Протеомный анализ макрофагов болезни Крона в ответ или не в ответ на AIEC (ROMAN)
Протеомный анализ макрофагов болезни Крона в ответ или не в ответ на адгезивно-инвазивную Escherichia Coli
Лаборатория M2iSH показала в двух предыдущих клинических испытаниях, что макрофаги болезни Крона (БК) демонстрируют i) дефект контроля адгезивно-инвазивной инфекции кишечной палочки (AIEC), связанный с полиморфизмами, связанными с БК; ii) CD - специфический профиль секреции цитокинов после инфекции AIEC и зависимого от воспаления кишечника; iii) модификация ответа макрофагов CD в исходном состоянии и после инфекции AIEC. Эти результаты подтверждают гипотезу дефекта, характерного для макрофагов БК.
Вот почему основная цель этого исследования - провести протеомный анализ макрофагов пациентов с болезнью Крона, инфицированных или не инфицированных AIEC, и сравнить их с пациентами с язвенным колитом (ЯК) и здоровыми добровольцами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Характеристика макрофагов будет реализована в базальном состоянии и в ответ на AIEC или нет.
Исследователь стремился 1) лучше понять различия между макрофагами пациентов с болезнью Крона, пациентов с ЯК и здоровых добровольцев, а также влияние инфекции AIEC на эти макрофаги, чтобы предоставить ключевую информацию для обнаружения и характеристики дефекта этих макрофагов; 2) выделить один или несколько белков в макрофагах БК, которые в долгосрочной перспективе могут представлять собой потенциальную терапевтическую мишень БК.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- - Болезнь Крона или язвенный колит или здоровые добровольцы
- Возраст > 18 лет
- Пациенты, пользующиеся планом медицинского страхования
- Пациенты, которые могут прочитать и подтвердить, что поняли информационную записку и информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина
- Под опекой или попечительством
- Отказ от генетической части исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа больных болезнью Крона
44 пациента
|
Протеомный анализ макрофагов болезни Крона в ответ или не в ответ на адгезивно-инвазивную кишечную палочку
|
|
Группа больных язвенным колитом
22 пациента
|
Протеомный анализ макрофагов болезни Крона в ответ или не в ответ на адгезивно-инвазивную кишечную палочку
|
|
Группа здоровых волонтеров
22 пациента
|
Протеомный анализ макрофагов болезни Крона в ответ или не в ответ на адгезивно-инвазивную кишечную палочку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните протеомный профиль макрофагов больных БК с пациентами с ЯК и здоровыми субъектами в исходном состоянии.
Временное ограничение: в день 1
|
Сравните концентрации различных типов белков в супернатантах макрофагов у пациентов с болезнью Крона с помощью протеомных подходов по сравнению с пациентами с ЯК или контрольной группой.
|
в день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение концентраций разных типов белков в супернатантах макрофагов
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
наличие подгрупп больных БК на основе протеомного профиля их макрофагов.
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
связь между этими подгруппами больных БК и биологическими параметрами.
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
ассоциации между протеомными профилями макрофагов пациентов с БК, ЯК или контрольных субъектов и статусом AIEC в кале
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
ассоциации между уровнями проникновения, выживания и размножения бактерий AIEC
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
Влияние лечения анти-ФНО на протеомный профиль (профили), наблюдаемый для макрофагов у пациентов с болезнью Крона
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
ассоциации между протеомным профилем (профилями) макрофагов, происходящих из моноцитов, и их статусом AIEC
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
ассоциации между протеомным профилем (профилями) тканевых макрофагов и их статусом AIEC
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anthony BUISSON, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-370
- 2017-A00667-46 (Другой идентификатор: 2017-A00667-46)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Протеомный анализ
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий