Cisto Esplênico Fetal Isolado: Diagnóstico Pré-Natal e Evolução Pós-Natal
15 de janeiro de 2018 atualizado por: University Hospital, Montpellier
O objetivo deste estudo foi descrever a prevalência, evolução radiológica e ultrassonográfica durante a gravidez, evolução pós-natal e estratégia de tratamento em caso de cisto esplênico fetal isolado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi descrever a prevalência, evolução radiológica e ultrassonográfica durante a gravidez, evolução pós-natal e estratégia de tratamento em caso de cisto esplênico fetal isolado.
Os pesquisadores realizaram um estudo retrospectivo no Centro de Diagnóstico Pré-natal de Montpellier entre 2007 e 2017.
Foram incluídas todas as gestantes encaminhadas a esta unidade após ultrassonografia de rotina com suspeita de cisto esplênico.
Todos os participantes beneficiam de uma ecografia de referência para realizar um exame morfológico detalhado.
Em qualquer dúvida sobre o diagnóstico, um exame de ressonância magnética foi proposto.
Em seguida, os pacientes foram acompanhados regularmente.
Ao nascimento, todos os recém-nascidos foram submetidos a exame médico para pesquisar complicações precoces.
Em seguida, as crianças tiveram uma consulta cirúrgica e foram realizados exames regulares de ultrassom.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- UHMontpellier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres grávidas com suspeita de cisto esplênico fetal isolado
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas com suspeita de cisto esplênico fetal isolado entre 2007 e 2017 no Centro de Diagnóstico Pré-Natal de Montpellier
Critério de exclusão:
- Todos os outros diagnósticos fetais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evolução ultrassonográfica pré-natal de cistos esplênicos fetais durante a gravidez
Prazo: 1 dia
|
Evolução ultrassonográfica pré-natal de cistos esplênicos fetais durante a gravidez: persistência, aumento/diminuição de tamanho, desaparecimento
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evolução pré-natal por ressonância magnética (RM) de cisto esplênico fetal
Prazo: 1 ano
|
Evolução pré-natal por ressonância magnética (RM) do cisto esplênico fetal (persistência, aumento/diminuição de tamanho, desaparecimento)
|
1 ano
|
|
Evolução ultrassonográfica pós-natal no nascimento do cisto
Prazo: 1 ano
|
Evolução ultrassonográfica pós-natal no nascimento do cisto: persistência, aumento/diminuição de tamanho, desaparecimento
|
1 ano
|
|
Evolução da ressonância magnética pós-natal no nascimento do cisto
Prazo: 1 ano
|
Evolução da ressonância magnética pós-natal no nascimento do cisto: persistência, aumento/diminuição de tamanho, desaparecimento
|
1 ano
|
|
1 ano de evolução ultrassonográfica do cisto
Prazo: 1 ano
|
1 ano de evolução ultrassonográfica do cisto: persistência, aumento/diminuição de tamanho, desaparecimento
|
1 ano
|
|
1 ano de evolução da ressonância magnética do cisto
Prazo: 1 ano
|
1 ano de evolução da ressonância magnética do cisto: persistência, aumento/diminuição de tamanho, desaparecimento
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL17_0331
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .