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Adaptações da ATM por tratamento ortodôntico em adolescentes do sexo masculino com má oclusão Classe II, divisão 2 de Angle: estudo por ressonância magnética

20 de março de 2018 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Comparação da relação disco-côndilo-fossa da ATM, após tratamento ortodôntico fixo de adolescentes do sexo masculino com má oclusão esquelética classe II, classe II, divisão 2 de Angle, tratados inicialmente com aparelho funcional removível: um estudo de ressonância magnética.

o objetivo deste estudo é documentar as mudanças ocorridas nas relações anatômicas internas do complexo da ATM , mudanças posicionais da fossa glenóide em relação às estruturas cranianas adjacentes após a conclusão do tratamento ortodôntico fixo em adolescentes do sexo masculino inicialmente tratados com aparelhos funcionais removíveis para esqueléticas . má oclusão classe II, classe II de Angle, divisão 2

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A má oclusão classe II divisão 2 de Angle é um subtipo da má oclusão classe II de Angle com características faciais, dentárias e craniofaciais únicas que a diferenciam tanto de outras más oclusões que já foi considerada uma síndrome em si. Sua frequência situa-se entre 1,5 e 5% de todas as más oclusões encontradas em uma população ocidental branca. A posição do côndilo muda de anterior para posterior com a idade em casos de classe II divisão 2. O uso de aparelhos ortopédicos funcionais para correção de más oclusões de Classe II associadas a mandíbulas retrognáticas é indicado na primeira fase do tratamento ortodôntico. Uma segunda fase do tratamento é realizada com aparelhos ortodônticos fixos para obter refinamento oclusal. Embora várias investigações tenham mostrado a eficiência desse método de tratamento, o mecanismo pelo qual a articulação temporomandibular (ATM) responde ao tratamento é controverso.

Várias técnicas têm sido usadas para obter imagens da ATM, incluindo ressonância magnética (MRI), cefalogramas, ortopantomogramas, tomogramas, cintilografia óssea com marcadores radiológicos como 99mTc-MDP, artroscopia e artrografia, tomografia computadorizada, tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT).

A Ressonância Magnética (MRI), uma técnica de imagem multiplanar, tem a vantagem de fornecer uma avaliação precisa dos tecidos ósseo e mole. Acredita-se que esta técnica seja não invasiva, livre de radiação e oferece uma resolução de contraste superior a qualquer outra modalidade de imagem. A ressonância magnética é considerada a modalidade de imagem de escolha para avaliação de desarranjos internos da articulação temporomandibular. As estruturas ósseas e especialmente os tecidos moles da ATM podem ser examinados por meio de ressonância magnética e as relações dos tecidos entre si podem ser avaliadas.

Estudos de ressonância magnética foram feitos em aparelhos funcionais fixos que mostram deslocamento significativo do côndilo durante o tratamento, mas posteriormente os côndilos retornaram às posições pré-tratamento no final do tratamento com aparelhos funcionais fixos. Os resultados documentados em aparelhos funcionais fixos podem não ser os mesmos em aparelhos removíveis. Os efeitos dos aparelhos funcionais removíveis no complexo côndilo-fossa glenóide (C-GF) foram estudados em relação aos aparelhos Frankel, Activator, Twin block e Bionator. Deve-se notar que todos os estudos acima são limitados à fase de aparelhos removíveis terapia com aparelhos funcionais apenas na Classe II divisão 1 e nenhum estudo de ressonância magnética tentou avaliar as mudanças na posição do complexo Condilo-Glenóide (C-GF) tratado com terapia com aparelhos funcionais removíveis, seguido de tratamento ortodôntico fixo na divisão Classe II 2 má oclusão.

Nenhum estudo foi feito sobre o tratamento bifásico da classe II esquelética, classe II de Angle, divisão 2, envolvendo aparelhos funcionais removíveis na primeira fase, seguidos de tratamento ortodôntico fixo na segunda fase.

Portanto, o objetivo deste estudo é documentar as mudanças provocadas nas relações anatômicas internas do complexo da ATM, mudanças posicionais da fossa glenóide em relação às estruturas cranianas adjacentes após a conclusão do tratamento ortodôntico fixo em adolescentes do sexo masculino inicialmente tratados com aparelhos funcionais removíveis para má oclusão classe II esquelética, classe II de Angle, divisão 2,

MATERIAIS E MÉTODOS

É um ensaio clínico longitudinal para avaliar a relação disco-côndilo-fossa da ATM usando ressonância magnética após terapia bifásica na má oclusão esquelética de Classe II, classe II de Angle, divisão 2 em adolescentes do sexo masculino.

O presente estudo será realizado no Departamento de Ortodontia e Ortopedia Dentofacial, PGIDS, em associação com o Departamento de Radiologia, PGIMS e Departamento de Radiologia Oral, PGIDS, Pt B. D. Sharma University of Health Sciences, Rohtak.

Autorização ética - O estudo será realizado em humanos após a aprovação institucional obtida do comitê de ética.

Fonte de dados A amostra do estudo consistirá nos indivíduos do Departamento de Ortodontia e Ortopedia Facial, PGIDS, que estarão completando com sucesso a terapia de aparelho pré-funcional e funcional para correção da classe II esquelética, má oclusão Classe II de Angle, divisão 2 e estarão prontos para tratamento ortodôntico fixo para acabamento final e detalhamento da oclusão

CONSENTIMENTO INFORMADO DO PACIENTE

Um consentimento informado válido e bilíngue por escrito do paciente ou pai/responsável será obtido do paciente antes de registrá-lo neste estudo clínico. Os pacientes serão informados de todos os riscos e benefícios teóricos das intervenções em teste.

Intervenção e desenho do estudo A amostra do estudo consistirá nos 14 adolescentes do sexo masculino que foram tratados inicialmente com terapia de aparelho pré-funcional e funcional para má oclusão esquelética de Classe II, Classe II de Angle, divisão 2, e tiveram os seguintes exames de ressonância magnética feitos durante o tratamento

  1. Estágio- A (pré-tratamento),
  2. Estágio- B (após a terapia pré-funcional)
  3. Estágio- C (Após a conclusão da terapia com aparelho funcional) Esses pacientes serão tratados posteriormente com tratamento ortodôntico fixo para acabamento final e detalhamento e uma ressonância magnética será realizada após a descolagem do aparelho ortodôntico fixo (estágio D). Os exames de ressonância magnética assim obtidos serão avaliados para documentar mudanças na morfologia e posições anatômicas da cabeça condilar, disco articular e fossa glenóide e serão rastreados para as várias medições métricas angulares e lineares Os exames de ressonância magnética da ATM serão obtidos com um 1,5 Tesla Philips Scanner Intera Nova Gradient (Holanda) equipado com bobina de 6 canais Sense Head para imagens simultâneas das articulações direita e esquerda. As imagens sagitais serão tiradas perpendicularmente ao longo eixo da cabeça condilar e as imagens coronais serão tiradas paralelamente ao longo eixo da cabeça condilar. As imagens serão registradas em máxima intercuspidação após a descolagem do aparelho ortodôntico fixo. O protocolo de ressonância magnética incluirá sequência PD TSE (Turbo Spin Echo) (TR 1500/ TE 30/ FoV 150x150 mm), sequências spin eco T1 (TR 450⁄TE 15⁄FoV 160x160 mm) e sequência T2 TSE (TR 2424⁄ TE 100⁄ FoV 160x160 mm).

FASE DE TRATAMENTO COM MECANOTERAPIA FIXA

A amostra terá casos em relação molar classe I/superclasse I e mordida aberta lateral pode estar presente em regiões de pré-molares após o término da fase funcional. A fase ortodôntica fixa final será retomada para o acabamento final e detalhamento da oclusão após a conclusão da fase retentiva da terapia com aparelho funcional. Envolve bandagem e colagem dos arcos superior e inferior com aparelho MBT 0,022". As sequências progressivas de fios a serem usadas são 0,014" NiTi, 0,016" NiTi, 0,018" NiTi, 0,017" x 0,025" NiTi, 0,019" x 0,025" NiTi, , 0,019" x 0,025" S.S., 0,014" S.S. local, elásticos de classe II podem ser prescritos ao paciente para prevenir a recidiva da relação molar de classe I alcançada. Os casos devem ser finalizados em classe I de intercuspidação molar com overjet e overbite normais. O aparelho será descolado e a ressonância magnética final (estágio D) será realizada para todos os pacientes. A contenção de Hawley com plano de mordida anterior servirá para retenção dos resultados alcançados

Avaliação dos estágios da ressonância magnética Isso será feito com a ajuda de várias medidas angulares e lineares, como o ângulo de eminência, a posição do disco sagital medida em relação a duas linhas de referência: a linha condilar posterior (linha PC) e o plano horizontal de Frankfurt (plano FH ), a posição do disco coronal , Concentricidade condilar sagital 5) O ângulo da fossa glenóide, Deslocamentos do côndilo e da fossa glenóide e Espaço articular superior

Análise estatística Os dados finais registrados serão processados ​​por análise estatística padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Casos com bases esqueléticas moderadas de Classe II com retrognatismo mandibular, maloclusão de Classe II de Angle divisão 2 tratados inicialmente com terapia de aparelho pré-funcional e funcional em seu período de crescimento ativo e estarão prontos para tratamento ortodôntico fixo e ressonância magnética realizada nas seguintes etapas:

    1. Estágio- A (pré-tratamento)
    2. Estágio- B (após a terapia pré-funcional)
    3. Estágio-C (Após a conclusão da terapia com aparelho funcional)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com qualquer desarranjo interno ou patologia da ATM.
  • História de intervenções ortodônticas anteriores ou doenças sistêmicas que afetam o metabolismo ósseo.
  • Anormalidade de crescimento.
  • Distúrbios hemorrágicos.
  • Pacientes com assimetria facial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: tratamento ortodôntico
tratamento ortodôntico fixo em adolescentes do sexo masculino inicialmente tratados com aparelhos funcionais removíveis para má oclusão esquelética classe II, classe II de Angle, divisão 2.
tratamento ortodôntico fixo em adolescentes do sexo masculino inicialmente tratados com aparelhos funcionais removíveis para má oclusão esquelética classe II, classe II de Angle, divisão 2,
Outros nomes:
  • mecanoterapia fixa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concentricidade do côndilo sagital
Prazo: 12 meses
medido em porcentagem de deslocamento do côndilo na fossa glenóide
12 meses
posição do disco sagital
Prazo: 12 meses
medido em graus a partir das referências do plano horizontal de Frankfurt e da linha condilar posterior.
12 meses
Deslocamento linear da fossa glenoidal
Prazo: 12 meses
medida em milímetros, distância do meato acústico externo ao centro da cabeça condilar e espinha glenoidal posterior
12 meses
Espaço articular superior
Prazo: 12 meses
medida em milímetros, distância entre o ponto mais superior da fossa glenoidal e o ponto mais superior do côndilo
12 meses
ângulo de eminência
Prazo: 12 meses
medido em graus, o ângulo da inclinação anterior da fossa glenoidal em relação ao plano horizontal de Frankfurt e à linha condilar posterior
12 meses
Ângulo da fossa glenoidal
Prazo: 12 meses
medido em graus, ângulo entre a inclinação anterior e a inclinação posterior da fossa glenóide
12 meses
posição do disco coronal
Prazo: 12 meses
posição relativa em décimos iguais no côndilo. valor negativo representando o lado lateral e valor positivo indicando o lado medial do disco
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: deepak sindhu, mds student, PGIDS ROHTAK, HARYANA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

17 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • deepak sindhu

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

o objetivo deste estudo é documentar as mudanças ocorridas nas relações anatômicas internas do complexo da ATM , mudanças posicionais da fossa glenóide em relação às estruturas cranianas adjacentes após a conclusão do tratamento ortodôntico fixo em adolescentes do sexo masculino inicialmente tratados com aparelhos funcionais removíveis para esqueléticas . má oclusão classe II, classe II de Angle, divisão 2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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