Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proteomische analyse van macrofagen van de ziekte van Crohn al dan niet in reactie op AIEC (ROMAN)

1 februari 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Proteomische analyse van macrofagen van de ziekte van Crohn als reactie of niet op aanhangend-invasieve Escherichia coli

Het M2iSH-laboratorium toonde met twee eerdere klinische onderzoeken aan dat macrofagen van de ziekte van Crohn (CD) i) een defect vertonen om adherent-invasieve Escherichia coli (AIEC)-infectie gerelateerd aan polymorfismen geassocieerd met CD te beheersen; ii) een CD-specifiek cytokinesecretieprofiel na een AIEC-infectie en afhankelijk van darmontsteking; iii) een wijziging van de respons van CD-macrofagen in een basale toestand en na de AIEC-infectie. Deze resultaten consolideren de hypothese van een defect dat specifiek is voor CD-macrofagen.

Daarom is het primaire doel van deze studie het realiseren van een proteomische analyse van macrofagen van CD-patiënten die al dan niet geïnfecteerd zijn met AIEC en deze te vergelijken met patiënten met colitis ulcerosa (UC) en gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De karakterisering van macrofagen zal worden gerealiseerd in een basale toestand en al dan niet in reactie op AIEC.

Het doel van de onderzoeker was om 1) de verschillen tussen macrofagen van CD-patiënten, UC-patiënten en gezonde vrijwilligers beter te begrijpen, maar ook de impact van AIEC-infectie op deze macrofagen om belangrijke informatie te verschaffen om het defect van deze macrofagen te detecteren en te karakteriseren; 2) markeer een of meerdere eiwitten in macrofagen van de ziekte van Crohn die op lange termijn een potentieel therapeutisch doelwit van de ziekte van Crohn kunnen vormen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

88

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Crohn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Ziekte van Crohn of colitis ulcerosa of gezonde vrijwilligers
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Patiënten die profiteren van het ziekteverzekeringsplan
  • Patiënten die de informatienota en de geïnformeerde toestemming kunnen lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Onder curatele of curatele
  • Weigeren van het genetische deel van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiëntengroep de ziekte van Crohn
44 patiënten
Ander: Proteomische analyse
Proteomische analyse van macrofagen van de ziekte van Crohn als reactie of niet op Adherent-Invasive Escherichia coli
Patiëntengroep Colitis Ulcerosa
22 patiënten
Ander: Proteomische analyse
Proteomische analyse van macrofagen van de ziekte van Crohn als reactie of niet op Adherent-Invasive Escherichia coli
Groep gezonde vrijwilligers
22 patiënten
Ander: Proteomische analyse
Proteomische analyse van macrofagen van de ziekte van Crohn als reactie of niet op Adherent-Invasive Escherichia coli

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk het proteoomprofiel van macrofagen van patiënten met CD met patiënten met UC en gezonde proefpersonen in de basale toestand
Tijdsspanne: op dag 1
Vergelijk concentraties van verschillende eiwitsoorten in het supernatant van macrofagen van patiënten met CD via proteomische benaderingen, vergeleken met patiënten met UC of controles.
op dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van concentraties van verschillende eiwitsoorten in het supernatant van macrofagen
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
aanwezigheid van subgroepen van patiënten met CD op basis van het proteomische profiel van hun macrofagen.
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
associatie tussen deze subgroepen van patiënten met CD en biologische parameters.
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
associaties tussen de proteomische profielen van macrofagen van patiënten met CD, UC of controlepersonen en fecale AIEC-status
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
associaties tussen de niveaus van binnenkomst, overleving en vermenigvuldiging van AIEC-bacteriën
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
impact van anti-TNF-behandeling op het (de) proteoomprofiel(en) waargenomen voor macrofagen van patiënten met de ziekte van Crohn
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
associaties tussen het Proteomische profiel (en) van de macrofagen afgeleid van monocyten en hun AIEC-status
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
associaties tussen de proteomische profielen van weefselmacrofagen en hun AIEC-status
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Medewerkers

Laboratoire M2Ish

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anthony Buisson, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-370
  • 2017-A00667-46 (Andere identificatie: 2017-A00667-46)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Proteomische analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren