角度のクラス II ディビジョン 2 不正咬合を有する思春期の男性における矯正治療による顎関節適応: MRI 研究
TMJ 椎間板 - 顆 - 窩関係の比較、骨格クラス II、角度のクラス II ディビジョン 2 不正咬合を有する思春期の男性の固定矯正治療後、取り外し可能な機能的器具で最初に治療した: MRI 研究。
調査の概要
詳細な説明
アングルⅡ級不正咬合は、アングルⅡ級不正咬合のサブタイプであり、顔面、歯、頭蓋顔面に特徴があり、他の不正咬合とは大きく異なり、症候群そのものであると言われています。 その頻度は、西部の白人集団に見られるすべての不正咬合の 1.5 ~ 5% です。クラス II ディビジョン 2 の症例では、年齢とともに顆の位置が前方から後方に変化します。 矯正治療の第 1 段階では、後顎骨に関連するクラス II の不正咬合を矯正するための機能的な整形外科用器具の使用が示されています。 治療の第 2 段階は、咬合の改善を得るために、固定された歯列矯正器具で行われます。 さまざまな調査により、この治療方法の有効性が示されていますが、顎関節 (TMJ) が治療に反応するメカニズムについては議論の余地があります。
磁気共鳴画像法 (MRI)、セファログラム、オルソパントモグラム、トモグラム、99mTc-MDP などの放射線マーカーを使用した骨シンチグラフィー、関節鏡検査および関節造影法、CT スキャン、コーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) など、さまざまな技術が TMJ の画像化に使用されています。
多平面イメージング技術である磁気共鳴画像法 (MRI) には、骨組織と軟組織の両方を正確に評価できるという利点があります。 この技術は、非侵襲的で放射線を使用しないと考えられており、他のどの画像診断法よりも優れたコントラスト解像度を提供します。 MRI は、顎関節の内部障害の評価に最適な画像診断法と考えられています。 TMJ の骨構造、特に軟部組織は MRI によって調べることができ、組織間の関係を評価することができます。
MRI研究は、治療中に顆の著しい変位を示す固定機能器具に対して行われたが、固定機能器具治療の終了時に、後に顆が治療前の位置に戻った。 固定機能アプライアンスで文書化された結果は、取り外し可能なアプライアンスでは同じではない場合があります。 顆 - 関節窩(C-GF)複合体に対する取り外し可能な機能的器具の効果は、Frankel、Activator、Twin block、およびBionator器具に関して研究されています。上記の研究はすべて取り外し可能な段階に限定されていることに注意してください。クラス II ディビジョン 1 でのみ機能的アプライアンス療法が行われ、MRI 研究は行われておらず、取り外し可能な機能的アプライアンス療法で治療された顆 - 関節窩 (C-GF) 複合体の位置の変化を評価し、続いてクラス II ディビジョンで固定歯科矯正治療が行われました。 2 不正咬合。
第 1 段階で取り外し可能な機能器具を使用し、第 2 段階で固定歯列矯正治療を行う骨格クラス II、Angle のクラス II ディビジョン 2 の二相性治療に関する研究は行われていません。
したがって、この研究の目的は、顎関節複合体の内部解剖学的関係にもたらされた変化、すなわち、最初に取り外し可能な機能器具で治療された思春期の男性の固定矯正治療の完了後に、隣接する頭蓋構造に対する関節窩の位置変化を記録することです。骨格クラス II、Angle クラス II ディビジョン 2 不正咬合、
材料および方法
これは、思春期の男性における骨格クラス II、角度のクラス II ディビジョン 2 不正咬合における二相性治療後の MRI スキャンを使用して、TMJ 椎間板 - 顆 - 窩の関係を評価するための縦断的臨床試験です。
本研究は、Rohtak の Pt B. D. Sharma University of Health Sciences の Pt B. D. Sharma University of Health Sciences の PGIDS 放射線科 PGIMS および口腔放射線科 PGIDS と連携して、歯列矯正および歯顔面整形外科 PGIDS で実施されます。
倫理的クリアランス - この研究は、倫理委員会から機関の承認を得た後、ヒトで実施されます。
データソース 研究サンプルは、骨格クラスII、アングルのクラスIIディビジョン2不正咬合の矯正のための機能前および機能的アプライアンス療法を首尾よく完了し、準備ができている歯列矯正および歯顔面整形外科部門、PGIDSの被験者で構成されます。咬合の最終仕上げと詳細化のための固定矯正治療用
患者のインフォームドコンセント
この臨床研究に患者を登録する前に、患者または親/保護者の有効なバイリンガルの書面によるインフォームドコンセントが患者から得られます。 患者は、テスト中の介入のすべての理論上のリスクと利点について通知されます。
研究の介入とデザイン 研究サンプルは、骨格クラスII、アングルのクラスIIディビジョン2不正咬合のための前機能的および機能的アプライアンス療法で最初に治療され、治療中に行われた次のMRIスキャンを受けた14人の思春期の男性で構成されます。
- Stage-A(前処理)、
- ステージ B (前機能療法後)
- ステージ C (機能的アプライアンス療法の完了後) これらの患者は、最終的な仕上げと詳細化のために固定矯正治療でさらに治療され、固定矯正器具の剥離後に MRI が撮影されます (ステージ D)。 このようにして得られた MRI スキャンは、顆頭、関節円板、および関節窩の形態および解剖学的位置の変化を文書化するために評価され、さまざまな角度および線形メトリック測定のために追跡されます。 TMJ の MRI スキャンは、1.5 テスラ Philips で取得されます。 Intera Nova Gradient (オランダ) スキャナーには、左右の関節を同時にイメージングするための Sense Head 6 チャネル コイルが装備されています。 サジタル画像は顆頭の長軸に垂直に撮影され、冠状画像は顆頭の長軸に平行に撮影されます。 画像は、固定された矯正器具の剥離後、最大の咬頭咬合で記録されます。 MRI プロトコルには、PD TSE (Turbo Spin Echo) シーケンス (TR 1500/ TE 30/ FoV 150x150 mm) T1 スピン エコー シーケンス (TR 450⁄TE 15⁄FoV 160x160 mm) および T2 TSE シーケンス (TR 2424⁄ TE 100⁄ mm) が含まれます。 FoV 160x160 mm)。
固定機械療法治療段階
サンプルには、クラス I/スーパークラス I の臼歯関係の症例があり、機能段階の完了後に前臼歯領域に横方向の開咬が存在する可能性があります。 最終固定矯正段階は、機能的器具治療の保持段階が完了した後、最終的な仕上げと咬合の詳細化のために取り上げられます。 これには、MBT 0.022 インチ アプライアンスを使用した上下両方のアーチのバンディングとボンディングが含まれます。 使用するプログレッシブ ワイヤ シーケンスは、0.014" NiTi、0.016" NiTi、0.018" NiTi、0.017" x 0.025" NiTi、0.019" x 0.025" NiTi、0.019" x 0.025" S.S.、0.014" S.S. です。クラス II のエラスティックを患者に処方して、達成されたクラス I の大臼歯関係の再発を防ぐことができます。 ケースは、通常のオーバージェットおよびオーバーバイトを伴うクラス I 大臼歯咬合で終了する必要があります。 装置は取り外され、すべての患者について最終的な MRI (ステージ D) が撮影されます。 前方咬合面を備えたホーレーリテーナーは、達成された結果の保持に役立ちます
MRI段階の評価 これは、隆起角、2つの基準線に関連して測定された矢状椎間板の位置など、さまざまな角度および線形測定の助けを借りて行われます:後顆線(PC線)およびフランクフルト水平面(FH平面) )、冠状椎間板の位置、矢状顆の同心度 5) 関節窩角度、関節窩および関節窩の変位、上関節腔
統計分析 記録された最終データは、標準的な統計分析によって処理されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 下顎後顎症、角度のクラス II ディビジョン 2 不正咬合を伴う中等度の骨格クラス II ベースの症例は、活発な成長期に機能前および機能的アプライアンス療法で最初に治療され、固定歯列矯正治療の準備が整い、次の段階で MRI が行われました。
- Stage-A(前処理)
- ステージ B (前機能療法後)
- Stage-C(機能器具療法終了後)
除外基準:
- TMJの内部障害または病状のある患者。
- -以前の歯列矯正介入または骨代謝に影響を与える全身性疾患の病歴。
- 成長異常。
- 出血性疾患。
- 顔面非対称の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:矯正治療
骨格クラスII、アングルのクラスIIディビジョン2不正咬合のための取り外し可能な機能的器具で最初に治療された思春期の男性の固定矯正治療.
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骨格クラスII、角度のクラスIIディビジョン2不正咬合のための取り外し可能な機能的器具で最初に治療された思春期の男性の固定矯正治療、
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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矢状顆の同心度
時間枠:12ヶ月
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関節窩における顆の変位率で測定
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12ヶ月
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矢状椎間板の位置
時間枠:12ヶ月
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フランクフルト水平面と後部顆線からの基準から度で測定されます。
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12ヶ月
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線形関節窩変位
時間枠:12ヶ月
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mm 単位で測定され、外耳道から顆頭および後関節棘の中心までの距離
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12ヶ月
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優れた関節スペース
時間枠:12ヶ月
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関節窩の最も優れた点と顆の最も優れた点の間の距離をミリメートルで測定
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12ヶ月
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エミネンス角
時間枠:12ヶ月
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角度で測定され、フランクフルト水平面と後部顆線に対する関節窩の前部傾斜の角度
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12ヶ月
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関節窩角
時間枠:12ヶ月
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度で測定され、関節窩の前方傾斜と後方傾斜の間の角度
|
12ヶ月
|
冠状ディスクの位置
時間枠:12ヶ月
|
顆の等分上の相対位置。
ディスクの側面を表す負の値とディスクの内側を表す正の値
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:deepak sindhu, mds student、PGIDS Rohtak, Haryana
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- deepak sindhu
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
クラス II ディビジョン 2 不正咬合の臨床試験
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Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak完了
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Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak完了
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Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)完了アナーバー ステージ I グレード 1 濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ I グレード 2 濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ III グレード 1 濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ III グレード 2 濾胞性リンパ腫 | アナーバー病期 IV グレード 1 濾胞性リンパ腫 | アナーバー病期 IV グレード 2 濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ II グレード 1 隣接濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ II グレード 1 非隣接濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ II グレード 2 隣接濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ II グレード 2 非隣接濾胞性リンパ腫アメリカ
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National Cancer Institute (NCI)Celgene Corporation積極的、募集していないアナーバー ステージ III グレード 1 濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ III グレード 2 濾胞性リンパ腫 | アナーバー病期 IV グレード 1 濾胞性リンパ腫 | アナーバー病期 IV グレード 2 濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ II グレード 3 隣接濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ II グレード 3 非隣接濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ III グレード 3 濾胞性リンパ腫 | アナーバー病期 IV グレード 3 濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ II グレード 1 隣接濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ II グレード 1 非隣接濾胞性リンパ腫 | アナーバー... およびその他の条件アメリカ
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National Cancer Institute (NCI)完了アナーバー ステージ III グレード 1 濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ III グレード 2 濾胞性リンパ腫 | アナーバー病期 IV グレード 1 濾胞性リンパ腫 | アナーバー病期 IV グレード 2 濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ II グレード 3 隣接濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ II グレード 3 非隣接濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ III グレード 3 濾胞性リンパ腫 | アナーバー病期 IV グレード 3 濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ II グレード 1 隣接濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ II グレード 1 非隣接濾胞性リンパ腫 | アナーバー... およびその他の条件アメリカ
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Heidelberg UniversityRoche Pharma AG積極的、募集していないステージ II グレード 1 濾胞性リンパ腫 | ステージ II グレード 2 濾胞性リンパ腫 | I期濾胞性リンパ腫グレード1 | ステージ II 濾胞性リンパ腫グレード 2ドイツ
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AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany完了
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