Isolierte fötale Milzzyste: Pränatale Diagnose und postnatale Entwicklung
15. Januar 2018 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Das Ziel dieser Studie war es, die Prävalenz, die radiologische und sonographische Entwicklung während der Schwangerschaft, die postnatale Entwicklung und die Behandlungsstrategie im Falle einer isolierten fetalen Spelnikuszyste zu beschreiben
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie war es, die Prävalenz, die radiologische und sonographische Entwicklung während der Schwangerschaft, die postnatale Entwicklung und die Behandlungsstrategie im Falle einer isolierten fetalen Spelnikuszyste zu beschreiben.
Die Forscher führten zwischen 2007 und 2017 eine retrospektive Studie im Montpellier Prenatal Diagnosis Center durch.
Alle schwangeren Frauen, die nach routinemäßiger Ultraschalluntersuchung mit Verdacht auf eine Milzzyste an diese Einheit überwiesen wurden, wurden eingeschlossen.
Alle Teilnehmer profitieren von einem Referenz-Ultraschall, um eine detaillierte morphologische Untersuchung durchzuführen.
Bei Zweifeln an der Diagnose wird eine MRT-Untersuchung vorgeschlagen.
Dann wurden die Patienten regelmäßig beobachtet.
Bei der Geburt wurden alle Neugeborenen medizinisch untersucht, um nach frühen Komplikationen zu suchen.
Dann hatten die Kinder eine chirurgische Beratung und es wurden regelmäßige Ultraschalluntersuchungen durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5450
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- UHMontpellier
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schwangere mit isoliertem Verdacht auf fetale Milzzyste
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen mit isoliertem Verdacht auf fetale Milzzyste zwischen 2007 und 2017 im Pränataldiagnostikzentrum Montpellier
Ausschlusskriterien:
- Alle anderen fetalen Diagnosen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pränatale Ultraschallentwicklung fötaler Milzzysten während der Schwangerschaft
Zeitfenster: 1 Tag
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Pränatale Ultraschallentwicklung fetaler Milzzysten während der Schwangerschaft: Persistenz, Zunahme/Abnahme der Größe, Verschwinden
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pränatale Magnetresonanztomographie (MRT) Entwicklung der fötalen Milzzyste
Zeitfenster: 1 Jahr
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Pränatale Magnetresonanztomographie (MRT) Entwicklung der fötalen Milzzyste (Persistenz, Zunahme/Abnahme der Größe, Verschwinden)
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1 Jahr
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Postnatale Ultraschallentwicklung bei Geburt der Zyste
Zeitfenster: 1 Jahr
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Postnatale Ultraschallentwicklung bei Geburt der Zyste: Persistenz, Zunahme/Abnahme der Größe, Verschwinden
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1 Jahr
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Postnatale MRT-Entwicklung bei Geburt der Zyste
Zeitfenster: 1 Jahr
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Postnatale MRT-Entwicklung bei Geburt der Zyste: Persistenz, Zunahme/Abnahme der Größe, Verschwinden
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1 Jahr
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1 Jahr Ultraschallentwicklung der Zyste
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr Ultraschallentwicklung der Zyste: Persistenz, Zunahme/Abnahme der Größe, Verschwinden
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1 Jahr
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1 Jahr MRT-Entwicklung der Zyste
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr MRT-Entwicklung der Zyste: Persistenz, Zunahme/Abnahme der Größe, Verschwinden
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL17_0331
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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