Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Crohnin taudin makrofagien proteominen analyysi vasteena tai ei AIEC:lle (ROMAN)

perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Crohnin taudin makrofagien proteominen analyysi vasteena tai ei tarttuvaan escherichia coliin

M2iSH-laboratorio osoitti kahdella aikaisemmalla kliinisellä tutkimuksella, että Crohnin taudin (CD) makrofageilla on i) puute hallita tarttuvaa Escherichia coli (AIEC) -infektiota, joka liittyy CD:hen liittyviin polymorfismiin; ii) CD-spesifinen sytokiinieritysprofiili AIEC-infektion ja suoliston tulehduksesta riippuvaisen; iii) CD-makrofagien vasteen modifikaatio perustilassa ja AIEC-infektion jälkeen. Nämä tulokset vahvistavat hypoteesin CD-makrofageille ominaisesta viasta.

Siksi tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on toteuttaa proteominen analyysi AIEC-tartunnan saaneiden tai ei-infektoituneiden CD-potilaiden makrofageista ja verrata niitä ulceratiivisen paksusuolitulehduksen (UC) potilaisiin ja terveisiin vapaaehtoisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Makrofagien karakterisointi toteutetaan perustilassa ja vasteena tai ei AIEC:lle.

Tutkija pyrki 1) ymmärtämään paremmin CD-potilaiden, UC-potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten makrofagien välisiä eroja, mutta myös AIEC-infektion vaikutusta näihin makrofageihin saadakseen avaintietoa näiden makrofagien vian havaitsemiseksi ja karakterisoimiseksi; 2) korostaa yhtä tai useampaa CD-makrofageissa olevaa proteiinia, joka voisi pitkällä aikavälillä edustaa CD:n mahdollista terapeuttista kohdetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on Crohnin tauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus tai terveillä vapaaehtoisilla
  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilaat, jotka hyötyvät sairausvakuutuksesta
  • Potilaat, jotka voivat lukea ja todistaa ymmärtävänsä tiedotteen ja tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Huoltajana tai huoltajana
  • Tutkimuksen geneettisen osan kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Crohnin tautia sairastavien potilaiden ryhmä
44 potilasta
Muut: Proteominen analyysi
Crohnin taudin makrofagien proteominen analyysi vasteena tai ei vasteena tarttuvaan invasiiviseen Escherichia coliin
Haavainen paksusuolitulehdus potilaiden ryhmä
22 potilasta
Muut: Proteominen analyysi
Crohnin taudin makrofagien proteominen analyysi vasteena tai ei vasteena tarttuvaan invasiiviseen Escherichia coliin
Terveiden vapaaehtoisten ryhmä
22 potilasta
Muut: Proteominen analyysi
Crohnin taudin makrofagien proteominen analyysi vasteena tai ei vasteena tarttuvaan invasiiviseen Escherichia coliin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa CD-potilaiden makrofagien proteomista profiilia UC-potilaisiin ja terveisiin perustilassa oleviin koehenkilöihin
Aikaikkuna: päivänä 1
Vertaa eri proteiinityyppien pitoisuuksia CD-potilaiden makrofagien supernatantissa proteomisten lähestymistapojen avulla verrattuna potilaisiin, joilla on UC tai kontrolleja.
päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Makrofagien supernatantissa olevien eri proteiinityyppien pitoisuuksien vertailu
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
CD-potilaiden alaryhmien läsnäolo niiden makrofagien proteomisen profiilin perusteella.
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
yhteys näiden CD-potilaiden alaryhmien ja biologisten parametrien välillä.
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
CD-, UC- tai kontrollipotilaiden makrofagien proteomisten profiilien ja ulosteen AIEC-statuksen väliset yhteydet
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
AIEC-bakteerien tulo-, eloonjäämis- ja lisääntymisasteiden väliset yhteydet
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
anti-TNF-hoidon vaikutus CD-potilaiden makrofageilla havaittuun proteomiseen profiiliin
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
monosyyteistä peräisin olevien makrofaagien proteomisen profiilin (proteomisen profiilin) ​​ja niiden AIEC-statuksen väliset yhteydet
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
kudosmakrofagien proteomisen profiilin (profiilien) ja niiden AIEC-statuksen väliset yhteydet
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Yhteistyökumppanit

Laboratoire M2Ish

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony Buisson, University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-370
  • 2017-A00667-46 (Muu tunniste: 2017-A00667-46)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Proteominen analyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa