Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacje stawu skroniowo-żuchwowego przez leczenie ortodontyczne u dorastających mężczyzn z wadami zgryzu klasy II, dział 2 wg Angle'a: badanie MRI

20 marca 2018 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Porównanie relacji TMJ dysk-kłykieć-dół, po stałym leczeniu ortodontycznym dorastających mężczyzn z II klasą szkieletową, wada zgryzu klasy II Angle'a, dział 2, początkowo leczonych wyjmowanym aparatem czynnościowym: badanie MRI.

Celem pracy jest dokumentacja zmian, jakie zaszły w wewnętrznych relacjach anatomicznych kompleksu skroniowo-żuchwowego, zmiany położenia dołu panewkowego względem sąsiednich struktur czaszki po zakończeniu stałego leczenia ortodontycznego u dorastających mężczyzn leczonych pierwotnie ruchomymi aparatami czynnościowymi do leczenia szkieletu klasa II, wada zgryzu II klasy Angle'a, dział 2

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wada zgryzu II klasy Angle'a, dział 2, jest podtypem wady zgryzu II klasy Angle'a z unikalnymi cechami twarzy, zębów i twarzoczaszki, które odróżniają ją od innych wad zgryzu tak bardzo, że mówi się, że sama w sobie jest zespołem. Jego częstość wynosi od 1,5 do 5% wszystkich wad zgryzu stwierdzonych w białej zachodniej populacji. Położenie kłykcia zmienia się z wiekiem w przód i tył w przypadkach klasy II, dział 2. Zastosowanie funkcjonalnych aparatów ortopedycznych do korekcji wad zgryzu klasy II związanych z żuchwami retrognatycznymi jest wskazane w pierwszej fazie leczenia ortodontycznego. Druga faza leczenia jest podejmowana za pomocą stałych aparatów ortodontycznych w celu uzyskania udoskonalenia zgryzu. Chociaż różne badania wykazały skuteczność tej metody leczenia, mechanizm odpowiedzi stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) na leczenie jest kontrowersyjny.

Do obrazowania TMJ zastosowano różne techniki, w tym rezonans magnetyczny (MRI), cefalogramy, ortopantomogramy, tomogramy, scyntygrafię kości z markerami radiologicznymi, takimi jak 99mTc-MDP, artroskopię i artrografię, tomografię komputerową, tomografię komputerową wiązki stożkowej (CBCT).

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), wielopłaszczyznowa technika obrazowania, ma tę zaletę, że umożliwia dokładną ocenę zarówno kości, jak i tkanek miękkich. Uważa się, że ta technika jest nieinwazyjna, wolna od promieniowania i zapewnia lepszą rozdzielczość kontrastową niż jakakolwiek inna metoda obrazowania. Rezonans magnetyczny jest uważany za metodę obrazowania z wyboru w ocenie zaburzeń wewnętrznych stawu skroniowo-żuchwowego. Struktury kostne, a zwłaszcza tkanki miękkie stawu skroniowo-żuchwowego można badać za pomocą rezonansu magnetycznego i oceniać wzajemne relacje tkanek.

Badania MRI przeprowadzono na stałych aparatach czynnościowych, które wykazały znaczne przemieszczenie kłykcia podczas leczenia, ale później kłykcie powróciły do ​​pozycji sprzed leczenia pod koniec leczenia stałym aparatem czynnościowym. Wyniki udokumentowane w aparacie stałym funkcjonalnym mogą nie być takie same w aparatach zdejmowanych. Wpływ ruchomych aparatów czynnościowych na kompleks dołu kłykciowo-panewkowego (C-GF) badano w odniesieniu do aparatów Frankel, Activator, Twin block i Bionator. Należy zauważyć, że wszystkie powyższe badania ograniczają się do fazy zdejmowania funkcjonalna terapia aparatem tylko w klasie II oddział 1 i żadne badanie MRI nie podjęło próby oceny zmian położenia zespołu Condyle-Glenoid Fossa (C-GF) leczonego ruchomym aparatem funkcjonalnym, a następnie stałym leczeniem ortodontycznym w klasie II 2 wady zgryzu.

Nie przeprowadzono badań nad leczeniem dwufazowym II klasy szkieletowej, II klasa Angle'a, dział 2, obejmującym ruchome aparaty czynnościowe w pierwszej fazie, a następnie stałe leczenie ortodontyczne w drugiej fazie.

Dlatego celem niniejszej pracy jest udokumentowanie zmian, jakie zaszły w wewnętrznych relacjach anatomicznych kompleksu skroniowo-żuchwowego, zmianach położenia dołu panewkowego względem sąsiednich struktur czaszki po zakończeniu stałego leczenia ortodontycznego u dorastających mężczyzn leczonych pierwotnie ruchomymi aparatami czynnościowymi dla II klasy szkieletowej, II klasy Angle'a dział 2,

MATERIAŁY I METODY

Jest to podłużne badanie kliniczne mające na celu ocenę relacji między krążkiem a kłykciem żuchwy i dołem stawu skroniowo-żuchwowego za pomocą rezonansu magnetycznego po terapii dwufazowej u dorastających mężczyzn.

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w Katedrze Ortodoncji i Ortopedii Stomatologicznej PGIDS we współpracy z Katedrą Radiologii PGIMS i Katedrą Radiologii Jamy Ustnej PGIDS, Pt B. D. Sharma University of Health Sciences, Rohtak.

Zgoda etyczna – Badanie zostanie przeprowadzone na ludziach po uzyskaniu zgody instytucji od komisji etycznej.

Źródło danych Próbę badawczą stanowić będą osoby z Zakładu Ortodoncji i Ortopedii Stomatologicznej PGIDS, które pomyślnie przejdą przedfunkcjonalną i funkcjonalną terapię aparatem do korekcji wad zgryzu II klasy szkieletowej, klasy II Angle'a dział 2 i będą gotowe do stałego leczenia ortodontycznego w celu ostatecznego wykończenia i uszczegółowienia okluzji

ŚWIADOMA ZGODA PACJENTA

Ważna, świadoma, dwujęzyczna pisemna zgoda pacjenta lub rodzica/opiekuna prawnego zostanie uzyskana od pacjenta przed zarejestrowaniem pacjenta w tym badaniu klinicznym. Pacjenci zostaną poinformowani o wszystkich teoretycznych zagrożeniach i korzyściach związanych z testowanymi interwencjami.

Interwencja i projekt badania Próba badawcza będzie się składać z 14 dorastających mężczyzn, którzy byli początkowo leczeni przedfunkcjonalną i funkcjonalną terapią aparatami z powodu wady zgryzu II klasy szkieletowej, klasy II Angle'a, dział 2, a następnie wykonano im badania MRI podczas leczenia

  1. Etap- A (przygotowanie),
  2. Etap B (po terapii przedfunkcjonalnej)
  3. Etap C (po zakończeniu Terapii Aparatem Funkcjonalnym) Pacjenci ci będą dalej leczeni stałym aparatem ortodontycznym w celu ostatecznego wykończenia i detalowania, a po usunięciu stałego aparatu ortodontycznego zostanie wykonany rezonans magnetyczny (etap D). Uzyskane w ten sposób skany MRI zostaną ocenione pod kątem udokumentowania zmian w morfologii i położeniach anatomicznych głowy kłykcia, krążka stawowego i panewki stawowej oraz zostaną prześledzone pod kątem różnych metrycznych pomiarów kątowych i liniowych. Skaner Intera Nova Gradient (Holandia) wyposażony w 6-kanałową cewkę Sense Head do jednoczesnego obrazowania prawego i lewego stawu. Zdjęcia strzałkowe będą wykonywane prostopadle do długiej osi głowy kłykci, a obrazy czołowe będą wykonywane równolegle do długiej osi głowy kłykci. Obrazy będą rejestrowane w maksymalnym zaguzkowaniu po zdjęciu stałego aparatu ortodontycznego. Protokół MRI będzie zawierał sekwencję PD TSE (Turbo Spin Echo) (TR 1500/ TE 30/ FoV 150x150 mm), sekwencję echa spinowego T1 (TR 450⁄TE 15⁄FoV 160x160 mm) i sekwencję T2 TSE (TR 2424⁄ TE 100⁄ FoV 160x160 mm).

STAŁA FAZA ZABIEGU MECHANOTERAPII

Próbka będzie miała przypadki w stosunku molowym klasy I/nadklasy I, a zgryz otwarty boczny może występować w okolicach zębów przedtrzonowych po zakończeniu fazy funkcjonalnej. Ostatnia faza stałego aparatu ortodontycznego zostanie wykorzystana do ostatecznego wykończenia i uszczegółowienia okluzji po zakończeniu fazy retencyjnej terapii aparatem funkcjonalnym. Polega na opasaniu i podklejeniu zarówno górnego jak i dolnego łuku aparatem MBT 0,022". Kolejność drutów progresywnych to 0,014" NiTi, 0,016" NiTi, 0,018" NiTi, 0,017" x 0,025" NiTi, 0,019" x 0,025" NiTi, 0,019" x 0,025" SS, 0,014" SS. Po wprowadzeniu łuków ze stali nierdzewnej miejscu, pacjentowi można przepisać gumy klasy II, aby zapobiec nawrotowi osiągniętego stosunku trzonowego klasy I. Przypadki należy zakończyć w I klasie zaguzkowania trzonowców z normalnym nagryzem i nagryzem. Aparat zostanie odklejony, a wszystkim pacjentom zostanie poddany końcowy rezonans magnetyczny (etap D). Retainer Hawleya z przednią płaszczyzną zgryzu posłuży do utrwalenia osiągniętych rezultatów

Ocena etapów MRI Zostanie to wykonane za pomocą różnych pomiarów kątowych i liniowych, takich jak kąt wyniesienia, pozycja krążka strzałkowego mierzona w stosunku do dwóch linii odniesienia: tylnej linii kłykciowej (linia PC) i płaszczyzny poziomej Frankfurtu (płaszczyzna FH ), pozycja krążka koronowego, koncentryczność kłykcia strzałkowego 5) kąt dołu panewki, przemieszczenie kłykcia i dołu panewki oraz górna przestrzeń stawowa

Analiza statystyczna Zarejestrowane dane końcowe zostaną przetworzone za pomocą standardowej analizy statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Przypadki z umiarkowanymi podstawami szkieletowymi klasy II z retrognatią żuchwy, wadą zgryzu II klasy Angle'a, dział 2, leczone początkowo przedfunkcjonalną i funkcjonalną terapią aparatami w okresie ich aktywnego wzrostu i będą gotowe do stałego leczenia ortodontycznego i będą miały wykonane MRI na następujących etapach:

    1. Etap A (obróbka wstępna)
    2. Etap B (po terapii przedfunkcjonalnej)
    3. Etap C (po zakończeniu funkcjonalnej terapii aparatem)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakimkolwiek zaburzeniem wewnętrznym lub patologią stawu skroniowo-żuchwowego.
  • Historia wcześniejszych interwencji ortodontycznych lub chorób ogólnoustrojowych wpływających na metabolizm kości.
  • Zaburzenia wzrostu.
  • Zaburzenia krwawienia.
  • Pacjenci z asymetrią twarzy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: leczenie ortodontyczne
Stałe leczenie ortodontyczne u dorastających mężczyzn leczonych pierwotnie aparatami ruchomymi czynnościowymi w II klasie szkieletowej, II klasie Angle'a, dywizja 2.
stałe leczenie ortodontyczne u dorastających mężczyzn leczonych początkowo aparatami ruchomymi czynnościowymi w II klasie szkieletowej, II klasie Angle'a dział 2,
Inne nazwy:
  • stała mechanoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
koncentryczność kłykcia strzałkowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
mierzone w procentowym przemieszczeniu kłykcia w dole panewki
12 miesięcy
strzałkowa pozycja dysku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
mierzone w stopniach od punktów odniesienia z płaszczyzny poziomej Frankfurtu i linii kłykci tylnych.
12 miesięcy
Liniowe przemieszczenie dołu panewkowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
mierzona w milimetrach, odległość od przewodu słuchowego zewnętrznego do środka głowy kłykci i tylnego kolca panewki
12 miesięcy
Doskonała wspólna przestrzeń
Ramy czasowe: 12 miesięcy
mierzona w milimetrach odległość między najwyższym punktem na dole panewki a najwyższym punktem na kłykciu
12 miesięcy
kąt eminencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
mierzony w stopniach kąt nachylenia przedniego dołu panewki w stosunku do płaszczyzny poziomej Frankfurtu i linii kłykciowej tylnej
12 miesięcy
Kąt dołu Glenoid
Ramy czasowe: 12 miesięcy
mierzony w stopniach, kąt między przednim i tylnym nachyleniem dołu panewki
12 miesięcy
położenie krążka koronowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
względna pozycja na równych dziesiątkach kłykcia. wartość ujemna reprezentująca stronę boczną i wartość dodatnia wskazująca na środkową stronę dysku
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: deepak sindhu, mds student, PGIDS ROHTAK, HARYANA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • deepak sindhu

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Celem pracy jest dokumentacja zmian, jakie zaszły w wewnętrznych relacjach anatomicznych kompleksu skroniowo-żuchwowego, zmiany położenia dołu panewkowego względem sąsiednich struktur czaszki po zakończeniu stałego leczenia ortodontycznego u dorastających mężczyzn leczonych pierwotnie ruchomymi aparatami czynnościowymi do leczenia szkieletu klasa II, wada zgryzu II klasy Angle'a, dział 2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klasa II Oddział 2 Wady zgryzu

Badania kliniczne na leczenie ortodontyczne

Subskrybuj