne studien er å realisere en proteomisk analyse av makrofager av CD-pasienter infisert eller ikke med AIEC og å sammenligne dem med ulcerøs kolitt (UC)-pasienter og friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Makrofagkarakteriseringen vil bli realisert i en basal tilstand og som respons eller ikke til AIEC.

Etterforskeren hadde som mål å 1) bedre forstå forskjellene mellom makrofager til CD-pasienter, UC-pasienter og friske frivillige, men også virkningen av AIEC-infeksjon på disse makrofagene for å gi nøkkelinformasjon for å oppdage og karakterisere defekten til disse makrofagene; 2) fremheve ett eller flere proteiner i CD-makrofager som på lang sikt kan representere et potensielt terapeutisk mål for CD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

88

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Crohns sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt eller friske frivillige
  • Alder > 18 år
  • Pasienter som drar nytte av helseforsikringsplanen
  • Pasienter som kan lese og bekrefte at de forstår informasjonsnotatet og informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinne
  • Under vergemål eller kuratorskap
  • Avslå den genetiske delen av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasientgruppe med Crohns sykdom
44 pasienter
Annen: Proteomisk analyse
Proteomisk analyse av Crohns sykdom makrofager som respons eller ikke på Adherent-Invasive Escherichia coli
Pasientgruppe med ulcerøs kolitt
22 pasienter
Annen: Proteomisk analyse
Proteomisk analyse av Crohns sykdom makrofager som respons eller ikke på Adherent-Invasive Escherichia coli
Frivillig gruppe
22 pasienter
Annen: Proteomisk analyse
Proteomisk analyse av Crohns sykdom makrofager som respons eller ikke på Adherent-Invasive Escherichia coli

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign den proteomiske profilen til makrofager til pasienter med CD med pasienter med UC og friske personer i basal tilstand
Tidsramme: på dag 1
Sammenlign konsentrasjoner av forskjellige proteintyper i supernatanten av makrofager fra pasienter med CD gjennom proteomiske tilnærminger, sammenlignet med pasienter med UC eller kontroller.
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av konsentrasjoner av forskjellige proteintyper i supernatanten av makrofager
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
tilstedeværelse av undergrupper av pasienter med CD basert på den proteomiske profilen til deres makrofager.
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
assosiasjon mellom disse undergruppene av pasienter med CD og biologiske parametere.
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
assosiasjoner mellom de proteomiske profilene til makrofager hos pasienter med CD, UC eller kontrollpersoner og fekal AIEC-status
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
assosiasjoner mellom nivåene av inntreden, overlevelse og multiplikasjon av AIEC-bakterier
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
effekt av anti-TNF-behandling på proteomprofilen(e) observert for makrofager hos pasienter med CD
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
assosiasjoner mellom proteomprofilen(e) til makrofagene avledet fra monocytter og deres AIEC-status
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
assosiasjoner mellom den(e) proteomiske profilen(e) til vevsmakrofager og deres AIEC-status
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbeidspartnere

Laboratoire M2Ish

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony Buisson, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

18. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-370
  • 2017-A00667-46 (Annen identifikator: 2017-A00667-46)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Proteomisk analyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere