Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TMJ-sopeutukset ortodontisella hoidolla nuorilla miehillä, joilla on Anglen luokka II jako 2 virhelukko: MRI-tutkimus

tiistai 20. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

TMJ-välilevy-condyle-fossa -suhteen vertailu teini-ikäisten miesten, joilla on luurankoluokka II, Anglen luokka II divisioonan 2 tukosvaurio, joka hoidettiin alun perin irrotettavalla toiminnallisella laitteella, kiinteän ortodontisen hoidon jälkeen: MRI-tutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida TMJ - kompleksin sisäisten anatomisten suhteiden aiheuttamat muutokset , glenoid fossan asennon muutokset suhteessa viereisiin kallon rakenteisiin kiinteän oikomishoidon päätyttyä nuorilla miehillä , joita alun perin hoidettiin luuston irrotettavilla toiminnallisilla apuvälineillä . luokka II, Anglen luokka II, divisioonan 2 virhe

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anglen luokan II divisioonan 2 tukkeuma on Anglen luokan II virheellisen tukkeuman alatyyppi, jolla on ainutlaatuisia kasvojen, hampaiden ja kallon kasvojen piirteitä, jotka erottavat sen muista epäpuhtauksista niin paljon, että sen on sanottu olevan itse oireyhtymä. Sen esiintymistiheys on 1,5 - 5 % kaikista valkoisen länsimaisen väestön epäpuhtauksista. Kondylin asento muuttuu iän myötä anteriorisesta takapuolelle luokan II divisioonan 2 tapauksissa. Toiminnallisten ortopedisten apuvälineiden käyttö retrognaattisiin alaleukaan liittyvien luokan II epäpuhtauksien korjaamiseen on tarkoitettu oikomishoidon ensimmäisessä vaiheessa. Hoidon toinen vaihe suoritetaan kiinteillä oikomisvälineillä purenteen tarkentamiseksi. Vaikka useat tutkimukset ovat osoittaneet tämän hoitomenetelmän tehokkuuden, mekanismi, jolla temporomandibulaarinen nivel (TMJ) reagoi hoitoon, on kiistanalainen.

TMJ:n kuvaamiseen on käytetty erilaisia ​​tekniikoita, mukaan lukien magneettikuvaus (MRI), kefalogrammi, ortopantomogrammi, tomogrammi, luutuikekuvaus radiologisilla markkereilla, kuten 99mTc-MDP, artroskopia ja artrografia, CT-skannaus, kartiosädetietokonetomografia (CBCT).

Magneettiresonanssikuvauksen (MRI), monitasoisen kuvantamistekniikan etuna on se, että se antaa tarkan arvion sekä luu- että pehmytkudoksesta. Tämän tekniikan uskotaan olevan ei-invasiivinen, säteilytön ja antaa paremman kontrastiresoluution kuin mikään muu kuvantamismenetelmä. MRI:tä pidetään parhaana kuvantamismenetelmänä temporomandibulaarisen nivelen sisäisten häiriöiden arvioinnissa. TMJ:n luurakenteita ja erityisesti pehmytkudoksia voidaan tutkia magneettikuvauksella ja arvioida kudosten välisiä suhteita.

MRI-tutkimuksia on tehty kiinteillä toiminnallisilla laitteilla, jotka osoittavat kondyylin merkittävää siirtymistä hoidon aikana, mutta myöhemmin kondyylit palasivat hoitoa edeltäviin asentoonsa kiinteiden toiminnallisten laitteiden hoidon lopussa. Kiinteissä toiminnallisissa laitteissa dokumentoidut tulokset eivät välttämättä ole samat irrotettavissa laitteissa. Irrotettavien toiminnallisten laitteiden vaikutuksia kondyyli-glenoidi fossa (C-GF) -kompleksiin on tutkittu Frankel-, Activator-, Twin-lohko- ja Bionator-laitteiden osalta. On huomattava, että kaikki edellä mainitut tutkimukset rajoittuvat irrotettavan vaiheeseen. toiminnallinen laiteterapia vain luokan II divisioonassa 1, eikä missään MRI-tutkimuksessa ole yritetty arvioida irrotettavalla toiminnallisella laitehoidolla hoidetun Condyle-Glenoid Fossa (C-GF) -kompleksin asennon muutoksia, mitä seurasi kiinteä oikomishoito luokan II divisioonassa 2 virheellinen puristus.

Tutkimuksia ei ole tehty kaksivaiheisesta luuston luokan II, Anglen luokan II divisioonan 2 hoidosta, jossa ensimmäisessä vaiheessa on mukana irrotettavat toiminnalliset laitteet, jota seuraa kiinteä oikomishoito toisessa vaiheessa.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida TMJ-kompleksin sisäisten anatomisten suhteiden aiheuttamat muutokset, glenoidikuopan sijainninmuutokset suhteessa viereisiin kallon rakenteisiin kiinteän oikomishoidon päätyttyä nuorilla miehillä, joita alun perin hoidettiin irrotettavilla toiminnallisilla laitteilla. luurankoluokka II, Anglen luokka II, divisioonan 2 virhelukko,

MATERIAALIT JA MENETELMÄT

Se on pitkittäinen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan TMJ-välilevy-condyle-fossa-suhdetta käyttämällä MRI-skannausta kaksivaiheisen hoidon jälkeen luuston luokan II, Anglen luokan II divisioonan 2 virheellisen purentumisen yhteydessä nuorilla miehillä.

Tämä tutkimus suoritetaan PGIDS:n ortodontian ja kasvo-ortopedian laitoksella yhdessä radiologian laitoksen PGIMS:n ja suun radiologian laitoksen kanssa, PGIDS, Pt B. D. Sharma Health Sciences, Rohtak.

Eettinen selvitys - Tutkimus suoritetaan ihmisillä eettiseltä komitealta saadun instituution hyväksynnän jälkeen.

Tietojen lähde Tutkimusotos koostuu oikomishoidon ja kasvo-ortopedian laitoksen, PGIDS, koehenkilöistä, jotka suorittavat menestyksekkäästi esitoiminnallisen ja toiminnallisen laitehoidon luuston luokan II, Anglen luokan II divisioonan 2 virheellisen tukosen korjaamiseksi ja ovat valmiina. kiinteään oikomishoitoon okkluusion viimeistelyyn ja yksityiskohtiin

POTILAAN ILMOITETTU SUOSTUMUS

Ennen kuin potilas rekisteröidään tähän kliiniseen tutkimukseen, potilaalta hankitaan voimassa oleva, kaksikielinen tietoinen kirjallinen suostumus potilaalta tai vanhemmalta/huoltajalta. Potilaille tiedotetaan kaikista testattavien interventioiden teoreettisista riskeistä ja hyödyistä.

Interventio ja tutkimuksen suunnittelu Tutkimusnäyte koostuu niistä 14 nuoresta miehestä, joita oli alun perin hoidettu esitoiminnallisella ja toiminnallisella laitehoidolla luuston luokan II, Anglen luokan II divisioonan 2 epäpuhtauksien vuoksi ja joille on tehty seuraavat magneettikuvaukset hoidon aikana.

  1. Vaihe A (esikäsittely),
  2. Vaihe B (esitoiminnallisen hoidon jälkeen)
  3. Vaihe C (funktionaalisen oikomishoidon päätyttyä) Näitä potilaita hoidetaan edelleen kiinteällä oikomishoidolla lopullista viimeistelyä ja yksityiskohtia varten ja magneettikuvaus otetaan kiinteän oikomislaitteen irrottamisen jälkeen (vaihe D). Näin saadut MRI-skannaukset arvioidaan nivelpään, nivellevyn ja nivelkuopan morfologian ja anatomisten asemien muutosten dokumentoimiseksi, ja niitä jäljitetään erilaisille kulma- ja lineaarisille metrimittauksille. TMJ:n MRI-skannaukset saadaan 1,5 Teslan Philipsillä Intera Nova Gradient (Alankomaat) skanneri, joka on varustettu Sense Head 6 -kanavaisella kelalla oikean ja vasemman nivelen samanaikaiseen kuvaamiseen. Sagitaalikuvat otetaan kohtisuorassa kondylaarisen pään pitkän akselin suuntaisesti ja koronakuvat yhdensuuntaisesti kondylaaripään pitkän akselin kanssa. Kuvat tallennetaan suurimmalla interkuspaatiolla kiinteän oikomislaitteen irrottamisen jälkeen. MRI-protokolla sisältää PD TSE (Turbo Spin Echo) -sekvenssin (TR 1500/ TE 30/ FoV 150x150 mm), T1 spin kaikusekvenssit (TR 450⁄TE 15⁄FoV 160x160 mm) ja T2 TSE -sekvenssin (TR 2424244) FoV 160x160 mm).

KIINTEÄ MEKANOTERAPIA HOITOVAIHE

Näytteessä on tapauksia luokan I/ylemmän luokan I molaarisessa suhteessa ja sivuttainen avoin purenta voi esiintyä premolaarisilla alueilla toimintavaiheen päättymisen jälkeen. Viimeinen kiinteä ortodonttinen vaihe otetaan viimeistä viimeistelyä ja okkluusiota varten, kun toiminnallisen laitehoidon retentiivinen vaihe on päättynyt. Se sisältää sekä ylä- että alakaarien nauhat ja liimaukset MBT 0,022" -laitteella. Käytettävät progressiiviset lankasekvenssit ovat 0,014" NiTi, 0,016" NiTi, 0,018" NiTi, 0,017" x 0,025" NiTi, 0,019" x 0,025" NiTi, , 0,019" x S. 0,025" S. potilaalle voidaan määrätä luokan II elastisia aineita estämään saavutetun luokan I molaarisen suhteen uusiutumista. Tapaukset tulee lopettaa luokan I poskiinterkuspaatiolla normaalilla ylisuihkulla ja ylipuremalla. Laite irrotetaan ja lopullinen MRI (vaihe D) otetaan kaikille potilaille. Hawleyn pidike etupurentatasolla palvelee saavutettujen tulosten säilyttämistä

MRI-vaiheiden arviointi Tämä tehdään erilaisilla kulma- ja lineaarisilla mittauksilla, kuten eminenssikulma, sagitaalilevyn sijainti mitattuna suhteessa kahteen vertailuviivaan: posterior condylar line (PC-viiva) ja Frankfurtin vaakataso (FH-taso) ), koronaalisen levyn asento, sagittaalisen condylar-konsentrisyyden

Tilastollinen analyysi Lopulliset tallennetut tiedot käsitellään tavallisella tilastoanalyysillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Tapaukset, joissa on keskivaikea luuston luokan II kanta, jossa on alaleuan retrognatia, Anglen luokan II divisioonan 2 tukos, jotka on hoidettu alun perin esitoiminnallisella ja toiminnallisella laitehoidolla aktiivisen kasvukauden aikana ja ovat valmiita kiinteään oikomishoitoon ja niille on tehty magneettikuvaus seuraavissa vaiheissa:

    1. Vaihe A (esikäsittely)
    2. Vaihe B (esitoiminnallisen hoidon jälkeen)
    3. Vaihe C (toiminnallisen laitehoidon päätyttyä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on TMJ:n sisäinen häiriö tai patologia.
  • Aiemmat oikomishoidot tai systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat luuaineenvaihduntaan.
  • Kasvuhäiriö.
  • Verenvuotohäiriöt.
  • Potilaat, joilla on kasvojen epäsymmetria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: oikomishoito
Kiinteä oikomishoito nuorilla miehillä, joita hoidettiin alun perin irrotettavilla toiminnallisilla laitteilla luurankoluokan II Anglen luokan II divisioonan 2 epäpuhtauksien vuoksi.
Kiinteä oikomishoito nuorilla miehillä, jotka on alun perin hoidettu irrotettavilla toiminnallisilla laitteilla luuston luokan II, Anglen luokan II divisioonan 2 epäpuhtauksien vuoksi,
Muut nimet:
  • kiinteä mekaniterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sagittaalisen kondyylin samankeskisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mitattuna kondyylin prosentuaalisena siirtymänä glenoid fossassa
12 kuukautta
sagittaalisen levyn asento
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mitattuna asteina viitteistä Frankfurtin vaakatason ja takakondylarin linjasta.
12 kuukautta
Lineaarinen glenoid fossa siirtymä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mitattuna millimetreinä, etäisyys ulkoisesta kuulokanavasta kondylaarisen pään keskipisteeseen ja takarangan selkärangaan
12 kuukautta
Ylivoimainen niveltila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mitattuna millimetreinä, etäisyys glenoid fossan ylimmän pisteen ja condylen ylimmän pisteen välillä
12 kuukautta
korotuskulma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mitattuna asteina, glenoid fossan anteriorisen kaltevuuden kulma suhteessa Frankfurtin vaakatasoon ja posterior condylar -linjaan
12 kuukautta
Glenoid fossa kulma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mitattuna asteina, glenoid fossan anteriorisen kaltevuuden ja takakaltevuuden välinen kulma
12 kuukautta
koronaalisen levyn asento
Aikaikkuna: 12 kuukautta
suhteellinen asema tasaisissa kymmenyksissä condylessa. negatiivinen arvo, joka edustaa levyn lateraalista puolta, ja positiivinen arvo, joka ilmaisee levyn mediaalisen puolen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: deepak sindhu, mds student, PGIDS ROHTAK, HARYANA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 29. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • deepak sindhu

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida TMJ - kompleksin sisäisten anatomisten suhteiden aiheuttamat muutokset , glenoid fossan asennon muutokset suhteessa viereisiin kallon rakenteisiin kiinteän oikomishoidon päätyttyä nuorilla miehillä , joita alun perin hoidettiin luuston irrotettavilla toiminnallisilla apuvälineillä . luokka II, Anglen luokka II, divisioonan 2 virhe

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luokka II Division 2 Tukosvirhe

Kliiniset tutkimukset oikomishoito

Tilaa