Eristetty sikiön pernakysta: synnytystä edeltävä diagnoosi ja synnytyksen jälkeinen evoluutio
maanantai 15. tammikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kuvata esiintyvyyttä, radiologista ja ultraäänikehitystä raskauden aikana, postnataalista kehitystä ja hoitostrategiaa yksittäisen sikiön spelnickystan tapauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kuvata esiintyvyyttä, radiologista ja ultraäänikehitystä raskauden aikana, postnataalista kehitystä ja hoitostrategiaa yksittäisen sikiön spelnickystan tapauksessa.
Tutkijat suorittivat retrospektiivisen tutkimuksen Montpellier Prenatal Diagnosis Centerissä vuosina 2007–2017.
Mukaan otettiin kaikki raskaana olevat naiset, jotka ohjattiin tähän yksikköön rutiininomaisen ultraäänitutkimuksen jälkeen, kun epäiltiin pernan kystaa.
Kaikki osallistujat hyötyvät vertailuultraäänestä yksityiskohtaisen morfologisen tutkimuksen suorittamiseksi.
Jos epäilyksiä diagnoosista, ehdotettiin MRI-tutkimusta.
Sitten potilasta seurattiin säännöllisesti.
Syntyessään kaikille vastasyntyneille vauvoille tehtiin lääkärintarkastus varhaisten komplikaatioiden etsimiseksi.
Sitten lapset kävivät kirurgisessa konsultaatiossa ja suoritettiin säännöllisiä ultraäänitutkimuksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- UHMontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, joilla on yksittäinen epäilty sikiön pernakysta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on epäilty yksittäinen sikiön pernan kysta vuosina 2007–2017 Montpellierin synnytystä edeltävässä diagnoosikeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut sikiödiagnoosit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön pernan kystien synnytystä edeltävä ultraäänikehitys raskauden aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sikiön pernakystien synnytystä edeltävä ultraäänikehitys raskauden aikana: pysyvyys, koon kasvu/pieneneminen, katoaminen
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön pernan kystan synnytystä edeltävä magneettikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Synnytystä edeltävä magneettikuvaus (MRI) sikiön pernakystan kehittyminen (pysyminen, koon suureneminen/pieneneminen, katoaminen)
|
1 vuosi
|
|
Synnytyksen jälkeinen ultraäänikehitys kystan syntyessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Synnytyksen jälkeinen ultraäänikehitys kystan syntymän yhteydessä: pysyvyys, koon kasvu/pieneneminen, katoaminen
|
1 vuosi
|
|
Synnytyksen jälkeinen MRI-evoluutio kystan syntyessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Synnytyksen jälkeinen MRI-evoluutio kystan syntyessä: pysyvyys, koon lisääntyminen/pieneneminen, katoaminen
|
1 vuosi
|
|
1 vuoden kystan ultraäänikehitys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuoden kysta kehitys ultraäänellä: pysyvyys, koon kasvu/pieneneminen, katoaminen
|
1 vuosi
|
|
1 vuoden MRI-evoluutio kystasta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuoden MRI-kehitys kystassa: pysyvyys, koon kasvu/pieneneminen, katoaminen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL17_0331
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .