Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proteomisk analys av makrofager från Crohns sjukdom som svar eller inte på AIEC (ROMAN)

1 februari 2019 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Proteomisk analys av Crohns sjukdoms makrofager som svar eller inte på adherent-invasiv Escherichia coli

M2iSH-laboratoriet visade med två tidigare kliniska prövningar att makrofager från Crohns sjukdom (CD) uppvisar i) en defekt för att kontrollera adherent-invasiv Escherichia coli (AIEC)-infektion relaterad till polymorfismer associerade med CD; ii) en CD-specifik cytokinutsöndringsprofil efter en AIEC-infektion och tarminflammation beroende; iii) en modifiering av responsen hos CD-makrofager vid ett basaltillstånd och efter AIEC-infektionen. Dessa resultat konsoliderar hypotesen om en defekt som är specifik för CD-makrofager.

Det är därför det primära syftet med denna studie är att förverkliga en proteomisk analys av makrofager från CD-patienter infekterade eller inte med AIEC och att jämföra dem med patienter med ulcerös kolit (UC) och friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Karaktäriseringen av makrofager kommer att realiseras i ett basalt tillstånd och som svar eller inte på AIEC.

Utredaren syftade till att 1) ​​bättre förstå skillnaderna mellan makrofager hos CD-patienter, UC-patienter och friska frivilliga men också effekten av AIEC-infektion på dessa makrofager för att ge nyckelinformation för att upptäcka och karakterisera defekten hos dessa makrofager; 2) lyft fram ett eller flera proteiner i CD-makrofager som på lång sikt skulle kunna representera ett potentiellt terapeutiskt mål för CD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

88

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Crohns sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Crohns sjukdom eller ulcerös kolit eller friska frivilliga
  • Ålder > 18 år
  • Patienter som drar nytta av sjukförsäkringen
  • Patienter som kan läsa och intyga att de förstår informationsmeddelandet och informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande kvinna
  • Under förmynderskap eller intendent
  • Att vägra den genetiska delen av studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patientgrupp med Crohns sjukdom
44 patienter
Övrig: Proteomisk analys
Proteomisk analys av Crohns sjukdom makrofager som svar eller inte på adherent-invasiv Escherichia coli
Patientgrupp med ulcerös kolit
22 patienter
Övrig: Proteomisk analys
Proteomisk analys av Crohns sjukdom makrofager som svar eller inte på adherent-invasiv Escherichia coli
Friska volontärer grupp
22 patienter
Övrig: Proteomisk analys
Proteomisk analys av Crohns sjukdom makrofager som svar eller inte på adherent-invasiv Escherichia coli

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför den proteomiska profilen för makrofager hos patienter med CD med patienter med UC och friska försökspersoner i basaltillståndet
Tidsram: på dag 1
Jämför koncentrationer av olika proteintyper i supernatanten av makrofager från patienter med CD genom proteomiska metoder, jämfört med patienter med UC eller kontroller.
på dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av koncentrationer av olika proteintyper i supernatanten av makrofager
Tidsram: på dag 1
på dag 1
närvaro av undergrupper av patienter med CD baserat på proteomprofilen för deras makrofager.
Tidsram: på dag 1
på dag 1
samband mellan dessa undergrupper av patienter med CD och biologiska parametrar.
Tidsram: på dag 1
på dag 1
samband mellan de proteomiska profilerna för makrofager hos patienter med CD, UC eller kontrollpersoner och fekal AIEC-status
Tidsram: på dag 1
på dag 1
samband mellan nivåerna av inträde, överlevnad och förökning av AIEC-bakterier
Tidsram: på dag 1
på dag 1
effekt av anti-TNF-behandling på den eller de proteomiska profilerna som observerats för makrofager hos patienter med CD
Tidsram: på dag 1
på dag 1
samband mellan makrofagernas proteomprofil(er) härledda från monocyter och deras AIEC-status
Tidsram: på dag 1
på dag 1
samband mellan proteomprofilen(er) för vävnadsmakrofager och deras AIEC-status
Tidsram: på dag 1
på dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbetspartners

Laboratoire M2Ish

Utredare

  • Huvudutredare: Anthony Buisson, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

18 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

18 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2018

Första postat (Faktisk)

19 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-370
  • 2017-A00667-46 (Annan identifierare: 2017-A00667-46)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Proteomisk analys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera