Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteomisk analyse af Crohns sygdoms makrofager som reaktion eller ej på AIEC (ROMAN)

1. februar 2019 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Proteomisk analyse af Crohns sygdoms makrofager som reaktion på eller ikke til adhærent-invasiv Escherichia coli

M2iSH-laboratoriet viste med to tidligere kliniske forsøg, at Crohns sygdom (CD) makrofager præsenterer i) en defekt til at kontrollere adherent-invasiv Escherichia coli (AIEC) infektion relateret til polymorfier forbundet med CD; ii) en CD-specifik cytokinsekretionsprofil efter en AIEC-infektion og tarmbetændelsesafhængig; iii) en modifikation af CD-makrofagers respons i en basal tilstand og efter AIEC-infektionen. Disse resultater konsoliderer hypotesen om en defekt, der er specifik for CD-makrofager.

Det er derfor, det primære formål med denne undersøgelse er at realisere en proteomisk analyse af makrofager fra CD-patienter, der er inficeret eller ej med AIEC og at sammenligne dem med Colitis Ulcerosa (UC) patienter og raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Karakteriseringen af ​​makrofager vil blive realiseret i en basal tilstand og som reaktion eller ej på AIEC.

Investigator havde til formål at 1) bedre forstå forskellene mellem makrofager fra CD-patienter, UC-patienter og raske frivillige, men også indvirkningen af ​​AIEC-infektion på disse makrofager for at give nøgleinformation til at detektere og karakterisere defekten af ​​disse makrofager; 2) fremhæve et eller flere proteiner i CD-makrofager, der på lang sigt kunne repræsentere et potentielt terapeutisk mål for CD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

88

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Crohns sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Crohns sygdom eller colitis ulcerosa eller raske frivillige
  • Alder > 18 år
  • Patienter, der nyder godt af sygesikringen
  • Patienter, der kan læse og attestere, at de forstår informationsnotatet og informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinde
  • Under værgemål eller kuratur
  • Afvisning af den genetiske del af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientgruppe med Crohns sygdom
44 patienter
Andet: Proteomisk analyse
Proteomisk analyse af Crohns sygdom makrofager som reaktion eller ej på adherent-invasiv Escherichia coli
Colitis ulcerosa patientgruppe
22 patienter
Andet: Proteomisk analyse
Proteomisk analyse af Crohns sygdom makrofager som reaktion eller ej på adherent-invasiv Escherichia coli
Sunde frivillige gruppe
22 patienter
Andet: Proteomisk analyse
Proteomisk analyse af Crohns sygdom makrofager som reaktion eller ej på adherent-invasiv Escherichia coli

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign den proteomiske profil af makrofager hos patienter med CD med patienter med UC og raske forsøgspersoner i basal tilstand
Tidsramme: på dag 1
Sammenlign koncentrationer af forskellige proteintyper i supernatanten af ​​makrofager fra patienter med CD gennem proteomiske tilgange sammenlignet med patienter med UC eller kontroller.
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af koncentrationer af forskellige proteintyper i supernatanten af ​​makrofager
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
tilstedeværelse af undergrupper af patienter med CD baseret på den proteomiske profil af deres makrofager.
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
sammenhæng mellem disse undergrupper af patienter med CD og biologiske parametre.
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
sammenhænge mellem de proteomiske profiler af makrofager hos patienter med CD, UC eller kontrolpersoner og fækal AIEC-status
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
sammenhænge mellem niveauerne af indtrængen, overlevelse og formering af AIEC-bakterier
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
indvirkning af anti-TNF-behandling på den eller de proteomiske profiler observeret for makrofager hos patienter med CD
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
associationer mellem makrofagernes proteomiske profil(er) afledt af monocytter og deres AIEC-status
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
sammenhænge mellem den eller de proteomiske profiler af vævsmakrofager og deres AIEC-status
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Laboratoire M2Ish

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony Buisson, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-370
  • 2017-A00667-46 (Anden identifikator: 2017-A00667-46)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Proteomisk analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner