Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TMJ-anpassningar genom ortodontisk behandling hos unga män med angles klass II division 2 malocklusion: MRT-studie

Jämförelse av TMJ Disc-kondyl-fossa-relation, efter fast ortodontisk behandling av ungdomar med skelettklass II, Angles klass II division 2 malocklusion behandlad initialt med avtagbar funktionell apparat: en MRT-studie.

Syftet med denna studie är att dokumentera de förändringar som åstadkoms i de interna anatomiska förhållandena av TMJ-komplexet, positionsförändringar av glenoid fossa med avseende på intilliggande kranialstrukturer efter avslutad fast ortodontisk behandling hos unga män som initialt behandlats med avtagbara funktionella apparater för skelett. klass II, Angles klass II division 2 malocklusion

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Angles klass II division 2 malocklusion är undertyp av Angles klass II malocklusion med unika ansikts-, tand- och kraniofaciala egenskaper som skiljer den från andra malocklusioner så mycket att det har sagts vara ett syndrom i sig. Dess frekvens ligger mellan 1,5 och 5% av alla malocklusioner som finns i en vit västerländsk befolkning. Kondylens position ändras från främre till bakre med åldern i fall av klass II division 2. Användningen av funktionella ortopediska apparater för att korrigera klass II malocklusioner associerade med retrognatiska mandibler är indicerat för den första fasen av ortodontisk behandling. En andra fas av behandlingen genomförs med fasta ortodontiska apparater för att erhålla ocklusal förfining. Även om olika undersökningar har visat effektiviteten hos denna behandlingsmetod är mekanismen genom vilken käkleden (TMJ) svarar på behandlingen kontroversiell.

Olika tekniker har använts för att avbilda TMJ som inkluderar magnetisk resonanstomografi (MRI), cefalogram, ortopantomogram, tomogram, benscintigrafi med röntgenmarkörer som 99mTc-MDP, artroskopi och artrografi, CT-skanning, tomografisk stråle (CBCT).

Magnetic Resonance Imaging (MRI), en multiplanär avbildningsteknik, har fördelen att ge en noggrann bedömning av både ben och mjukvävnader. Denna teknik tros vara icke-invasiv, strålningsfri och ger mer överlägsen kontrastupplösning än någon annan bildbehandlingsmodalitet. MRT anses vara den avbildningsmodalitet som valts för bedömning av inre störningar i käkleden. Benstrukturer och speciellt mjukvävnader i TMJ kan undersökas med hjälp av MRT och vävnadernas relationer med varandra kan utvärderas.

MRT-studier har gjorts på fasta funktionella apparater som visar signifikant förskjutning av kondyl under behandling men senare kondyler återgick till förbehandlingspositioner i slutet av behandling med fast funktionell apparat. Resultaten dokumenterade i fasta funktionella apparater kanske inte är desamma i flyttbara apparater. Effekterna av avtagbara funktionella apparater på kondyl-glenoid fossa (C-GF)-komplexet har studerats med avseende på Frankel, Activator, Twin block och Bionator apparater. Det bör noteras att alla ovanstående studier är begränsade till fasen av avtagbar funktionell apparatterapi endast i klass II division 1 och ingen MRT-studie har försökt utvärdera förändringarna i positionen av Condyle-Glenoid Fossa (C-GF)-komplexet som behandlats med flyttbar funktionell apparatterapi, följt av fast ortodontisk behandling i klass II-avdelningen 2 malocklusion.

Inga studier har gjorts på bifasisk behandling av skelett klass II, Angles klass II division 2 med avtagbara funktionella apparater i den första fasen följt av fast ortodontisk behandling i andra fasen.

Därför är syftet med denna studie att dokumentera de förändringar som åstadkoms i de interna anatomiska förhållandena av TMJ-komplexet, positionsförändringar av glenoid fossa med avseende på angränsande kranialstrukturer efter avslutad fixerad ortodontisk behandling hos ungdomar som initialt behandlats med avtagbara funktionella apparater för skelett klass II, Angles klass II division 2 malocklusion,

MATERIAL OCH METODER

Det är en longitudinell klinisk prövning för att utvärdera TMJ-skiva-kondyl-fossa-relationen med hjälp av MRT-skanning efter bifasisk terapi i skelett klass II, Angles klass II division 2 malocklusion hos ungdomar hos män.

Den föreliggande studien kommer att genomföras vid avdelningen för ortodonti och dentofacial ortopedi, PGIDS, i samarbete med avdelningen för radiologi, PGIMS, och avdelningen för oral radiologi, PGIDS, Pt B. D. Sharma University of Health Sciences, Rohtak.

Etiskt godkännande- Studien kommer att utföras på människor efter det institutionella godkännandet från den etiska kommittén.

Datakälla Studieprovet kommer att bestå av försökspersonerna från Institutionen för ortodonti och dentofacial ortopedi, PGIDS , som framgångsrikt kommer att slutföra den prefunktionella och funktionella apparatterapin för korrigering av skelett klass II, Angles klass II division 2 malocklusion och kommer att vara redo för fast ortodontisk behandling för slutlig efterbehandling och detaljering av ocklusion

PATIENTENS INFORMERADE SAMTYCKE

Ett giltigt, tvåspråkigt informerat skriftligt samtycke från patienten eller förälder/vårdnadshavare kommer att erhållas från patienten innan patienten registreras i denna kliniska studie. Patienterna kommer att informeras om alla teoretiska risker och fördelar med de insatser som testas.

Intervention och utformning av studien Studieprovet kommer att bestå av de 14 unga män som hade behandlats initialt med prefunktionell och funktionell apparatterapi för skelett klass II, Angles klass II division 2 malocklusion och som hade följande MRT-undersökningar gjorda under behandlingen

  1. Steg A (förbehandling),
  2. Steg B (efter pre-funktionell terapi)
  3. Steg-C (efter avslutad funktionell apparatterapi) Dessa patienter kommer att behandlas vidare med fast ortodontisk behandling för slutlig efterbehandling och detaljering och en MRT kommer att tas efter avbindning av fast ortodontisk apparat (steg D). Sålunda erhållna MR-skanningar kommer att utvärderas för att dokumentera förändringar i morfologi och anatomiska positioner av kondylhuvud, ledskiva och glenoidfossa och kommer att spåras för de olika vinkel- och linjära metriska mätningarna. MRT-skanningar av TMJ kommer att erhållas med en 1,5 Tesla Philips Intera Nova Gradient (Nederländerna) skanner utrustad med Sense Head 6-kanalsspole för samtidig avbildning av höger och vänster leder. Sagittala bilder kommer att tas vinkelrätt mot kondylhuvudets långa axel och koronala bilder kommer att tas parallellt med kondylhuvudets långa axel. Bilderna kommer att spelas in med maximal intercuspation efter avbindning av fast ortodontisk apparat. MRT-protokollet kommer att inkludera PD TSE (Turbo Spin Echo) sekvens (TR 1500/ TE 30/ FoV 150x150 mm) T1 spin ekosekvenser (TR 450⁄TE 15⁄FoV 160x160 mm) och T2 TSE sekvens (TR 2420⁄TE 100 FoV 160x160 mm).

FAST MEKANOTERAPI BEHANDLINGSFAS

Provet kommer att ha fall i klass I/superklass I molär relation och lateralt öppet bett kan förekomma i premolära regioner efter avslutad funktionsfas. Den slutliga fasta ortodontiska fasen kommer att tas upp för den slutliga efterbehandlingen och detaljeringen av ocklusionen efter att den retentionsfasen av funktionell apparatterapi är avslutad. Det involverar bandning och limning av både övre och nedre bågar med MBT 0,022" apparat. Progressiva trådsekvenser som ska användas är 0,014" NiTi, 0,016" NiTi, 0,018" NiTi, 0,017" x 0,025" NiTi, 0,019"x 0,025" NiTi, 0,019"x 0,025" plats, klass II elastik kan förskrivas till patienten för att förhindra återfall av klass I molar relation uppnås. Fallen ska avslutas i klass I molar intercuspation med normal överjet och överbett. Apparaten kommer att frigöras och slutlig MRT (stadium D) kommer att tas för alla patienter. Hawleys hållare med främre bitplan kommer att tjäna till att bibehålla uppnådda resultat

Utvärdering av MRI-stadier Detta kommer att göras med hjälp av olika vinkel- och linjära mätningar som eminensvinkeln, sagittalskivans position mätt i förhållande till två referenslinjer: den bakre kondyllinjen (PC-linjen) och Frankfurts horisontella plan (FH-planet) ), koronalskivans position , Sagittal kondylär koncentricitet.

Statistisk analys De slutliga data som registreras kommer att bearbetas med standard statistisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Fall med måttliga skelettklass II-baser med underkäksretrognati, Angles klass II division 2 malocklusion behandlade initialt med prefunktionell och funktionell apparatbehandling i sin aktiva tillväxtperiod och kommer att vara redo för fast ortodontisk behandling och har fått MRT gjord i följande stadier:

    1. Steg A (förbehandling)
    2. Steg B (efter pre-funktionell terapi)
    3. Steg-C (efter avslutad funktionell apparatterapi)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med någon intern störning eller patologi av TMJ.
  • Historik om tidigare ortodontiska ingrepp eller systemiska sjukdomar som påverkar benmetabolismen.
  • Tillväxtavvikelse.
  • Blödningsrubbningar.
  • Patienter med ansiktsasymmetri.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: ortodontisk behandling
fast ortodontisk behandling hos unga män som initialt behandlades med avtagbara funktionella apparater för skelettklass II, Angles klass II division 2 malocklusion.
fast ortodontisk behandling hos unga män som initialt behandlades med avtagbara funktionella apparater för skelettklass II, Angles klass II division 2 malocklusion,
Andra namn:
  • fast mekanoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sagittal kondyl koncentricitet
Tidsram: 12 månader
mätt i procentuell förskjutning av kondyl i glenoid fossa
12 månader
sagittal diskposition
Tidsram: 12 månader
mätt i grader från referenser från Frankfurt horisontellt plan och posterior kondyllinje.
12 månader
Linjär glenoid fossa förskjutning
Tidsram: 12 månader
mätt i millimeter, avstånd från yttre hörselgång till mitten av kondylhuvudet och bakre glenoidryggrad
12 månader
Överlägsen fogutrymme
Tidsram: 12 månader
mätt i millimeter, avståndet mellan den högsta punkten på glenoid fossa och den översta punkten på kondylen
12 månader
eminensvinkel
Tidsram: 12 månader
mätt i grader, vinkeln på den främre lutningen av glenoid fossa i förhållande till Frankfurt horisontellt plan och bakre kondyllinje
12 månader
Glenoid fossa vinkel
Tidsram: 12 månader
mätt i grader, vinkel mellan den främre lutningen och den bakre lutningen av glenoid fossa
12 månader
koronal diskposition
Tidsram: 12 månader
relativ position på lika tiondelar på kondylen. negativt värde som representerar sidosidan och positivt värde som indikerar skivans mediala sida
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: deepak sindhu, mds student, PGIDS ROHTAK, HARYANA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

17 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • deepak sindhu

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Syftet med denna studie är att dokumentera de förändringar som åstadkoms i de interna anatomiska förhållandena av TMJ-komplexet, positionsförändringar av glenoid fossa med avseende på intilliggande kranialstrukturer efter avslutad fast ortodontisk behandling hos unga män som initialt behandlats med avtagbara funktionella apparater för skelett. klass II, Angles klass II division 2 malocklusion

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klass II division 2 malocklusion

Kliniska prövningar på ortodontisk behandling

Prenumerera