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Angle II 类 2 类错牙合的青春期男性正畸治疗对 TMJ 的适应性:MRI 研究

颞下颌关节盘-髁突-窝关系的比较,在固定正畸治疗青少年男性与骨骼 II 类后,安格氏 II 类 2 分部错牙合最初用可移动的功能矫治器治疗:MRI 研究。

本研究的目的是记录在最初使用可移动功能性骨骼矫治器治疗的青少年男性完成固定正畸治疗后,颞下颌关节复合体内部解剖关系所带来的变化,关节窝相对于相邻颅骨结构的位置变化II类,Angle的II类2分类错牙合

研究概览

地位

完全的

详细说明

Angle II 类 2 分类错牙合是 Angle II 类错牙合的亚型,具有独特的面部、牙齿和颅面特征,使其与其他错牙合有很大区别,以至于它本身被认为是一种综合症。 它的频率在西方白人人群中发现的所有咬合不正中占 1.5% 到 5%。在 II 类 2 类病例中,随着年龄的增长,髁突位置从前向后变化。 在正畸治疗的第一阶段,需要使用功能性矫形器具来矫正与下颌后缩相关的 II 类咬合不正。 第二阶段的治疗是使用固定的正畸矫治器来进行咬合改善。 尽管各种调查显示了这种治疗方法的有效性,但颞下颌关节 (TMJ) 对治疗的反应机制仍存在争议。

已使用各种技术对 TMJ 进行成像,包括磁共振成像 (MRI)、头颅照片、正位断层照片、断层照片、带有放射学标记的骨闪烁扫描术,如 99mTc-MDP、关节镜检查和关节造影术、CT 扫描、锥形束计算机断层扫描 (CBCT)。

磁共振成像 (MRI) 是一种多平面成像技术,具有对骨组织和软组织进行准确评估的优势。 这种技术被认为是非侵入性的、无辐射的,并且比任何其他成像方式都能提供更出色的对比分辨率。 MRI 被认为是评估颞下颌关节内部紊乱的首选成像方式。 TMJ 的骨结构,尤其是软组织可以通过 MRI 检查,并且可以评估组织之间的关系。

已经对固定功能矫治器进行了 MRI 研究,这些研究表明治疗期间髁突有明显移位,但后来在固定功能矫治器治疗结束时,髁突又回到了治疗前的位置。 固定功能装置中记录的结果可能与可移动装置中的结果不同。 已经针对 Frankel、Activator、Twin block 和 Bionator 矫治器研究了可拆卸功能矫治器对髁突-关节窝 (C-​​GF) 复合体的影响。应该注意的是,上述所有研究都仅限于可拆卸阶段仅在 II 类 1 中进行功能性矫治器治疗,没有 MRI 研究试图评估在 II 类分类中接受可拆卸功能性矫治器治疗后进行固定正畸治疗的髁突-关节窝 (C-​​GF) 复合体位置的变化2咬合不正。

尚未对骨骼 II 类的双阶段治疗进行过研究,Angle 的 II 类 2 分部在第一阶段涉及可移动功能性矫治器,然后在第二阶段进行固定正畸治疗。

因此,本研究的目的是记录最初使用可拆卸功能性矫治器治疗的青春期男性在完成固定正畸治疗后 TMJ 复合体内部解剖关系所带来的变化,关节窝相对于相邻颅骨结构的位置变化对于骨骼 II 类,Angle 的 II 类 2 分类咬合不正,

材料和方法

这是一项纵向临床试验,在青少年男性的骨骼 II 类、Angle 类 II 分类 2 错牙合畸形的双相治疗后使用 MRI 扫描评估 TMJ 椎间盘-髁突-窝关系。

本研究将在 PGIDS 的正畸和牙面矫形科与放射科、PGIMS 和口腔放射科、PGIDS、Pt B. D. Sharma 健康科学大学、Rohtak 联合进行。

伦理审查——该研究将在获得伦理委员会的机构批准后在人体中进行。

数据来源 研究样本将包括来自 PGIDS 的正畸和牙面矫形外科的受试者,他们将成功完成用于矫正骨骼 II 类、Angle 的 II 类 2 分类咬合不正的预功能和功能矫治器治疗,并将准备就绪用于固定牙齿矫正治疗,用于咬合的最终修整和细化

患者的知情同意

在该临床研究中注册患者之前,将从患者或父母/监护人那里获得有效的双语知情书面同意。 患者将被告知接受测试的干预措施的所有理论风险和益处。

研究的干预和设计 研究样本将包括 14 名青春期男性,他们最初接受过功能前和功能矫治器治疗,治疗骨性 II 类、Angle 的 II 类 2 分类咬合不正,并在治疗期间进行了 MRI 扫描

  1. 阶段-A(预处理),
  2. B期(功能前治疗后)
  3. C 阶段(功能性矫治器治疗完成后)这些患者将进一步接受固定正畸治疗以进行最后的修饰和细节处理,并在固定正畸矫治器脱粘后进行 MRI(D 阶段)。 由此获得的 MRI 扫描将被评估以记录髁突头、关节盘和关节窝的形态和解剖位置的变化,并将被追踪以进行各种角度和线性度量测量 TMJ 的 MRI 扫描将使用 1.5 特斯拉飞利浦获得Intera Nova Gradient(荷兰)扫描仪配备 Sense Head 6 通道线圈,可同时对左右关节进行成像。 将垂直于髁头的长轴拍摄矢状图像,将平行于髁头的长轴拍摄冠状图像。 固定正畸矫治器剥离后,图像将以最大牙尖点记录。 MRI 协议将包括 PD TSE(涡轮自旋回波)序列(TR 1500/TE 30/FoV 150x150 mm)T1 自旋回波序列(TR 450⁄TE 15⁄FoV 160x160 mm)和 T2 TSE 序列(TR 2424⁄TE 100⁄视场 160x160 毫米)。

固定机械疗法治疗阶段

该样本将具有 I 类/超 I 类磨牙关系的病例,并且在功能阶段完成后,前磨牙区域可能存在横向开合。 在功能性矫治器固位治疗阶段完成后,最后的固定正畸阶段将用于咬合的最终修整和细化。 它涉及使用 MBT 0.022" 矫治器对上下牙弓进行绑扎和粘合。 使用的渐进线顺序为 0.014" NiTi、0.016" NiTi、0.018" NiTi、0.017" x 0.025" NiTi、0.019" x 0.025" NiTi、0.019" x 0.025" S.S.、0.014" S.S。地方,可以给患者开具 II 级弹性,以防止达到 I 级磨牙关系的复发。 病例将在 I 类磨牙牙尖交错处完成,并带有正常的覆盖和覆盖。 器具将被剥离,所有患者将接受最终 MRI(D 阶段)。 带有前牙合平面的 Hawley 固定器将用于保留已取得的结果

MRI 分期评估 这将借助各种角度和线性测量来完成,例如隆起角、相对于两条参考线测量的矢状盘位置:后髁线(PC 线)和法兰克福水平面(FH 平面) )、冠状盘位置、矢状髁同心度 5) 关节窝角、髁突和关节窝位移和上关节间隙

统计分析 记录的最终数据将通过标准统计分析进行处理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • • 中度骨性 II 类基底部下颌后缩、Angle 的 II 类 2 分类错牙合的病例,在其活跃的生长期最初接受功能前和功能性矫治器治疗,并准备进行固定正畸治疗,并在以下阶段进行了 MRI:

    1. 阶段-A(预处理)
    2. B期(功能前治疗后)
    3. C期(功能性矫治器治疗完成后)

排除标准:

  • TMJ 有任何内部紊乱或病变的患者。
  • 以前的正畸干预史或影响骨代谢的全身性疾病。
  • 生长异常。
  • 出血性疾病。
  • 面部不对称患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:正畸治疗
青少年男性的固定正畸治疗最初使用可移动功能矫治器治疗骨性 II 类、Angle 的 II 类 2 分类错牙合。
青少年男性的固定正畸治疗,最初使用可移动功能矫治器治疗骨性 II 类、安氏 II 类 2 分类错牙合,
其他名称:
  • 固定机械疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
矢状髁同心度
大体时间:12个月
以关节窝内髁的位移百分比测量
12个月
矢状盘位置
大体时间:12个月
从法兰克福水平面和后髁线的参考以度数测量。
12个月
线性关节窝移位
大体时间:12个月
以毫米为单位测量,从外耳道到髁突中心和后关节盂棘的距离
12个月
优越的关节空间
大体时间:12个月
以毫米为单位测量,关节窝最高点与髁突最高点之间的距离
12个月
高角
大体时间:12个月
以度为单位,关节盂前斜面相对于 Frankfurt 水平面和后髁线的角度
12个月
关节窝角
大体时间:12个月
以度为单位,关节窝前斜面和后斜面之间的角度
12个月
冠状盘位置
大体时间:12个月
相对于髁上等十分位的位置。 负值表示外侧,正值表示椎间盘内侧
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:deepak sindhu, mds student、PGIDS Rohtak, Haryana

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月29日

初级完成 (实际的)

2017年1月10日

研究完成 (实际的)

2017年10月17日

研究注册日期

首次提交

2018年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月15日

首次发布 (实际的)

2018年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月20日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • deepak sindhu

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

本研究的目的是记录在最初使用可移动功能性骨骼矫治器治疗的青少年男性完成固定正畸治疗后,颞下颌关节复合体内部解剖关系所带来的变化,关节窝相对于相邻颅骨结构的位置变化II类,Angle的II类2分类错牙合

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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