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Analisi proteomica dei macrofagi della malattia di Crohn in risposta o meno all'AIEC (ROMAN)

1 febbraio 2019 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Analisi proteomica dei macrofagi della malattia di Crohn in risposta o meno a Escherichia Coli aderente-invasiva

Il laboratorio M2iSH ha dimostrato con due precedenti studi clinici che i macrofagi della malattia di Crohn (CD) presentano i) un difetto nel controllo dell'infezione da Escherichia coli aderente-invasiva (AIEC) correlata ai polimorfismi associati alla CD; ii) un profilo di secrezione di citochine CD-specifico dopo un'infezione AIEC e un'infiammazione intestinale dipendente; iii) una modifica della risposta dei macrofagi CD allo stato basale e dopo l'infezione da AIEC. Questi risultati consolidano l'ipotesi di un difetto specifico dei macrofagi CD.

Ecco perché, lo scopo principale di questo studio è quello di realizzare un'analisi proteomica dei macrofagi di pazienti CD infetti o meno con AIEC e confrontarli con pazienti affetti da colite ulcerosa (UC) e volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La caratterizzazione dei macrofagi sarà realizzata allo stato basale e in risposta o meno all'AIEC.

Il ricercatore mirava a 1) comprendere meglio le differenze tra i macrofagi di pazienti CD, pazienti con UC e volontari sani, ma anche l'impatto dell'infezione AIEC su questi macrofagi per fornire informazioni chiave per rilevare e caratterizzare il difetto di questi macrofagi; 2) evidenziare una o più proteine ​​nei macrofagi CD che potrebbero rappresentare, a lungo termine, un potenziale bersaglio terapeutico della CD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

88

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Crohn

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Morbo di Crohn o colite ulcerosa o volontari sani
  • Età > 18 anni
  • Pazienti che beneficiano del piano di assicurazione sanitaria
  • Pazienti in grado di leggere e attestare di aver compreso la nota informativa e il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta o che allatta
  • Sotto tutela o curatela
  • Rifiutando la parte genetica dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di pazienti con malattia di Crohn
44 pazienti
Altro: Analisi proteomica
Analisi proteomica dei macrofagi della malattia di Crohn in risposta o meno a Escherichia coli aderente-invasiva
Gruppo di pazienti affetti da colite ulcerosa
22 pazienti
Altro: Analisi proteomica
Analisi proteomica dei macrofagi della malattia di Crohn in risposta o meno a Escherichia coli aderente-invasiva
Gruppo di volontari sani
22 pazienti
Altro: Analisi proteomica
Analisi proteomica dei macrofagi della malattia di Crohn in risposta o meno a Escherichia coli aderente-invasiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare il profilo proteomico dei macrofagi di pazienti con CD a pazienti con UC e soggetti sani nello stato basale
Lasso di tempo: al giorno 1
Confronta le concentrazioni di diversi tipi di proteine ​​nel supernatante dei macrofagi da pazienti con CD attraverso approcci proteomici, rispetto a pazienti con UC o controlli.
al giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto delle concentrazioni di diversi tipi di proteine ​​nel supernatante dei macrofagi
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
presenza di sottogruppi di pazienti con MC in base al profilo proteomico dei loro macrofagi.
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
associazione tra questi sottogruppi di pazienti con CD e parametri biologici.
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
associazioni tra i profili proteomici dei macrofagi di pazienti con CD, UC o soggetti di controllo e stato AIEC fecale
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
associazioni tra i livelli di ingresso, sopravvivenza e moltiplicazione dei batteri AIEC
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
impatto del trattamento anti-TNF sui profili proteomici osservati per i macrofagi di pazienti con CD
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
associazioni tra il/i profilo/i proteomico/i dei macrofagi derivati ​​dai monociti e il loro stato AIEC
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
associazioni tra il/i profilo/i proteomico/i dei macrofagi tissutali e il loro stato AIEC
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaboratori

Laboratoire M2Ish

Investigatori

  • Investigatore principale: Anthony Buisson, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-370
  • 2017-A00667-46 (Altro identificatore: 2017-A00667-46)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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