Análisis proteómico de macrófagos de la enfermedad de Crohn en respuesta o no a AIEC (ROMAN)
Análisis proteómico de macrófagos de la enfermedad de Crohn en respuesta o no a Escherichia Coli adherente-invasora
El laboratorio M2iSH demostró con dos ensayos clínicos previos que los macrófagos de la enfermedad de Crohn (CD) presentan i) un defecto para controlar la infección por Escherichia coli adherente invasiva (AIEC) relacionado con polimorfismos asociados con la EC; ii) un perfil de secreción de citoquinas específico de CD después de una infección por AIEC e inflamación intestinal dependiente; iii) una modificación de la respuesta de los macrófagos CD en estado basal y tras la infección por AIEC. Estos resultados consolidan la hipótesis de un defecto específico de los macrófagos CD.
Por eso, el objetivo principal de este estudio es realizar un análisis proteómico de macrófagos de pacientes con EC infectados o no con AIEC y compararlos con pacientes con colitis ulcerosa (CU) y voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La caracterización de los macrófagos se realizará en estado basal y en respuesta o no a AIEC.
El objetivo del investigador era 1) comprender mejor las diferencias entre los macrófagos de pacientes con CD, pacientes con CU y voluntarios sanos, pero también el impacto de la infección por AIEC en estos macrófagos para proporcionar información clave para detectar y caracterizar el defecto de estos macrófagos; 2) destacar una o varias proteínas en los macrófagos de la EC que podrían representar, a largo plazo, una potencial diana terapéutica de la EC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa o voluntarios sanos
- Edad > 18 años
- Pacientes beneficiarios del plan de seguro de salud
- Pacientes que puedan leer y dar fe de haber entendido la nota informativa y el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o lactante
- Bajo tutela o curatela
- Rechazar la parte genética del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de pacientes de la enfermedad de Crohn
44 pacientes
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Análisis proteómico de macrófagos de la enfermedad de Crohn en respuesta o no a Escherichia coli adherente-invasora
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|
Grupo de pacientes con colitis ulcerosa
22 pacientes
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Análisis proteómico de macrófagos de la enfermedad de Crohn en respuesta o no a Escherichia coli adherente-invasora
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Grupo de voluntarios saludables
22 pacientes
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Análisis proteómico de macrófagos de la enfermedad de Crohn en respuesta o no a Escherichia coli adherente-invasora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparar el perfil proteómico de macrófagos de pacientes con EC con pacientes con CU y sujetos sanos en estado basal
Periodo de tiempo: en el día 1
|
Compare las concentraciones de diferentes tipos de proteínas en el sobrenadante de macrófagos de pacientes con EC a través de enfoques proteómicos, en comparación con pacientes con CU o controles.
|
en el día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparación de concentraciones de diferentes tipos de proteínas en el sobrenadante de macrófagos
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
|
presencia de subgrupos de pacientes con EC en función del perfil proteómico de sus macrófagos.
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
|
asociación entre estos subgrupos de pacientes con EC y parámetros biológicos.
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
|
asociaciones entre los perfiles proteómicos de los macrófagos de pacientes con EC, CU o sujetos de control y el estado fecal de AIEC
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
|
asociaciones entre los niveles de entrada, supervivencia y multiplicación de bacterias AIEC
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
|
impacto del tratamiento anti-TNF en el (los) perfil(es) proteómico(s) observado(s) para macrófagos de pacientes con EC
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
|
asociaciones entre el (los) perfil (es) proteómico (s) de los macrófagos derivados de monocitos y su estado AIEC
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
|
asociaciones entre el (los) perfil (es) proteómico (s) de los macrófagos tisulares y su estado AIEC
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anthony BUISSON, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-370
- 2017-A00667-46 (Otro identificador: 2017-A00667-46)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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