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孤立性胎儿脾脏囊肿:产前诊断和产后演变

2018年1月15日 更新者:University Hospital, Montpellier
本研究的目的是描述孤立性胎儿盆腔囊肿的患病率、放射学和超声在妊娠期间的演变、产后演变和治疗策略

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的目的是描述妊娠期间孤立性胎儿盆腔囊肿的患病率、放射学和超声演变、产后演变和治疗策略。 研究人员于 2007 年至 2017 年间在蒙彼利埃产前诊断中心进行了一项回顾性研究。 所有在常规超声检查后疑似脾囊肿的孕妇都被转诊到该单位。 参与者都受益于参考超声来进行详细的形态学检查。 如果对诊断有任何疑问,建议进行 MRI 检查。 然后对患者进行定期随访。 出生时,所有新生儿均进行体格检查以寻找早期并发症。 然后,孩子们进行了外科会诊,并进行了定期超声检查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5450

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • UHMontpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

疑似疑似胎儿脾囊肿的孕妇

描述

纳入标准:

  • 蒙彼利埃产前诊断中心2007-2017年疑似胎儿脾囊肿的孕妇

排除标准:

  • 所有其他胎儿诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠期胎儿脾脏囊肿的产前超声演变
大体时间:1天
孕期胎儿脾脏囊肿的产前超声演变:持续存在、增大/减小、消失
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胎儿脾囊肿的产前磁共振成像(MRI)演变
大体时间:1年
胎儿脾脏囊肿的产前磁共振成像(MRI)演变(持续存在、增大/减小、消失)
1年
囊肿出生时的产后超声演变
大体时间:1年
囊肿出生时的产后超声演变:持久性、增大/减小、消失
1年
囊肿出生时的产后 MRI 演变
大体时间:1年
囊肿出生时的产后 MRI 演变:持续存在、大小增加/减小、消失
1年
囊肿的 1 年超声演变
大体时间:1年
囊肿的 1 年超声演变:持续存在、体积增大/减小、消失
1年
囊肿的 1 年 MRI 演变
大体时间:1年
囊肿的 1 年 MRI 演变:持续存在、体积增大/减小、消失
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月1日

研究完成 (实际的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月15日

首次发布 (实际的)

2018年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月15日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RECHMPL17_0331

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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