Isoleret føtal miltcyste: prænatal diagnose og postnatal evolution
15. januar 2018 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Formålet med denne undersøgelse var at beskrive prævalens, radiologisk og ultralydsudvikling under graviditet, postnatal udvikling og behandlingsstrategi i tilfælde af isoleret føtal spelnic cyste
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at beskrive prævalens, radiologisk og ultralydsudvikling under graviditet, postnatal udvikling og behandlingsstrategi i tilfælde af isoleret føtal spelnic cyste.
Efterforskerne udførte en retrospektiv undersøgelse i Montpellier Prenatal Diagnosis Center mellem 2007 og 2017.
Alle gravide kvinder henvist til denne enhed efter rutinemæssig ultralydsundersøgelse med en formodet miltcyste blev inkluderet.
Alle deltagere nyder godt af en reference-ultralyd for at udføre en detaljeret morfologisk undersøgelse.
I enhver tvivl om diagnosen foreslået en MR-undersøgelse.
Derefter blev patienten fulgt regelmæssigt.
Ved fødslen fik alle nyfødte børn en lægeundersøgelse for at søge tidlig komplikation.
Derefter fik børn en kirurgisk konsultation og regelmæssige ultralydsundersøgelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5450
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder med en isoleret mistænkt føtal miltcyste
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder med en isoleret mistænkt føtal miltcyste mellem 2007 og 2017 i Montpellier Prenatal Diagnosis Center
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre fosterdiagnostik
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prænatal ultralydsudvikling af føtale miltcyster under graviditet
Tidsramme: 1 dag
|
Prænatal ultralydsudvikling af føtale miltcyster under graviditet: persistens, stigende/mindskede i størrelse, forsvinden
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prænatal Magnetic Resonance Imaging (MRI) udvikling af føtal miltcyste
Tidsramme: 1 år
|
Prænatal Magnetic Resonance Imaging (MRI) udvikling af føtal miltcyste (vedholdenhed, stigende/mindskede i størrelse, forsvinden)
|
1 år
|
|
Postnatal ultralydsudvikling ved fødslen af cysten
Tidsramme: 1 år
|
Postnatal ultralydsudvikling ved fødslen af cysten: persistens, stigende/mindskede i størrelse, forsvinden
|
1 år
|
|
Postnatal MR-udvikling ved fødslen af cysten
Tidsramme: 1 år
|
Postnatal MR-udvikling ved cystens fødsel: persistens, stigende/mindskede i størrelse, forsvinden
|
1 år
|
|
1 års ultralydsudvikling af cysten
Tidsramme: 1 år
|
1 års ultralydsudvikling af cysten: persistens, stigende/mindsket i størrelse, forsvinden
|
1 år
|
|
1 års MR-udvikling af cysten
Tidsramme: 1 år
|
1 års MRI-udvikling af cysten: persistens, stigende/mindskede i størrelse, forsvinden
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL17_0331
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .