Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TMJ-aanpassingen door orthodontische behandeling bij adolescente mannen met Angle's klasse II divisie 2 malocclusie: MRI-onderzoek

Vergelijking van TMJ Disc-condylus-fossa-relatie, na vaste orthodontische behandeling van adolescente mannen met skeletale klasse II, Angle's klasse II divisie 2 malocclusie aanvankelijk behandeld met verwijderbaar functioneel apparaat: een MRI-onderzoek.

het doel van deze studie is het documenteren van de veranderingen die teweeg zijn gebracht in de interne anatomische relaties van het kaakbeencomplex, positieveranderingen van glenoid fossa ten opzichte van aangrenzende craniale structuren na voltooiing van vaste orthodontische behandeling bij adolescente mannen die aanvankelijk werden behandeld met verwijderbare functionele hulpmiddelen voor skeletale klasse II, Angle's klasse II divisie 2 malocclusie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Angle's klasse II divisie 2 malocclusie is een subtype van Angle's klasse II malocclusie met unieke gelaats-, tand- en craniofaciale kenmerken die het zo onderscheiden van andere malocclusies dat er wordt gezegd dat het zelf een syndroom is. De frequentie ligt tussen 1,5 en 5% van alle malocclusies die worden aangetroffen in een blanke westerse populatie. Condyluspositie verandert van anterieur naar posterieur met de leeftijd in gevallen van klasse II divisie 2. Het gebruik van functionele orthopedische hulpmiddelen om klasse II-malocclusies geassocieerd met retrognatische onderkaken te corrigeren, is geïndiceerd voor de eerste fase van orthodontische behandeling. Een tweede behandelingsfase wordt uitgevoerd met vaste orthodontische hulpmiddelen om occlusale verfijning te verkrijgen. Hoewel verschillende onderzoeken de efficiëntie van deze behandelmethode hebben aangetoond, is het mechanisme waarmee het temporomandibulair gewricht (TMJ) op de behandeling reageert, controversieel.

Er zijn verschillende technieken gebruikt om het TMJ in beeld te brengen, waaronder Magnetic Resonance Imaging (MRI), Cephalogrammen, Orthopantomogrammen, Tomogrammen, Botscintigrafie met radiologische markeringen zoals 99mTc-MDP, Artroscopie en Artrografie, CT-scanning, Cone Beam Computed Tomography (CBCT).

Magnetic Resonance Imaging (MRI), een multiplanaire beeldvormingstechniek, heeft het voordeel dat zowel het bot als de zachte weefsels nauwkeurig kunnen worden beoordeeld. Aangenomen wordt dat deze techniek niet-invasief is, vrij van straling en een betere contrastresolutie geeft dan welke andere beeldvormende modaliteit dan ook. MRI wordt beschouwd als de beeldvormende modaliteit bij uitstek voor de beoordeling van interne stoornissen van het temporomandibulair gewricht. Botstructuren en vooral zachte weefsels van het kaakbeen kunnen worden onderzocht door middel van MRI en de relaties van de weefsels met elkaar kunnen worden geëvalueerd.

Er zijn MRI-onderzoeken uitgevoerd met vaste functionele apparaten die een aanzienlijke verplaatsing van de condylus tijdens de behandeling laten zien, maar latere condylen keerden terug naar de posities van voor de behandeling aan het einde van de behandeling met vaste functionele apparaten. Resultaten gedocumenteerd in vaste functionele apparaten zijn mogelijk niet hetzelfde in verwijderbare apparaten. Effecten van verwijderbare functionele apparaten op het condylus-glenoïde fossa (C-GF)-complex zijn onderzocht met betrekking tot de Frankel-, Activator-, Twin-block- en Bionator-apparaten. Opgemerkt moet worden dat alle bovengenoemde onderzoeken beperkt zijn tot de fase van verwijderbare functionele apparaattherapie alleen in Klasse II divisie 1 en geen MRI-onderzoek heeft geprobeerd de veranderingen in de positie van het Condylus-Glenoid Fossa (C-GF)-complex te evalueren, behandeld met verwijderbare functionele apparaattherapie, gevolgd door vaste orthodontische behandeling in Klasse II-afdeling 2 malocclusie.

Er zijn geen studies gedaan naar bifasische behandeling van skeletklasse II, Angle's klasse II divisie 2 met verwijderbare functionele hulpmiddelen in de eerste fase gevolgd door vaste orthodontische behandeling in de tweede fase.

Daarom is het doel van deze studie om de veranderingen te documenteren die teweeg zijn gebracht in de interne anatomische relaties van het kaakbeencomplex, positieveranderingen van glenoid fossa ten opzichte van aangrenzende craniale structuren na voltooiing van vaste orthodontische behandeling bij adolescente mannen die aanvankelijk werden behandeld met verwijderbare functionele hulpmiddelen voor skeletale klasse II, Angle's klasse II divisie 2 malocclusie,

MATERIALEN EN METHODES

Het is een longitudinaal klinisch onderzoek om de TMJ-schijf-condylus-fossa-relatie te evalueren met behulp van een MRI-scan na bifasische therapie bij skeletale Klasse II, Angle's klasse II divisie 2 malocclusie bij adolescente mannen.

De huidige studie zal worden uitgevoerd in de Afdeling Orthodontie en Dentofaciale Orthopedie, PGIDS, in samenwerking met de Afdeling Radiologie, PGIMS, en Afdeling Orale Radiologie, PGIDS, Pt BD Sharma University of Health Sciences, Rohtak.

Ethische goedkeuring - De studie zal bij mensen worden uitgevoerd na de institutionele goedkeuring verkregen van de ethische commissie.

Bron van gegevens Het onderzoeksmonster zal bestaan ​​uit de proefpersonen van de afdeling Orthodontie en Dentofaciale Orthopedie, PGIDS, die met succes de prefunctionele en functionele apparaattherapie voor correctie van skeletale klasse II, Angle's klasse II divisie 2 malocclusie zullen voltooien en klaar zullen zijn voor vaste orthodontische behandeling voor definitieve afwerking en detaillering van occlusie

GEÏNFORMEERDE TOESTEMMING VAN DE PATIËNT

Een geldige, tweetalige geïnformeerde schriftelijke toestemming van de patiënt of ouder/voogd zal van de patiënt worden verkregen voordat de patiënt in deze klinische studie wordt geregistreerd. Patiënten zullen worden geïnformeerd over alle theoretische risico's en voordelen van de te testen interventies.

Interventie en opzet van de studie De onderzoekssteekproef zal bestaan ​​uit die 14 adolescente mannen die aanvankelijk waren behandeld met prefunctionele en functionele apparaattherapie voor skeletale Klasse II, Angle's klasse II divisie 2 malocclusie en tijdens de behandeling de volgende MRI-scans hadden ondergaan

  1. Fase-A (voorbehandeling),
  2. Stadium B (na prefunctionele therapie)
  3. Fase C (na voltooiing van functionele therapie) Deze patiënten zullen verder worden behandeld met een vaste orthodontische behandeling voor definitieve afwerking en detaillering en er zal een MRI worden gemaakt na het onthechten van de vaste orthodontische apparatuur (stadium D). Aldus verkregen MRI-scans zullen worden geëvalueerd voor het documenteren van veranderingen in de morfologie en anatomische posities van condylaire kop, articulaire schijf en glenoïde fossa en zullen worden getraceerd voor de verschillende hoek- en lineaire metrische metingen MRI-scans van het TMJ zullen worden verkregen met een 1,5 Tesla Philips Intera Nova Gradient (Nederland) scanner uitgerust met Sense Head 6-kanaals spoel voor gelijktijdige beeldvorming van rechter- en linkergewrichten. Sagittale beelden worden loodrecht op de lengteas van de condylaire kop genomen en de coronale beelden worden parallel aan de lengteas van de condylaire kop gemaakt. De beelden worden opgenomen in maximale intercuspatie na het losmaken van het vaste orthodontische hulpmiddel. Het MRI-protocol zal PD TSE (Turbo Spin Echo) sequentie (TR 1500/ TE 30/ FoV 150x150 mm) T1 spin echo sequenties (TR 450⁄TE 15⁄FoV 160x160 mm) en T2 TSE sequentie (TR 2424⁄ TE 100⁄) bevatten. FoV 160x160 mm).

VASTE MECHANOTHERAPIE BEHANDELINGSFASE

Het monster zal casussen hebben in klasse I/superklasse I molaire verhouding en laterale open beet kan aanwezig zijn in premolaargebieden na voltooiing van de functionele fase. De laatste vaste orthodontische fase wordt ingenomen voor de definitieve afwerking en detaillering van de occlusie nadat de retentieve fase van functionele apparaattherapie is voltooid. Het gaat om banding en bonding van zowel de bovenste als de onderste bogen met een MBT 0,022"-apparaat. Progressieve draadvolgordes die gebruikt kunnen worden zijn 0.014" NiTi, 0.016" NiTi, 0.018" NiTi, 0.017" x 0.025" NiTi, 0.019"x 0.025" NiTi, , 0.019"x 0.025" S.S., 0.014" S.S. plaats, kunnen klasse II-elastieken aan de patiënt worden voorgeschreven om terugval van bereikte klasse I-molaire verhouding te voorkomen. Gevallen moeten worden afgewerkt in klasse I molaire intercuspatie met normale overjet en overbeet. Het apparaat wordt ontbonden en er wordt een definitieve MRI (stadium D) gemaakt voor alle patiënten. Hawley's houder met voorste bijtvlak zal dienen voor het vasthouden van behaalde resultaten

Evaluatie van MRI-stadia Dit zal gebeuren met behulp van verschillende hoek- en lineaire metingen zoals de eminentiehoek, de positie van de sagittale schijf gemeten ten opzichte van twee referentielijnen: de posterieure condylaire lijn (PC-lijn) en het horizontale vlak van Frankfurt (FH Plane ), de positie van de coronale schijf , sagittale condylaire concentriciteit 5) de hoek van de fossa glenoidalis, verplaatsingen van de condylus en fossa glenoidalis en de superieure gewrichtsruimte

Statistische analyse De uiteindelijke geregistreerde gegevens worden verwerkt door middel van standaard statistische analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Gevallen met matige Klasse II-basissen van het skelet met mandibulaire retrognathie, Angle's Klasse II divisie 2 malocclusie, aanvankelijk behandeld met prefunctionele en functionele apparaattherapie in hun actieve groeiperiode en zullen klaar zijn voor vaste orthodontische behandeling en MRI hebben ondergaan in de volgende stadia:

    1. Fase-A (voorbehandeling)
    2. Stadium B (na prefunctionele therapie)
    3. Stadium-C (na voltooiing van functionele apparaattherapie)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een interne stoornis of pathologie van TMJ.
  • Geschiedenis van eerdere orthodontische ingrepen of systemische ziekten die het botmetabolisme beïnvloeden.
  • Groeiafwijking.
  • Bloedingsstoornissen.
  • Patiënten met gezichtsasymmetrie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Orthodontische behandeling
vaste orthodontische behandeling bij adolescente mannen die aanvankelijk werden behandeld met verwijderbare functionele hulpmiddelen voor skeletale klasse II, Angle's klasse II divisie 2 malocclusie.
vaste orthodontische behandeling bij adolescente mannen die aanvankelijk werden behandeld met verwijderbare functionele hulpmiddelen voor skeletale klasse II, Angle's klasse II divisie 2 malocclusie,
Andere namen:
  • vaste mechanotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sagittale condylus concentriciteit
Tijdsspanne: 12 maanden
gemeten in procentuele verplaatsing van condylus in de glenoid fossa
12 maanden
sagittale schijfpositie
Tijdsspanne: 12 maanden
gemeten in graden vanaf referenties van het horizontale vlak van Frankfurt en de posterieure condylaire lijn.
12 maanden
Lineaire glenoid fossa-verplaatsing
Tijdsspanne: 12 maanden
gemeten in millimeters, afstand van uitwendige gehoorgang tot het midden van de condylaire kop en de posterieure glenoïdwervelkolom
12 maanden
Superieure gezamenlijke ruimte
Tijdsspanne: 12 maanden
gemeten in millimeters, de afstand tussen het meest superieure punt op de fossa glenoidalis en het meest superieure punt op de condylus
12 maanden
eminentie hoek
Tijdsspanne: 12 maanden
gemeten in graden, de hoek van de anterieure helling van de fossa glenoid ten opzichte van het horizontale vlak van Frankfurt en de posterieure condylaire lijn
12 maanden
Glenoid fossa-hoek
Tijdsspanne: 12 maanden
gemeten in graden, hoek tussen voorste helling en achterste helling van glenoid fossa
12 maanden
positie van de coronale schijf
Tijdsspanne: 12 maanden
relatieve positie op de gelijke tienden op de condylus. negatieve waarde die de laterale zijde vertegenwoordigt en positieve waarde die de mediale zijde van de schijf aangeeft
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: deepak sindhu, mds student, PGIDS Rohtak, Haryana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • deepak sindhu

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

het doel van deze studie is het documenteren van de veranderingen die teweeg zijn gebracht in de interne anatomische relaties van het kaakbeencomplex, positieveranderingen van glenoid fossa ten opzichte van aangrenzende craniale structuren na voltooiing van vaste orthodontische behandeling bij adolescente mannen die aanvankelijk werden behandeld met verwijderbare functionele hulpmiddelen voor skeletale klasse II, Angle's klasse II divisie 2 malocclusie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klasse II Divisie 2 Malocclusie

Klinische onderzoeken op Orthodontische behandeling

3
Abonneren