Geïsoleerde foetale miltcyste: prenatale diagnose en postnatale evolutie
15 januari 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Het doel van deze studie was om de prevalentie, radiologische en echografie evolutie tijdens de zwangerschap, postnatale evolutie en behandelingsstrategie te beschrijven in geval van geïsoleerde foetale spelnic cyste
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was het beschrijven van de prevalentie, radiologische en echografie evolutie tijdens de zwangerschap, postnatale evolutie en behandelingsstrategie in geval van geïsoleerde foetale spelnic cyste.
De onderzoekers voerden tussen 2007 en 2017 een retrospectieve studie uit in het Prenatale Diagnosecentrum van Montpellier.
Alle zwangere vrouwen die naar deze unit waren verwezen na routinematig echografisch onderzoek met een verdenking op een miltcyste, werden geïncludeerd.
Alle deelnemers krijgen een referentie-echo om een gedetailleerd morfologisch onderzoek uit te voeren.
Bij enige twijfel over de diagnose werd een MRI-onderzoek voorgesteld.
Daarna werden de patiënten regelmatig gevolgd.
Bij de geboorte ondergingen alle pasgeboren baby's een medisch onderzoek om vroege complicaties op te sporen.
Daarna kregen de kinderen een chirurgisch consult en werden er regelmatig echo's gemaakt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5450
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen met een geïsoleerde vermoedelijke foetale miltcyste
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen met een geïsoleerde vermoedelijke foetale miltcyste tussen 2007 en 2017 in het prenatale diagnosecentrum van Montpellier
Uitsluitingscriteria:
- Alle anderen foetale diagnose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prenatale echografie-evolutie van foetale miltcysten tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 1 dag
|
Prenatale echografie evolutie van foetale miltcysten tijdens de zwangerschap: persistentie, toename/afname in omvang, verdwijning
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prenatale Magnetic Resonance Imaging (MRI) evolutie van foetale miltcyste
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Prenatale Magnetic Resonance Imaging (MRI) evolutie van foetale miltcyste (persistentie, toename/afname in omvang, verdwijning)
|
1 jaar
|
|
Postnatale echografie-evolutie bij de geboorte van de cyste
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evolutie postnatale echografie bij de geboorte van de cyste: persistentie, toename/afname in omvang, verdwijning
|
1 jaar
|
|
Postnatale MRI-evolutie bij de geboorte van de cyste
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Postnatale MRI-evolutie bij de geboorte van de cyste: persistentie, toename/afname in omvang, verdwijning
|
1 jaar
|
|
1 jaar echografie evolutie van de cyste
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar echografie evolutie van de cyste: persistentie, toename/afname in omvang, verdwijning
|
1 jaar
|
|
1 jaar MRI evolutie van de cyste
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar MRI evolutie van de cyste: persistentie, toename/afname in omvang, verdwijning
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL17_0331
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .